ABS基礎(chǔ)創(chuàng)新塑料 HMG47MD-NA1000 生物相容性
- 報價
- ￥46.80元每千克
- 聯(lián)系手機(jī)
- 13694959911
- 微信號
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- 牌號產(chǎn)地
- 基礎(chǔ)創(chuàng)新 HMG47MD-NA100
- 特性
- 中流動復(fù)雜件好打：MFR 5.6
- 用途
- 生化儀/血球儀外殼與試劑架
ABS CYCOLAC? HMG47MD-NA1000 是美國 SABIC 基礎(chǔ)創(chuàng)新塑料（原 GE 塑料）CYCOLAC?醫(yī)療專用序列下的通用注塑級高抗沖 ABS，"HMG47MD"中H=Healthcare（醫(yī)療）、MG=通用高剛韌、MD=MedicalDisposable/可滅菌穩(wěn)定配方，"NA1000"為純凈本色（Natural Ivory/本白）。
該牌號的核心標(biāo)簽是生物相容性（ISO 10993）+ FDA 食品接觸合規(guī) +伽馬射線/環(huán)氧乙烷（EtO）雙滅菌適配，配方無有害增塑劑、低析出低氣味，專為直接接觸或間接接觸人體的醫(yī)療/護(hù)理耗材、設(shè)備外殼開發(fā)。物性上走"中流動+高抗沖+中耐熱"路線：MFR5.6 g/10min（230℃/3.8kg），Izod 缺口沖擊 23℃ 達(dá) 320 J/m、?30℃ 仍 130J/m，HDT（1.8 MPa 未退火）80℃、Vicat 98℃。它不追求 HH-112 那種 102℃ 高耐熱，也不拼 3325MT 的啞光免噴涂，而是把"過了生物相容、滅完菌不黃不脆、能打復(fù)雜醫(yī)療薄壁件"作為唯一存在理由。
市面常把"基礎(chǔ)創(chuàng)新塑料"誤寫歸到"GE"或混稱"沙伯基礎(chǔ) HMG47MD"，采購以 SABIC InnovativePlastics 原廠 COA + RDS（法規(guī)數(shù)據(jù)表）為準(zhǔn)，色號 NA1000 對應(yīng)本色，NA1001 為預(yù)配色。
SABIC（沙特基礎(chǔ)工業(yè)公司）旗下 SABIC Innovative Plastics（原 GE Plastics）是全球工程塑料一線供應(yīng)商，CYCOLAC? 是 ABS 行業(yè)歷史久的商標(biāo)之一（1954 年由 Borg-Warner 發(fā)明，后歸GE、現(xiàn)歸 SABIC）。在醫(yī)療 ABS 細(xì)分，CYCOLAC? Healthcare系列（HMG47MD、HMG94MD、MG47F 等）是歐美醫(yī)療器械代工（CMO）和耗材廠的主流基準(zhǔn)牌號，配套Baxter、BD、Medtronic、費(fèi)森尤斯等客戶的非植入類器械。
SABIC 對該類牌號提供 Regulatory Data Sheet（RDS），內(nèi)含 ISO 10993 測試摘要、FDA21 CFR 食品接觸聲明、USP 相關(guān)測試參考、伽馬/EtO 滅菌后性能保留數(shù)據(jù)，供器械廠做注冊技術(shù)文件（510(k)、NMPA注冊、CE MDR）引用。
HMG47MD-NA1000 的"生物相容"在原廠定義中是：
依據(jù) ISO 10993 系列完成生物相容性評估，覆蓋細(xì)胞毒性（ISO 10993-5）、致敏（ISO10993-10）、刺激/皮內(nèi)反應(yīng)（ISO 10993-10）、急性全身毒性（ISO10993-11）等基礎(chǔ)項(xiàng)目，適用于非植入、短期/間接接觸人體的醫(yī)療器械（如輸液器零件、診斷儀外殼、手術(shù)引流瓶蓋、呼吸回路件）。
FDA 合規(guī)：符合 FDA 21 CFR 食品接觸材料要求（非"FDA 設(shè)備認(rèn)證"，ABS 本身無設(shè)備級 FDA認(rèn)證，只有食品接觸與 DMF 參考），可用于與食品/藥液間接接觸件。
非 USP Class VI 強(qiáng)制牌號：原廠公開 RDS 未把"USP Class VI通過"作為默認(rèn)聲明，部分貿(mào)易商宣傳的"符合 USP Class VI"多指按 USP <88>做補(bǔ)充測試可達(dá)成，但下單需向 SABIC 或授權(quán)代理索要當(dāng)批 RDS 確認(rèn)，不要默認(rèn)自帶。
