在惠濟區(qū)申請獸藥經(jīng)營許可證，提交書面材料只是第一步。絕大多數(shù)申請者感到棘手的環(huán)節(jié)是現(xiàn)場檢查，即由農(nóng)業(yè)農(nóng)村局執(zhí)法人員按照《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（簡稱獸藥GSP）逐項驗收。很多經(jīng)營者因為對GSP不了解，現(xiàn)場被指出大量問題，導(dǎo)致需要整改甚至不予通過。本文就惠濟區(qū)常見的檢查重點進行科普，幫助您提前自查。

獸藥GSP現(xiàn)場檢查一般包含場所與設(shè)施、機構(gòu)與人員、采購與驗收、陳列與儲存、銷售與售后服務(wù)、制度與管理等六大板塊，總計約32個具體條款。以下列出Zui容易扣分或不合格的項目：

第一，場所與設(shè)施方面。檢查人員會確認經(jīng)營場所和倉庫是否為獨立區(qū)域，是否與生活區(qū)、寵物診療區(qū)有效隔離。倉庫必須配備足夠的貨架或地墊，確保獸藥不直接接觸地面。溫控設(shè)備是重中之重：常溫庫要求0-30℃，陰涼庫不高于20℃，冷庫要求2-8℃。每個庫房必須懸掛經(jīng)過校準的溫濕度計，并且每天上午、下午各記錄一次溫濕度。常見問題包括：溫濕度計未校準、記錄缺失、空調(diào)無法正常啟動、沒有備用電源等。另外，倉庫必須有防鼠板（高度不低于0.6米）、滅蚊燈、擋鼠網(wǎng)等。

第二，采購與驗收方面。企業(yè)必須從具有獸藥生產(chǎn)或經(jīng)營許可證的合法供應(yīng)商進貨，并能提供每批獸藥的“獸藥產(chǎn)品批準文號”或進口獸藥注冊證書復(fù)印件。檢查人員會隨機抽查3-5種獸藥，要求當場提供進貨憑證、供應(yīng)商資質(zhì)、獸藥二維碼追溯信息。如果無法提供，直接判定不合格。另外，獸用處方藥與非處方藥必須分區(qū)陳列，并有明顯標識和警示語。處方藥不得開架自選，必須有專人管理。

第三，陳列與儲存方面。獸藥必須按照品種、劑型、用途分類整齊擺放，不得混放。近效期產(chǎn)品（距失效期不足6個月）應(yīng)有明顯標識并集中存放于近效期專區(qū)。過期獸藥必須立即撤柜，放入不合格品區(qū)（用紅色線劃定），并登記銷毀記錄。實際檢查中，很多經(jīng)營者在角落里遺忘了幾盒過期藥，被直接認定為管理混亂。

第四，人員方面。企業(yè)必須有至少1名獸藥質(zhì)量管理人員，學(xué)歷要求中專以上（獸醫(yī)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)），并且該人員必須在崗，不得兼職。檢查人員會現(xiàn)場詢問該人員幾個基礎(chǔ)問題，例如：“處方藥的銷售流程是什么？”“哪些屬于國家禁用獸藥？”“如何核驗獸藥二維碼？”如果回答不清，會被認為履職能力不足。同時，所有接觸獸藥的人員每年應(yīng)進行健康檢查，并建立健康檔案。

第五，制度文件方面。需要具備一整套質(zhì)量管理制度，包括：采購制度、驗收制度、儲存養(yǎng)護制度、銷售管理制度、不良反應(yīng)報告制度、追溯管理制度等。制度不能是網(wǎng)上下載的模板，必須結(jié)合本企業(yè)的實際經(jīng)營情況制定。例如，如果您的門店只賣寵物藥，那么制度中就不應(yīng)該出現(xiàn)“畜禽休藥期管理”等內(nèi)容。

我們的服務(wù)：針對惠濟區(qū)的獸藥經(jīng)營者，我們可以提供一次模擬現(xiàn)場檢查。我們會攜帶標準檢查表，對您的經(jīng)營場所、倉庫、記錄本、人員問答進行全流程模擬，找出所有可能的不符合項，并出具書面整改建議。例如：建議調(diào)整空調(diào)位置、建議加裝擋鼠板、建議重新打印溫濕度記錄表等