在《中國藥典》2015年版四部通則0902中，乳糖的澄清度檢查法旨在通過比較乳糖溶液與規(guī)定的濁度標(biāo)準(zhǔn)液，來評估乳糖溶液的澄清程度。以下是乳糖澄清度檢查法的詳細(xì)步驟和要求：

一、定義

二、檢查方法

1. 第一法（目視法）

2. 操作步驟：

3. 注意事項：

1. 除另有規(guī)定外，供試品溶解后應(yīng)立即檢視。

2. 第一法無法準(zhǔn)確判定兩者的澄清度差異時，改用第二法進行測定并以其測定結(jié)果進行判定。

3. 按各品種項下規(guī)定的濃度要求，在室溫條件下將用水稀釋至一定濃度的供試品溶液與等量的濁度標(biāo)準(zhǔn)液分別置于配對的比濁用玻璃管（內(nèi)徑15~16mm，平底，具塞，以無色、透明、中性硬質(zhì)玻璃制成）中。

4. 在濁度標(biāo)準(zhǔn)液制備5分鐘后，在暗室內(nèi)垂直同置于傘棚燈下，照度為1000lx，從水平方向觀察、比較。

4. 第二法（濁度儀法）

5. 操作步驟：

6. 注意事項：

1. 供試品溶液濁度值不得大于相應(yīng)濁度標(biāo)準(zhǔn)液的濁度值。

2. 濁度標(biāo)準(zhǔn)液可選擇聚合物濁度標(biāo)準(zhǔn)液或福爾馬肼濁度標(biāo)準(zhǔn)液；用聚合物濁度標(biāo)準(zhǔn)液測定結(jié)果不符合規(guī)定時，改用福爾馬肼濁度標(biāo)準(zhǔn)液進行測定并以其測定結(jié)果進行判定。

3. 供試品溶液的濁度可采用濁度儀測定。通過測定透射光或散射光的強度，可以檢查供試品溶液的濁度。

4. 按照儀器說明書要求并采用規(guī)定的濁度液進行儀器校正。溶液劑直接取樣測定；原料藥或其他劑型按照個論項下的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定制備供試品溶液，臨用時制備。

5. 分別取供試品溶液和相應(yīng)濁度標(biāo)準(zhǔn)液進行測定，測定前應(yīng)搖勻，并避免產(chǎn)生氣泡，讀取濁度值。

三、濁度標(biāo)準(zhǔn)液的制備

1. 濁度標(biāo)準(zhǔn)貯備液的制備：稱取于105℃干燥至恒重的肼1.00g，置100ml量瓶中，加水適量使溶解，必要時可在40℃的水浴中溫?zé)崛芙?，并用水稀釋至刻度，搖勻，放置4~6小時；取此溶液與等容量的10%溶液混合，搖勻，于25℃避光靜置24小時，即得。該溶液置冷處避光保存，可在2個月內(nèi)使用，用前搖勻。

2. 濁度標(biāo)準(zhǔn)原液的制備：取濁度標(biāo)準(zhǔn)貯備液15.0ml，置1000ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，取適量，置1cm吸收池中，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在550nm的波長處測定，其吸光度應(yīng)在0.12~0.15范圍內(nèi)。該溶液應(yīng)在48小時內(nèi)使用，用前搖勻。

3. 濁度標(biāo)準(zhǔn)液的制備：取濁度標(biāo)準(zhǔn)原液與水，按一定比例配制，即得不同級號的濁度標(biāo)準(zhǔn)液。濁度標(biāo)準(zhǔn)液應(yīng)臨用時制備，使用前充分搖勻。