滅菌穩(wěn)定性：專用抗輻射穩(wěn)定劑配方，γ 射線（25–50 kGy）和 EtO滅菌后沖擊保留率高、不黃變不粉化，可承受多次滅菌循環(huán)（具體次數(shù)視劑量與壁厚，原廠建議以終端驗(yàn)證為準(zhǔn)）。
邊界：不可用于植入人體（>29 天）、血液接觸管路內(nèi)壁、藥包材主容器等需更生物評價的場景；這類應(yīng)改醫(yī)用PC、PC/ABS、PP 或硅膠。
高抗沖不怕跌落：23℃ Izod 缺口 320 J/m（≈23 kJ/m2 ISO），?30℃ 130J/m，醫(yī)療轉(zhuǎn)運(yùn)盤、器械盒裝配跌落不裂。
中流動復(fù)雜件好打：MFR 5.6（230℃/3.8kg） / MVR 19（220℃/10kg），比 HH-112 快、比HMG94MD 慢，適配 1.0–2.5 mm 壁厚醫(yī)療殼件。
滅菌后性能不崩：γ/EtO 后拉伸、沖擊保留率優(yōu)于普通 ABS（普通 ABS 輻照后易黃脆），是它貴于通用 ABS的根本原因。
剛韌均衡：拉伸模量 2280 MPa（ASTM）/2530 MPa（ISO），彎曲模量 2340 MPa，HDT 80℃（1.8MPa）夠消毒柜短時受熱、不夠燈腔/蒸壓。
低析出易清洗：耐酒精、異丙醇、含氯消毒水擦拭，不析出塑化劑，適配醫(yī)院高頻清潔環(huán)境。
UL 94 HB（1.5/3.0 mm），非阻燃，帶電主機(jī)外殼需改 FR 級或 PC/ABS。
體外診斷：生化儀/血球儀外殼與試劑架、PCR 儀非受熱蓋、移液器桿座。
治療耗材：霧化器殼體、吸痰器接頭、引流瓶蓋、輸液泵外殼、呼吸機(jī)回路非接觸件、牙科沖洗手柄殼。
外科輔助：器械托盤、手術(shù)燈外殼（非透鏡）、骨科外固定支具殼、康復(fù)握把。
制藥/實(shí)驗(yàn)室：天平罩、離心機(jī)蓋、凍干機(jī)觀察窗框、實(shí)驗(yàn)動物籠具配件。
跨界：食品設(shè)備手柄（FDA 接觸）、高端小家電殼（咖啡機(jī)/破壁機(jī)非受熱件）。
類別
項(xiàng)目
測試條件
典型值
單位
標(biāo)準(zhǔn)
物理 | 密度 | 23℃ | 1.05 | g/cm3 | ASTM D792 / ISO 1183 |
物理 | MFR | 230℃/3.8kg | 5.6 | g/10min | ASTM D1238 |
物理 | MVR | 220℃/10kg | 19 | cm3/10min | ISO 1133 |
物理 | 成型收縮率 | 流動向 3.2mm | 0.5–0.8 | % | ASTM D955 |
機(jī)械 | 拉伸屈服強(qiáng)度 | 23℃ | 44.1 | MPa | ASTM D638 |
機(jī)械 | 拉伸斷裂強(qiáng)度 | 23℃ | 33.8 | MPa | ASTM D638 |
機(jī)械 | 拉伸屈服應(yīng)變 | 23℃ | 2.0 | % | ASTM D638 |
機(jī)械 | 斷裂伸長率 | 23℃ | 24 | % | ASTM D638 |
機(jī)械 | 拉伸模量 | 23℃ | 2280（ASTM）/2530（ISO） | MPa | ASTM D638 / ISO 527 |
機(jī)械 | 彎曲強(qiáng)度 | 23℃ | 72.4 | MPa | ASTM D790 |
機(jī)械 | 彎曲模量 | 23℃ | 2340（ASTM）/2410（ISO） | MPa | ASTM D790 / ISO 178 |
沖擊 | Izod 缺口 | 23℃ | 320 | J/m | ASTM D256 |
沖擊 | Izod 缺口 | ?30℃ | 130 | J/m | ASTM D256 |
沖擊 | Izod 缺口(ISO) | 23℃ | 23 | kJ/m2 | ISO 180/1A |
沖擊 | Izod 缺口(ISO) | ?30℃ | 8.5 | kJ/m2 | ISO 180/1A |
熱學(xué) | HDT | 1.8 MPa 未退火 | 80 | ℃ | ASTM D648 / ISO 75-2/Af |
熱學(xué) | HDT | 0.45 MPa 未退火 | 94–96 | ℃ | ASTM D648 |
