醫(yī)用凝膠敷料檢測(cè)
醫(yī)用凝膠敷料是以高分子凝膠為基底,搭配保濕、舒緩成分制成的創(chuàng)面護(hù)理材料,質(zhì)地水潤(rùn)貼合性強(qiáng),適用于淺表傷口、微創(chuàng)創(chuàng)面、激光術(shù)后肌膚護(hù)理,具備保濕、防護(hù)、促進(jìn)創(chuàng)面愈合的作用。敷料凝膠穩(wěn)定性、衛(wèi)生指標(biāo)、貼合性能是核心質(zhì)控點(diǎn),專(zhuān)業(yè)檢測(cè)可保障醫(yī)用使用安全性與適配性。
【檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)】
YY/T 1298-2020《醫(yī)用親水凝膠敷料通用要求》
GB 15979-2019《一次性衛(wèi)生用品微生物限值規(guī)范》
YY/T 0471-2018《創(chuàng)面敷料保濕與貼合性能測(cè)試方法》
GB/T 《醫(yī)療器械細(xì)胞毒性試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》
ASTM F2100-2022《醫(yī)用敷料物理性能評(píng)定規(guī)程》
T/CMDI 032-2022《功能性醫(yī)用凝膠敷料質(zhì)檢細(xì)則》
【檢測(cè)范圍】
基礎(chǔ)保濕凝膠敷料:日常淺表擦傷、割傷防護(hù)普通凝膠敷料
術(shù)后修復(fù)凝膠敷料:醫(yī)美微創(chuàng)、激光術(shù)后專(zhuān)用舒緩修復(fù)敷料
抗菌凝膠敷料:添加抑菌成分、適用于感染創(chuàng)面的功能性敷料
透明防水凝膠敷料:防水隔離、適用于浸水場(chǎng)景的創(chuàng)面敷料
過(guò)期儲(chǔ)存敷料:長(zhǎng)期存放、性能衰減的廢舊凝膠敷料試樣
【檢測(cè)優(yōu)勢(shì)】
模擬人體肌膚環(huán)境,精準(zhǔn)測(cè)評(píng)凝膠貼合度與鎖水保濕能力
全方位篩查細(xì)胞毒性與刺激性,規(guī)避肌膚過(guò)敏、不適風(fēng)險(xiǎn)
檢測(cè)凝膠膠體穩(wěn)定性,預(yù)判儲(chǔ)存過(guò)程中分層、變質(zhì)情況
適配各類(lèi)配方、不同功效的醫(yī)用凝膠敷料產(chǎn)品
可根據(jù)數(shù)據(jù)優(yōu)化凝膠配方,提升創(chuàng)面適配與修復(fù)效果
【檢測(cè)項(xiàng)目】
理化指標(biāo):凝膠粘度、含水率、pH值、膠體均勻度、鎖水率
安全指標(biāo):無(wú)菌度、細(xì)菌內(nèi)毒素、皮膚刺激性、細(xì)胞毒性
功能指標(biāo):保濕時(shí)長(zhǎng)、創(chuàng)面貼合度、透氣性能、抑菌效果
穩(wěn)定指標(biāo):高低溫儲(chǔ)存穩(wěn)定性、分層概率、保質(zhì)期衰減率
材質(zhì)指標(biāo):高分子凝膠含量、輔料成分占比、雜質(zhì)殘留量
上海復(fù)達(dá)檢測(cè)集團(tuán)專(zhuān)注分析、檢測(cè)、測(cè)試、研發(fā)、鑒定五大服務(wù)領(lǐng)域,具備CMA、CNAS等資質(zhì)證書(shū)。擁有超過(guò)700名專(zhuān)業(yè)人員,500余臺(tái)(套)專(zhuān)業(yè)儀器設(shè)備,包括紅外光譜(IR)、核磁共振(NMR)、電感耦合等離子體發(fā)射光譜儀(ICP)、氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀(GC-MS)、高效液相色譜(HPLC)、氣相色譜儀(GC)、X射線熒光光譜(XRF)等。服務(wù)面向全國(guó),在上海、北京、天津、石家莊、成都、西安、太原、沈陽(yáng)、濟(jì)南、南京、蘇州、杭州、合肥、鄭州、武漢、長(zhǎng)沙、廣州、深圳等地區(qū)均設(shè)有分部。累計(jì)為公檢法單位、高校及科研機(jī)構(gòu)、企業(yè)等超過(guò)10萬(wàn)家客戶(hù)提供咨詢(xún)、分析、檢測(cè)、測(cè)試、鑒定研發(fā)等技術(shù)服務(wù)。
【專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才】
擁有超過(guò)700名專(zhuān)業(yè)人員,其中技術(shù)團(tuán)隊(duì)90%以上畢業(yè)于國(guó)家“985”“211”等重點(diǎn)高校,具有碩士、博士學(xué)位。
【專(zhuān)業(yè)儀器設(shè)備】
500余臺(tái)(套)專(zhuān)業(yè)儀器設(shè)備,包括紅外光譜(IR)、核磁共振(NMR)、電感耦合等離子體發(fā)射光譜儀(ICP)、電感耦合等離子體發(fā)射質(zhì)譜儀(ICP-MS)、液相二級(jí)質(zhì)譜(LC-MS-MS)、氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀(GC-MS)、高效液相色譜(HPLC)、氣相色譜儀(GC)、X射線熒光光譜(XRF)、ASE快速溶劑萃取儀等;
【資質(zhì)認(rèn)可】
獲得中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)頒發(fā)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書(shū)(CNAS)、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)(CMA)。
【服務(wù)客戶(hù)】
累計(jì)為公檢法單位、高校及科研機(jī)構(gòu)、企業(yè)等超過(guò)10萬(wàn)家客戶(hù)提供咨詢(xún)、分析、檢測(cè)、測(cè)試、鑒定研發(fā)等技術(shù)服務(wù)。