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測量范圍
0-300N (可定制)
測量精度
±1%
力值分辨率
0.001N

無菌注射針連接牢固度測試儀 注射針針座連接強度檢測儀 GB15811-2025

一次性使用無菌注射針由針管、針座等結構組成,在臨床配套注射器具使用時,需要承受裝配、推注、拔出及操作過程中的外力。如果針管與針座連接不牢,可能出現(xiàn)松動、脫落或分離,影響產(chǎn)品使用可靠性。

針對GB15811-2025《一次性使用無菌注射針》中連接牢固度要求,三泉中石LGY-03S無菌注射針斷裂力和連接牢固度測試儀,可用于針管與針座之間的拉拔強度檢測,幫助生產(chǎn)企業(yè)和檢測機構評價連接部位是否滿足規(guī)定載荷要求。

GB15811-2025適用于哪些注射針?

GB15811-2025適用于針管公稱外徑為0.18 mm~1.2mm的一次性使用無菌注射針,包括與GB 15810配套以及與其他適宜注射器具配套使用的產(chǎn)品。

標準不適用于一次性使用牙科注射針、針式注射系統(tǒng)配套用針以及一次性使用配藥用注射針,因此檢測前需要確認樣品是否屬于標準適用范圍。

注射針連接牢固度怎樣檢測?

連接牢固度主要評價針管與針座之間的裝配強度。測試時,將針管固定在專用裝置上,沿針座拔出方向施加載荷,進行無沖擊拉拔試驗。

試驗后,針座與針管之間不應出現(xiàn)松動或分離。對于錐形注射針,應以針管在針座端的外徑作為公稱外徑,并選擇對應載荷進行試驗。

該項目并不是以“將樣品拉斷”為目的,而是在規(guī)定載荷條件下驗證連接部位是否可靠。

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不同針管規(guī)格對應多少拉力?

GB15811-2025規(guī)定,不同針管公稱外徑對應不同拉拔載荷:

  • 0.18、0.20、0.23、0.25 mm:11N

  • 0.30~0.50 mm相關規(guī)格:22N

  • 0.55、0.60 mm:34N

  • 0.70 mm:40N

  • 0.80 mm:44N

  • 0.90 mm:54N

  • 1.10、1.20 mm:69N

  • 因此,試驗前需要準確確認針管規(guī)格,避免因載荷設置錯誤影響Zui終判定。

    LGY-03S如何完成連接牢固度測試?

    三泉中石LGY-03S無菌注射針斷裂力和連接牢固度測試儀,采用專用夾具固定針管及連接部位,在規(guī)定方向上施加拉拔力,并通過力值測試系統(tǒng)實時采集測試數(shù)據(jù)。

    設備可進行斷裂力、定力值牢固度、定形變牢固度等項目,同時可用于注射針、輸液針、導管、連接件、針座等醫(yī)療器械連接強度評價。精密傳動機構可保持加載過程平穩(wěn),降低沖擊性加載對結果的影響。

    連接牢固度試驗還需注意夾持穩(wěn)定性和受力方向。若樣品滑脫或拉拔方向偏斜,可能引入額外彎曲力,影響實際連接強度判斷。

    三泉中石實驗儀器有限公司圍繞醫(yī)療器械連接強度、力值性能及專用夾具應用形成系列化檢測方案。LGY-03S可結合GB15811-2025要求,用于無菌注射針研發(fā)、生產(chǎn)抽檢和質量評價,為針管與針座連接可靠性提供量化檢測依據(jù)。


    無菌注射針連接牢固度測試儀 注射針針座連接強度檢測儀 GB15811-2025

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    關鍵詞

    無菌注射針測試儀 , 注射針連接牢固度 , LGY-03S測試儀

    更新時間
    黃金會員
    第3年
    統(tǒng)一社會信用代碼
    91370103MAK4MXX74L
    成立日期
    2021年09月16日
    法定代表人
    宿淑雁
    注冊資本
    100

    主營產(chǎn)品

    醫(yī)療器械檢測儀器,醫(yī)用膠黏帶測試儀,軟包裝密封性檢測儀,注射器性能測試設備,導管導絲測試儀

    經(jīng)營范圍

    實驗分析儀器制造;儀器儀表制造;智能儀器儀表制造;工業(yè)自動控制系統(tǒng)裝置制造;電子測量儀器制造;計算機軟硬件及外圍設備制造;智能控制系統(tǒng)集成;計算機軟硬件及輔助設備批發(fā);實驗分析儀器銷售;智能儀器儀表銷售;儀器儀表銷售;機械設備銷售;計算機軟硬件及輔助設備零售;電子產(chǎn)品銷售;電子測量儀器銷售;工業(yè)自動控制系統(tǒng)裝置銷售;通訊設備銷售;通訊設備修理;儀器儀表修理;

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    山東三泉中石實驗儀器有限公司(品牌:Sumspring三泉中石)是一家專注于實驗室分析檢測儀器研發(fā)和制造的高科技技術企業(yè)。自成立之初便致力于為醫(yī)藥制造、醫(yī)療安全、生命科學、包裝材料、材料研究等眾多行業(yè)客戶提供實用可靠的實驗室分析儀器。Sumspring三泉中石擁有一個高素質的研發(fā)團隊和生產(chǎn)團隊,產(chǎn)品及服務擁有自主產(chǎn)權,為密封完整性檢測、智能自動化包材質量控制、及醫(yī)療安全工程和耗材提供實驗室整體解決方案。我們擁有的Optipack系列產(chǎn)品...

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