熱學(xué) | Vicat B50 | 50℃/h,50N | 98–100 | ℃ | ASTM D1525 / ISO 306 |
熱學(xué) | 線膨脹系數(shù) | ?40~40℃ 流動 | 8.8×10?? | cm/cm/℃ | ASTM E831 / ISO 11359 |
合規(guī) | 生物相容性 | — | 通過（基礎(chǔ)項(xiàng)） | — | ISO 10993 系列 |
合規(guī) | FDA | — | 21 CFR 食品接觸合規(guī) | — | FDA |
合規(guī) | 滅菌適配 | γ 25–50kGy / EtO | 可用，性能穩(wěn)定 | — | 原廠聲明 |
合規(guī) | RoHS / REACH | — | 合規(guī) | — | 原廠 RDS |
阻燃 | UL 94 | 1.5/3.0 mm | HB | class | UL |
加工 | 干燥溫度 | — | 82–93 | ℃ | 廠建議 |
加工 | 干燥時間 | 除濕 | 2–4（長8） | h | 廠建議 |
加工 | 熔體溫度 | — | 218–260 | ℃ | 廠建議 |
加工 | 模具溫度 | — | 49–71 | ℃ | 廠建議 |
典型值來自 SABIC CYCOLAC HMG47MD 原廠 TDS / MatWeb / CAMPUS，NA1000僅色號差異，物性同 HMG47MD。
干燥：82–93℃ 除濕 2–4 h，含水<0.1%；醫(yī)療件銀絲=批次報廢。
溫度：熔體 218–260℃，>265℃ 抗靜電/穩(wěn)定劑分解，滅菌后黃變風(fēng)險陡增；模溫 50–70℃光澤與內(nèi)應(yīng)力穩(wěn)。
滅菌驗(yàn)證必須自己做：原廠給的是"材料級可滅菌"聲明，終端器械的滅菌劑量、次數(shù)、包裝形式要按 ISO 11137（γ）或 ISO11135（EtO）做自己產(chǎn)品的 VDmax/半周期驗(yàn)證，不能拿料商 RDS 代替注冊驗(yàn)證。
生物相容邊界：拿 ISO 10993基礎(chǔ)五項(xiàng)做非植入體外器械足夠；若產(chǎn)品變更（加色母、超聲焊、粘膠、二次噴涂）須重新做可萃取物/溶出物評估，原廠本色數(shù)據(jù)不覆蓋后加工。
色母與回料：醫(yī)療件建議 新料+原廠認(rèn)證色母（SABIC 有 Medical Color合作庫）；回料禁用于接觸件，非接觸外殼回料≤20% 且需變更評估。
FDA 措辭：宣傳寫"FDA compliant for food contact"可以，寫"FDA approveddevice material"違規(guī)；ABS 沒有設(shè)備級 FDA 批準(zhǔn)概念。
阻燃：HB 不能做帶電主機(jī)內(nèi)的 V0 要求件（如電源模塊殼），改 CYCOLAC FR 系列。
HMG47MD-NA1000 , ABS基礎(chǔ)創(chuàng)新塑料 , 原廠原包ABS , 高抗沖不怕跌落ABS , 低析出易清洗ABS
尼龍PA66,PA12,POM,PC,PMMA,PPS,PBT,EVA,ABS,PC/ABS,POE,PET,彈性體TPU,TPV,鐵氟龍,沙林樹脂,美國杜邦,德國巴斯夫,臺灣奇美,科思創(chuàng),沙特基礎(chǔ)，日本帝人系列等..
銷售：塑膠原料、其他化工產(chǎn)品、塑膠輔料、塑膠助劑、塑膠制品（以上項(xiàng)目不含危險化學(xué)品）；貨物進(jìn)出口、技術(shù)進(jìn)出口。
天揚(yáng)本公司在中國華南地區(qū)的進(jìn)口工程塑料供應(yīng)商，本公司坐落于中國塑膠商貿(mào)東莞樟木頭鎮(zhèn)！公司自成立以來以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品及誠信的服務(wù)在塑膠原料銷售行業(yè)中贏得了良好的口碑，并深受廣大客戶的信賴！主營品牌：美國杜邦、沙伯基礎(chǔ)（原美國GE）、日本三菱、日本寶理、日本東麗、日本帝人、德國拜耳、德國巴斯夫、臺灣奇美、韓國LG，國產(chǎn)各種型號等！塑膠原料及加纖防火，增韌耐寒，導(dǎo)電，抗靜電，耐熱.導(dǎo)電、耐侯.抗紫外線等特殊工程塑料。公司銷售: POM,PC,PM...