GB7919-1987《化妝品安全性評(píng)價(jià)程序和方法》是中國(guó)首個(gè)系統(tǒng)性規(guī)范化妝品安全評(píng)價(jià)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)布于1987年5月28日，1987年10月1日起實(shí)施，并于2024年5月28日廢止。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了化妝品原料及成品的安全性評(píng)價(jià)程序，涵蓋五個(gè)階段及17項(xiàng)評(píng)價(jià)指標(biāo)和方法，具體內(nèi)容如下：

一、評(píng)價(jià)程序

1. 第一階段：急性毒性和動(dòng)物皮膚、粘膜試驗(yàn)

2. 急性毒性試驗(yàn)：包括急性皮膚毒性試驗(yàn)和急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)。

3. 動(dòng)物皮膚、粘膜試驗(yàn)：包括皮膚刺激試驗(yàn)、眼刺激試驗(yàn)、皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)、皮膚光毒和光變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)。

4. 第二階段：亞慢性毒性和致畸試驗(yàn)

5. 亞慢性皮膚毒性試驗(yàn)

6. 亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)

7. 致畸試驗(yàn)

8. 第三階段：致突變、致癌短期生物篩選試驗(yàn)

9. 鼠傷寒沙門氏菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)（Ames試驗(yàn)）

10. 體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變和SCE檢測(cè)試驗(yàn)

11. 哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞染色體畸變率檢測(cè)試驗(yàn)

12. 動(dòng)物骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn)

13. 小鼠精子畸形檢測(cè)試驗(yàn)

14. 第四階段：慢性毒性和致癌試驗(yàn)

15. 慢性毒性試驗(yàn)

16. 致癌試驗(yàn)

17. 第五階段：人體激發(fā)斑貼試驗(yàn)和試用試驗(yàn)

二、評(píng)價(jià)規(guī)定

1. 化妝品新原料：必須進(jìn)行五個(gè)階段的試驗(yàn)。

2. 含藥物化妝品：必須進(jìn)行動(dòng)物急性毒性試驗(yàn)、皮膚與粘膜試驗(yàn)和人體試驗(yàn)，但可根據(jù)化妝品所含成分的性質(zhì)、使用方式和使用部位等因素，分別選擇其中幾項(xiàng)甚至全部試驗(yàn)項(xiàng)目。

3. 化妝品新產(chǎn)品：必須進(jìn)行動(dòng)物急性毒性試驗(yàn)、皮膚與粘膜試驗(yàn)和人體試驗(yàn)，但可根據(jù)化妝品所含成分的性質(zhì)、使用方式和使用部位等因素，分別選擇其中幾項(xiàng)甚至全部試驗(yàn)項(xiàng)目。

4. 進(jìn)口化妝品：應(yīng)由進(jìn)口單位提供安全性評(píng)價(jià)資料。

三、技術(shù)內(nèi)容

1. 急性皮膚毒性試驗(yàn)：確定受試物是否經(jīng)皮膚滲透和短期作用所產(chǎn)生的毒性反應(yīng)，并為確定亞慢性試驗(yàn)提供實(shí)驗(yàn)依據(jù)。

2. 急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)：了解受試物一次經(jīng)口飼予動(dòng)物所引起的不良反應(yīng)，為毒性分級(jí)和制定安全防護(hù)措施提供依據(jù)。

3. 皮膚刺激試驗(yàn)：評(píng)估化妝品對(duì)皮膚的潛在刺激性和致敏性。

4. 眼刺激試驗(yàn)：評(píng)估化妝品對(duì)眼睛的潛在刺激性和腐蝕性。

5. 致突變?cè)囼?yàn)：通過(guò)體外、體內(nèi)試驗(yàn)評(píng)估化妝品成分的遺傳毒性和潛在致癌性。

四、實(shí)施與影響

1. 實(shí)施期間：該標(biāo)準(zhǔn)自1987年實(shí)施至2024年廢止，累計(jì)指導(dǎo)超過(guò)30萬(wàn)次化妝品安全檢測(cè)。

2. 技術(shù)支撐：為《已使用化妝品原料目錄》的制定提供了基礎(chǔ)數(shù)據(jù)支撐，首次系統(tǒng)引入急性毒性分級(jí)體系。

3. 替代銜接：其毒理學(xué)評(píng)價(jià)體系被整合進(jìn)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版），相關(guān)技術(shù)要求由后續(xù)標(biāo)準(zhǔn)承接。