必須覆蓋不同層厚、不同劑量、不同品牌CT設(shè)備的測試樣本，尤其納入基層低劑量CT場景。

專項驗證不同大小、密度、位置的亞厘米級微小結(jié)節(jié)檢出性能，不能遺漏磨玻璃結(jié)節(jié)等疑難亞組。

補(bǔ)充不同閱片經(jīng)驗醫(yī)師使用AI后的診斷一致性對比數(shù)據(jù)，證明AI能輔助降低漏診率。

訓(xùn)練數(shù)據(jù)集必須保證亞裔高腺體密度乳腺樣本占比達(dá)標(biāo)，適配國內(nèi)女性人群特征。

專項驗證乳腺鈣化灶、微小腫塊、腋窩淋巴結(jié)等關(guān)鍵目標(biāo)的檢出性能，避免假陽性過高。

配套不同BI-RADS分類的輸出邊界說明，明確AI不能替代病理終診斷。

測試集必須覆蓋不同拍攝角度、不同視場角、不同清晰度的眼底圖像，納入低質(zhì)量影像樣本。

專項驗證重度糖網(wǎng)、黃斑水腫等高風(fēng)險病變的分級一致性，性能不劣于對照器械。

補(bǔ)充不同年齡、不同糖尿病病程人群的算法公平性驗證，避免性能出現(xiàn)明顯偏移。

測試集必須覆蓋不同采樣率、不同設(shè)備品牌的動態(tài)心電/常規(guī)心電數(shù)據(jù)，納入干擾嚴(yán)重的真實臨床樣本。

專項驗證房顫、室速等致命性心律失常的檢出靈敏度，不能出現(xiàn)高風(fēng)險漏診。

配套心電醫(yī)師+AI協(xié)同診斷的流程驗證數(shù)據(jù)，證明AI輸出結(jié)果可直接融入常規(guī)診療路徑。

標(biāo)注規(guī)則必須和對照器械完全對齊，由高年資病理醫(yī)師完成金標(biāo)準(zhǔn)判定，配套分歧仲裁機(jī)制。

專項驗證異型細(xì)胞、微小浸潤灶等疑難病理特征的識別性能，避免假陰性導(dǎo)致漏診。

明確限定AI的臨床定位為輔助篩查，不能直接替代病理醫(yī)師出具終病理診斷報告。