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報告資質(zhì)
CMA、CNAS
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保健食品檢測 違禁成分 - 那非

今天 12:13

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那非類屬于處方藥,保健食品嚴(yán)禁添加,法定要求不得檢出,屬于重點(diǎn)打擊非法添加項目。風(fēng)險場景:宣稱緩解體力疲勞、、男性保健的膠囊、片劑、壓片糖果、口服液、酒劑,是那非類高風(fēng)險產(chǎn)品。

一、常見目標(biāo)物質(zhì)

  1. 母體藥物:、、

  2. 常見衍生物(改結(jié)構(gòu)逃避檢測):那紅地那非、紅地那非、豪莫、羥基豪莫、氨基、硫代艾地那非、偽、那莫等幾十種衍生物國家市場監(jiān)...。

  3. 現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn) BJS 202405 一共覆蓋95 種那非 / 拉非類化合物。

二、現(xiàn)行法定檢測標(biāo)準(zhǔn)

  1. BJS 202405?2024《食品中、等化合物的測定》【現(xiàn)行有效】,替代舊版 BJS 201805

  2. 儀器:LC?MS/MS 超高效液相?串聯(lián)質(zhì)譜(第一法,定性 + 定量,CMA 報告法定方法)

  3. 第二法高分辨質(zhì)譜用于陽性結(jié)果確證

  4. 檢出限:0.1?0.5 mg/kg,結(jié)果判定:不得檢出

  5. 快速篩查:KJ201901 膠體金試紙(僅初篩,陽性必須 LC?MS/MS 確認(rèn),不能作為仲裁報告)國家市場監(jiān)...

  6. 舊參考:BJS201710 保健食品 75 種非法添加、SN/T4675.25 進(jìn)出口食品那非檢測國家認(rèn)證認(rèn)...

三、健康危害

那非類是 5 型磷酸二酯酶抑制劑,用于男性勃起功能障礙處方藥:

  • 與硝酸酯類藥物同服可引發(fā)嚴(yán)重低血壓、休克;

  • 高血壓、心臟病人群服用可誘發(fā)心悸、心梗、心律失常;

  • 非法添加劑量不可控,造成肝腎損傷、頭痛、視力異常,嚴(yán)重危及生命。

  • 四、法規(guī)要點(diǎn)

    1. 《食品安全法》第 38 條:食品不得添加藥品;那非類列入食品中可能違法添加的非食用物質(zhì)名錄央視網(wǎng)。

    2. 市監(jiān)稽發(fā)〔2022〕74 號文件:那非類及其全部衍生物,只要檢出即判定非法添加,不以含量高低免責(zé)國家市場監(jiān)...。

    3. 保健食品國抽細(xì)則:所有抗疲勞類保健食品強(qiáng)制篩查那非類 95 項。

    五、檢測業(yè)務(wù)要點(diǎn)(可直接用于報價 / 方案)

  • 樣品基質(zhì):膠囊、片劑、顆粒、口服液、酒、膏劑保健食品均可

  • 檢測項目:那非類 95 項(BJS202405);也可做精簡版(11 種核心那非)

  • 周期:常規(guī) 5?7 工作日;可加急

  • 報告:CMA 資質(zhì),用于抽檢自查、平臺入駐、風(fēng)險排查

  • 判定:檢出即不合格,無允許限值

  • 六、易混淆提示

    普通壓片糖果、固體飲料(無藍(lán)帽子)宣稱男性功效,同樣要做那非篩查,執(zhí)行同一 BJS202405 方法。

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    第1年
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    91340100MAKDU55C2U
    成立日期
    2026年05月14日

    主營產(chǎn)品

    檢驗檢測服務(wù),認(rèn)證服務(wù),接受司法機(jī)構(gòu)委托開展專業(yè)鑒定服務(wù),金屬礦石檢測,材料檢測,產(chǎn)品檢測,成分元素分析,混凝土檢測,板材檢測,鋼筋檢測,精細(xì)化工檢測,環(huán)境檢測,建筑工程檢測驗收,建材檢測,醫(yī)療器械檢測,室內(nèi)環(huán)境檢測:安全生產(chǎn)檢驗檢測:民用航空油料檢測服務(wù);環(huán)境保護(hù)監(jiān)測:計量技術(shù)服務(wù); 進(jìn)出口商品檢驗鑒定:服裝、服飾檢

    經(jīng)營范圍

    許可項目:檢驗檢測服務(wù);認(rèn)證服務(wù);接受司法機(jī)構(gòu)委托開展專業(yè)鑒定服務(wù);農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測;建設(shè)工程質(zhì)量檢測;雷電防護(hù)裝置檢測;室內(nèi)環(huán)境檢測;安全生產(chǎn)檢驗檢測;民用航空油料檢測服務(wù)(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動,具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn))一般項目:環(huán)境保護(hù)監(jiān)測;計量技術(shù)服務(wù);進(jìn)出口商品檢驗鑒定;服裝、服飾檢驗、整理服務(wù)

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