醫(yī)用凝膠檢測是依據(jù)醫(yī)療器械、醫(yī)用材料、化妝品及衛(wèi)生安全相關(guān)標準，對各類醫(yī)用凝膠的成分、理化性能、微生物、刺激性及臨床適用性進行系統(tǒng)檢驗與質(zhì)量評定的活動。通過檢測關(guān)鍵指標，判定醫(yī)用凝膠是否滿足創(chuàng)面護理、皮膚保護、超聲耦合、婦科護理、醫(yī)美修復等醫(yī)療場景的安全與使用要求，為原料驗收、生產(chǎn)質(zhì)控、產(chǎn)品注冊及市場準入提供科學、客觀的技術(shù)依據(jù)。

應(yīng)用場景

皮膚創(chuàng)面保護凝膠、醫(yī)用超聲耦合凝膠、婦科護理凝膠、醫(yī)美術(shù)后修復凝膠、醫(yī)用保濕凝膠、無菌清創(chuàng)凝膠、理療導電凝膠、口腔護理凝膠、痔瘡護理凝膠、皮炎舒緩凝膠、醫(yī)用冷敷凝膠、疤痕護理凝膠、無菌潤滑凝膠、皮膚隔離保護凝膠、醫(yī)用抗菌凝膠

檢測范圍

無菌型醫(yī)用凝膠、非無菌醫(yī)用凝膠、水溶性醫(yī)用凝膠、油性醫(yī)用凝膠、透明醫(yī)用凝膠、乳白色醫(yī)用凝膠、一次性醫(yī)用凝膠、重復使用醫(yī)用凝膠、耦合型醫(yī)用凝膠、護理型醫(yī)用凝膠、修復型醫(yī)用凝膠、保濕型醫(yī)用凝膠、抗菌型醫(yī)用凝膠、冷敷型醫(yī)用凝膠、潤滑型醫(yī)用凝膠

檢測項目

外觀、性狀、色澤、氣味、pH值、黏度、透明度、吸水性、保濕性、成膜性、附著力、無菌檢測、微生物限度、菌落總數(shù)、霉菌酵母菌、致病菌、重金屬含量、鉛、砷、汞、刺激性、細胞毒性、皮膚致敏性、溶出物、不揮發(fā)物、穩(wěn)定性、無菌包裝完整性、密封性、有效期

檢測標準

1、YY 0290-2008《醫(yī)用超聲耦合劑》

2、YY/T 0148-2022《醫(yī)用膠帶通用技術(shù)條件》

3、YY/T 0471-2022《接觸性創(chuàng)面敷料試驗方法》

4、GB 15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》

5、GB/T 《醫(yī)療器械生物學評價 第 5 部分》

6、GB/T 《醫(yī)療器械生物學評價 第 10 部分》

7、GB/T 2794-2013《膠黏劑黏度的測定 單圓筒旋轉(zhuǎn)黏度計法》

8、GB 5009.12-2017《食品安全國家標準 食品中鉛的測定》

檢測周期

5-7個工作日（供參考，可加急）

檢測流程

1、聯(lián)系客服、溝通檢測需求；

2、根據(jù)實際情況確定樣品遞送流程、上門取樣、送樣、郵寄樣品；

3、對樣品進行初步、獲取樣品的特性以及相關(guān)指標；

4、根據(jù)客戶的需求、根據(jù)檢測經(jīng)驗及標準方法、定制試驗方案；

5、進行試驗、得到試驗數(shù)據(jù)、出具測試報告；

6、完善的售后服務(wù)、可隨時咨詢。