多孔支架是用于組織工程、植入式醫(yī)療器械等領(lǐng)域的功能性部件，具備可控多孔結(jié)構(gòu)、力學(xué)適配性等核心特性，需對(duì)其結(jié)構(gòu)性能、生物安全等維度開(kāi)展檢測(cè)，以保障其在生物體內(nèi)的使用安全性、功能適配性及臨床應(yīng)用的可靠性，這類檢測(cè)是驗(yàn)證產(chǎn)品是否滿足醫(yī)用規(guī)范、規(guī)避潛在使用風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，為產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及上市應(yīng)用提供核心依據(jù)。
檢測(cè)范圍：
醫(yī)用多孔支架、組織修復(fù)多孔支架、骨科植入多孔支架、牙科多孔支架、皮膚修復(fù)多孔支架、神經(jīng)修復(fù)多孔支架、軟骨修復(fù)多孔支架、血管修復(fù)多孔支架、可降解多孔支架、不可降解多孔支架
檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)參考：
1、GB/T 16886 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)
2、YY/T 0606 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品
3、GB/T 23101 外科植入物通用要求
4、YY/T 0773 醫(yī)用多孔材料
檢測(cè)周期與費(fèi)用：
到樣后5-10個(gè)工作日（可加急），具體費(fèi)用根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目及支架類型與工程師對(duì)接確認(rèn)
檢測(cè)流程：
1、溝通檢測(cè)需求；
2、寄樣或上門取樣；
3、樣品信息確認(rèn)；
4、實(shí)驗(yàn)分析檢測(cè)；
5、數(shù)據(jù)整理分析；
6、編制檢測(cè)報(bào)告；
7、報(bào)告審核出具
檢測(cè)項(xiàng)目：
孔隙率、孔徑分布、孔隙連通性、力學(xué)強(qiáng)度、壓縮模量、降解速率、生物相容性、表面粗糙度、孔隙形態(tài)、力學(xué)穩(wěn)定性、尺寸精度、親疏水性
清析技術(shù)研究院的優(yōu)勢(shì)：
北京清析技術(shù)研究院是硬核技術(shù)型第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，擁有CMA/CNAS資質(zhì)，旗下司法鑒定所獲評(píng)司法鑒定機(jī)構(gòu)誠(chéng)信等級(jí)評(píng)估A級(jí)機(jī)構(gòu)。依托中國(guó)科學(xué)技術(shù)大學(xué)打造技術(shù)團(tuán)隊(duì)，500余名技術(shù)人員碩博占比超80%；配備500余臺(tái)套高端儀器，建全流程質(zhì)控追溯體系?？偛勘本?，29家分院輻射全國(guó)，提供分析、檢測(cè)、測(cè)試、鑒定、研發(fā)等技術(shù)服務(wù)，為公檢法單位、高校科研院所及企業(yè)提供全流程技術(shù)解決方案。
儀器設(shè)備：
實(shí)驗(yàn)室設(shè)施完備，建有色譜分析室、光譜分析室、無(wú)機(jī)預(yù)處理室、熱處理室、有機(jī)預(yù)處理室；配置有HS-GCMS、PY-GCMS、GC-FID/ECD/TCD、ICP-OES、AAS、UV、金相顯微鏡、MICRO-IR、LC、XRF等儀器。
資質(zhì)證書(shū)：
已獲得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)（CMA資質(zhì)證書(shū)）、中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書(shū)（CNAS資質(zhì)證書(shū)）、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核合格證書(shū)（CATL資質(zhì)證書(shū)）。
服務(wù)模式：
提供上門采樣、加急檢測(cè)、非標(biāo)方法開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證等服務(wù)，滿足客戶多樣化需求。自覺(jué)接受市場(chǎng)監(jiān)督管理部門、客戶及社會(huì)各界的監(jiān)督，對(duì)客戶咨詢與投訴及時(shí)響應(yīng)、答復(fù)并處理。