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測(cè)量范圍
0-50N (可定制)
力值分辨率
0.001N
測(cè)量速度
1-600mm/min無(wú)極變速

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一次性使用無(wú)菌注射器在推注過(guò)程中,活塞既要能夠順利啟動(dòng),又要在整個(gè)行程中保持相對(duì)穩(wěn)定的滑動(dòng)阻力。如果啟動(dòng)力過(guò)大或推注過(guò)程中阻力波動(dòng)明顯,都可能影響實(shí)際操作手感和藥液推注穩(wěn)定性。

三泉中石HDY-03DS注射器滑動(dòng)性測(cè)試儀可按照GB15810-2019《一次性使用無(wú)菌注射器》附錄E規(guī)定的滑動(dòng)性能試驗(yàn)方法,通過(guò)恒速推動(dòng)活塞組件,連續(xù)記錄整個(gè)運(yùn)動(dòng)過(guò)程中的力值變化,用于一次性使用無(wú)菌注射器滑動(dòng)性能評(píng)價(jià)。

滑動(dòng)性能不是只測(cè)一個(gè)Zui大力

GB15810-2019附錄E的檢測(cè)原理,是利用機(jī)械試驗(yàn)裝置將注射器中的水排出,同時(shí)連續(xù)記錄活塞組件運(yùn)動(dòng)產(chǎn)生的力。

Zui終需要重點(diǎn)獲得3項(xiàng)數(shù)據(jù):

Fs——開(kāi)始啟動(dòng)活塞組件時(shí)的力;
反映活塞由靜止?fàn)顟B(tài)開(kāi)始運(yùn)動(dòng)所需要克服的阻力。

F——推動(dòng)活塞組件過(guò)程中的平均力;
反映注射器持續(xù)推注階段整體滑動(dòng)阻力水平。

Fmax——推動(dòng)過(guò)程中的Zui大力。
用于觀察整個(gè)滑動(dòng)過(guò)程中是否出現(xiàn)異常阻力峰值。

因此,完整的力值—位移曲線比單純記錄一個(gè)峰值更有分析價(jià)值,可幫助判斷活塞、密封圈、硅化狀態(tài)以及外套配合的一致性。


HDY-03DS-3.png

100±5mm/min是關(guān)鍵試驗(yàn)速度

試驗(yàn)前,應(yīng)先從包裝中取出注射器,將芯桿移動(dòng)一次至總刻度容量位置,再退回至零刻度位置。

試驗(yàn)用水溫度應(yīng)保持在18℃~28℃,并符合GB/T6682三級(jí)水要求。注射器通過(guò)內(nèi)徑**(2.7±0.1)mm**、長(zhǎng)度**(19.5±0.5)cm**的軟管與開(kāi)放式水槽連接。

將注射器注水至公稱(chēng)容量后安裝到試驗(yàn)裝置上,同時(shí)調(diào)節(jié)水槽位置,使水面大約與注射器外套中點(diǎn)處于同一水平面。

完成排水調(diào)整后,需要等待30s,隨后以:

(100±5)mm/min

的恒定速度推動(dòng)活塞組件,并連續(xù)記錄運(yùn)動(dòng)軌跡和對(duì)應(yīng)力值。停止試驗(yàn)裝置時(shí),剩余量不超過(guò)公稱(chēng)容量的10%。

為什么水槽高度和軟管尺寸也要統(tǒng)一?

滑動(dòng)性試驗(yàn)實(shí)際上是在模擬一個(gè)規(guī)定阻力條件下的排液過(guò)程。

如果軟管內(nèi)徑、長(zhǎng)度或水槽液面高度發(fā)生明顯變化,排水阻力也會(huì)發(fā)生改變,Zui終記錄的推力就可能摻雜額外影響。

因此,GB15810-2019不僅規(guī)定推注速度,還明確了軟管尺寸、試驗(yàn)水溫、水槽位置和等待時(shí)間。這些參數(shù)共同構(gòu)成標(biāo)準(zhǔn)化的測(cè)試條件。

測(cè)試結(jié)果應(yīng)按照標(biāo)準(zhǔn)表2對(duì)不同規(guī)格注射器的滑動(dòng)性能要求進(jìn)行判定,不能脫離對(duì)應(yīng)規(guī)格僅比較單一力值大小。

HDY-03DS如何記錄完整滑動(dòng)過(guò)程?

