注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀 一次性無菌注射器負(fù)壓密封檢測(cè)儀 器身密合性測(cè)試設(shè)備-大尺度色情禁片免費(fèi)觀看影片|郭美美車震床戰(zhàn)メイリン モデルコレクション メイ
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- 品牌
- 三泉中石
- 型號(hào)
- FS-5S
- 產(chǎn)地
- 山東濟(jì)南
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一次性使用無菌注射器在抽吸液體時(shí)，活塞、密封圈與外套之間需要保持良好的密合狀態(tài)。如果抽負(fù)壓過程中出現(xiàn)漏氣，可能導(dǎo)致抽吸量不穩(wěn)定、氣泡進(jìn)入或活塞與芯桿連接異常，影響注射器的使用可靠性。
三泉中石FY-5S注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀，可依據(jù)GB15810-2019《一次性使用無菌注射器》附錄D要求，對(duì)注射器在抽負(fù)壓狀態(tài)下活塞或密封圈處是否泄漏、活塞是否與芯桿分離等項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)，適用于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。
GB15810-2019適用于供抽吸液體或抽吸液體后立即注射用的手動(dòng)注射器，通常需要與一次性使用無菌注射針組成組合器械應(yīng)用于臨床。
需要注意的是，該標(biāo)準(zhǔn)不適用于胰島素注射器、玻璃注射器、帶針注射器、動(dòng)力驅(qū)動(dòng)注射泵用注射器、自毀型固定劑量疫苗注射器、防重復(fù)使用注射器、預(yù)裝藥液注射器以及與藥液配套的注射器等。
標(biāo)準(zhǔn)5.7.2規(guī)定，按附錄D試驗(yàn)后，注射器活塞或密封圈處應(yīng)無氣體泄漏現(xiàn)象，且壓力表讀數(shù)不應(yīng)持續(xù)下降。
也就是說，負(fù)壓密合性檢測(cè)重點(diǎn)看兩個(gè)結(jié)果：
一是活塞或密封圈處是否有連續(xù)氣泡形成；
二是關(guān)閉真空密封閥后，壓力表讀數(shù)是否持續(xù)下降。
同時(shí)，還需要檢查活塞是否已與芯桿脫離。該項(xiàng)目不僅評(píng)價(jià)注射器的密封性能，也能反映活塞組件在負(fù)壓作用下的連接穩(wěn)定性。
試驗(yàn)前，注射器需吸入不少于公稱容量25%的水，試驗(yàn)用水為新制沸水并冷卻至18℃～28℃。
操作時(shí)，將注射器錐頭向上，回抽芯桿，使基準(zhǔn)線與公稱容量刻度線重合，并用夾具固定芯桿位置。隨后將注射器錐頭與真空泵連接，開啟真空泵并調(diào)節(jié)氣閥，使壓力表讀數(shù)達(dá)到88kPa。
對(duì)于高原地區(qū)，還應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)卮髿鈮毫M(jìn)行換算，避免直接套用標(biāo)準(zhǔn)大氣壓條件下的設(shè)定值。
達(dá)到規(guī)定負(fù)壓后，觀察活塞和密封圈處是否有連續(xù)氣泡。之后關(guān)閉真空密封閥，在60+5s后觀察壓力表讀數(shù)，并記錄是否存在讀數(shù)下降，同時(shí)檢查活塞與芯桿是否分離。
FY-5S注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀，通過真空系統(tǒng)對(duì)注射器錐頭施加規(guī)定負(fù)壓，并通過壓力檢測(cè)系統(tǒng)記錄試驗(yàn)過程中的真空狀態(tài)變化。設(shè)備具備自動(dòng)恒壓補(bǔ)氣功能，可保證試驗(yàn)過程在預(yù)設(shè)真空條件下進(jìn)行。
儀器采用彩色觸摸屏控制，操作界面直觀；支持多步分段真空壓力和保壓時(shí)間設(shè)置，可用于不同規(guī)格注射器或不同試驗(yàn)條件下的密封性能評(píng)價(jià)。設(shè)備還可自動(dòng)結(jié)束試驗(yàn)、自動(dòng)反吹卸載，減少人工操作差異。
在注射器負(fù)壓密合性檢測(cè)中，壓力是否穩(wěn)定、保壓時(shí)間是否準(zhǔn)確、讀數(shù)是否可追溯，都會(huì)影響結(jié)果判斷。注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀FY-5S支持多組試驗(yàn)數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、結(jié)果查詢和微型打印，可記錄試驗(yàn)壓力、保壓時(shí)間、樣品信息和檢測(cè)結(jié)果。
三泉中石FY-5S注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀，可將GB15810-2019附錄D中的25%裝水量、18℃～28℃試驗(yàn)水、88kPa負(fù)壓、60+5s觀察時(shí)間、無連續(xù)氣泡和壓力不持續(xù)下降等要求轉(zhuǎn)化為穩(wěn)定檢測(cè)流程，為一次性無菌注射器器身密合性評(píng)價(jià)提供數(shù)據(jù)支持。
注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀 , 一次性無菌注射器負(fù)壓密封檢測(cè)儀 , 器身密合性測(cè)試設(shè)備
醫(yī)療器械檢測(cè)儀器，醫(yī)用膠黏帶測(cè)試儀，軟包裝密封性檢測(cè)儀，注射器性能測(cè)試設(shè)備，導(dǎo)管導(dǎo)絲測(cè)試儀
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