揚(yáng)州市做醫(yī)療器械生產(chǎn)，需要辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證以及醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，申報(bào)流程繁瑣，資料要求嚴(yán)苛，很多企業(yè)自行申報(bào)容易出現(xiàn)材料駁回、現(xiàn)場(chǎng)核查不通過(guò)等問題，耽誤產(chǎn)品上市進(jìn)度。

我們深耕揚(yáng)州醫(yī)療器械資質(zhì)代辦業(yè)務(wù)，服務(wù)范圍覆蓋廣陵區(qū)、邗江區(qū)、江都區(qū)、儀征市、高郵市、寶應(yīng)縣。?業(yè)務(wù)范圍：一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、生產(chǎn)備案；二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證代辦（首次注冊(cè)、變更、延續(xù)）；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理、變更、換證、延續(xù)；質(zhì)量管理體系文件編寫、內(nèi)審輔導(dǎo)、現(xiàn)場(chǎng)核查預(yù)輔導(dǎo)；申報(bào)資料整理、系統(tǒng)填報(bào)、遞交、進(jìn)度跟蹤、補(bǔ)正材料處理。

團(tuán)隊(duì)熟悉江蘇藥監(jiān)審核要點(diǎn)，一對(duì)一對(duì)接企業(yè)，梳理產(chǎn)品技術(shù)資料，規(guī)避申報(bào)常見錯(cuò)誤，全程跟進(jìn)審批進(jìn)度，不用企業(yè)耗費(fèi)大量人力研究政策，把時(shí)間留給產(chǎn)品研發(fā)與市場(chǎng)拓展。歡迎揚(yáng)州醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)來(lái)電咨詢，評(píng)估項(xiàng)目周期與方案。