三泉中石的HDY-03DS注射器滑動(dòng)性測(cè)試儀采用高精度力值傳感系統(tǒng)和精密滾珠絲杠傳動(dòng)機(jī)構(gòu),可按照設(shè)定速度恒速推動(dòng)注射器芯桿,并連續(xù)采集整個(gè)行程中的力值變化。

設(shè)備能夠顯示測(cè)試過(guò)程曲線,便于識(shí)別啟動(dòng)力、平均推力和Zui大推力。針對(duì)不同容量注射器,可通過(guò)更換夾具進(jìn)行適配,同時(shí)支持試驗(yàn)信息記錄和結(jié)果打印。

需要特別區(qū)分的是,GB15810-2019適用于供抽吸液體或抽吸后立即注射使用的手動(dòng)注射器,不適用于制造廠預(yù)裝藥液的預(yù)灌封注射器。三泉中石的注射器滑動(dòng)性測(cè)試儀HDY-03DS,雖然也可用于預(yù)灌封注射器等產(chǎn)品的滑動(dòng)性能測(cè)試,但此時(shí)應(yīng)依據(jù)其對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)或檢測(cè)方法設(shè)置參數(shù),不能直接以GB15810-2019作為判定依據(jù)。

對(duì)于生產(chǎn)質(zhì)量控制來(lái)說(shuō),連續(xù)觀察Fs、F和Fmax的批次變化,還可以進(jìn)一步發(fā)現(xiàn)活塞裝配、潤(rùn)滑處理或材料配合產(chǎn)生的波動(dòng)。注射器滑動(dòng)性測(cè)試儀HDY-03DS將恒速運(yùn)動(dòng)、力值采集和曲線記錄結(jié)合起來(lái),使注射器“推起來(lái)順不順”從主觀手感轉(zhuǎn)變?yōu)榭闪炕⒖杀容^的數(shù)據(jù)。


注射器滑動(dòng)性測(cè)試儀 一次性無(wú)菌注射器滑動(dòng)性能活塞啟動(dòng)力測(cè)試儀

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更新時(shí)間
黃金會(huì)員
第3年
統(tǒng)一社會(huì)信用代碼
91370103MAK4MXX74L
成立日期
2021年09月16日
法定代表人
宿淑雁
注冊(cè)資本
100

主營(yíng)產(chǎn)品

醫(yī)療器械檢測(cè)儀器,醫(yī)用膠黏帶測(cè)試儀,軟包裝密封性檢測(cè)儀,注射器性能測(cè)試設(shè)備,導(dǎo)管導(dǎo)絲測(cè)試儀

經(jīng)營(yíng)范圍

實(shí)驗(yàn)分析儀器制造;儀器儀表制造;智能儀器儀表制造;工業(yè)自動(dòng)控制系統(tǒng)裝置制造;電子測(cè)量?jī)x器制造;計(jì)算機(jī)軟硬件及外圍設(shè)備制造;智能控制系統(tǒng)集成;計(jì)算機(jī)軟硬件及輔助設(shè)備批發(fā);實(shí)驗(yàn)分析儀器銷(xiāo)售;智能儀器儀表銷(xiāo)售;儀器儀表銷(xiāo)售;機(jī)械設(shè)備銷(xiāo)售;計(jì)算機(jī)軟硬件及輔助設(shè)備零售;電子產(chǎn)品銷(xiāo)售;電子測(cè)量?jī)x器銷(xiāo)售;工業(yè)自動(dòng)控制系統(tǒng)裝置銷(xiāo)售;通訊設(shè)備銷(xiāo)售;通訊設(shè)備修理;儀器儀表修理;

公司簡(jiǎn)介

山東三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司(品牌:Sumspring三泉中石)是一家專(zhuān)注于實(shí)驗(yàn)室分析檢測(cè)儀器研發(fā)和制造的高科技技術(shù)企業(yè)。自成立之初便致力于為醫(yī)藥制造、醫(yī)療安全、生命科學(xué)、包裝材料、材料研究等眾多行業(yè)客戶(hù)提供實(shí)用可靠的實(shí)驗(yàn)室分析儀器。Sumspring三泉中石擁有一個(gè)高素質(zhì)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)和生產(chǎn)團(tuán)隊(duì),產(chǎn)品及服務(wù)擁有自主產(chǎn)權(quán),為密封完整性檢測(cè)、智能自動(dòng)化包材質(zhì)量控制、及醫(yī)療安全工程和耗材提供實(shí)驗(yàn)室整體解決方案。我們擁有的Optipack系列產(chǎn)品...

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