WS/T650-2019《抗菌和抑菌效果評價方法》是中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布的衛(wèi)生行業(yè)標準，旨在規(guī)范具有抗菌和/或抑菌功能產(chǎn)品的抗菌、抑菌效果的鑒定，確保產(chǎn)品在實際應用中的安全性和有效性。以下是該標準的核心內(nèi)容：

一、適用范圍

本標準適用于具有抗菌和（或）抑菌功能產(chǎn)品的抗菌、抑菌效果的鑒定。

二、術語和定義

抗菌（antibacterial）：采用化學或物理方法殺滅或妨礙細菌生長繁殖，可減少其數(shù)量以及活性的過程。

抑菌（bacteriostasis）：采用化學或物理方法抑制或妨礙細菌生長繁殖及其活性的過程。

持續(xù)抗菌作用（sustained antibacterialaction）：具有抗菌作用的消毒產(chǎn)品涂于物體表面，持續(xù)7天以上仍具有殺滅或妨礙細菌生長繁殖作用。

中和劑（neutralizer）：在殺滅微生物試驗中，用以消除試驗微生物與消毒劑的混懸液中，以及微生物表面上殘留的消毒劑，使其失去對微生物抑制和殺滅作用的試劑。

三、評價方法的選擇原則

抗菌試驗與抑菌試驗的區(qū)別：

抗菌試驗：測定抗菌產(chǎn)品對細菌和真菌的抗菌作用，試驗過程中需要用中和劑終止殺菌作用。

抑菌試驗：測定抑菌產(chǎn)品對細菌和真菌的抑菌作用，試驗過程中不需要使用中和劑終止抑菌作用。

根據(jù)產(chǎn)品性能選擇合適的評價方法：

液體抗菌產(chǎn)品選擇懸液定量殺菌試驗。

凝膠狀或膏狀抗菌產(chǎn)品選擇載體浸泡定量殺菌試驗。

濕巾類或其他自身含有抗菌成分的產(chǎn)品選擇載體殺菌試驗。

含有可溶性抗菌成分的紡織品選擇浸漬抗菌試驗。

含有不可溶抗菌成分的紡織品、無紡布、纖維等，經(jīng)鑒別不含可溶性抗抑菌成分后，采用燒瓶振蕩試驗。

含有不可溶抗菌成分的瓷磚、塑料、金屬、涂料等，采用貼膜試驗。

對于涂于表面，干燥后具有持續(xù)抗菌作用的產(chǎn)品，進行持續(xù)抗菌試驗。

液體抑菌產(chǎn)品選擇懸液定量抑菌試驗。

膏體或半固體凝膠類、黏稠狀抑菌產(chǎn)品選擇載體浸泡定量抑菌試驗。

濕巾類或其他自身含有抑菌成分的產(chǎn)品選擇載體抑菌試驗。

肥皂類固體抑菌產(chǎn)品選擇抑菌環(huán)試驗。

含有可溶性抑菌成分的紡織品選擇浸漬抑菌試驗。

含有持續(xù)抑菌作用的抑菌洗液選擇滯留抑菌試驗。

抑菌效果評價方法的選擇原則：

抗菌效果評價方法的選擇原則：

四、評價方法

懸液定量抑菌試驗：

適用范圍：適用于液體抑菌制劑如衛(wèi)生洗液、抑菌噴霧劑等對微生物抑菌效果的測定。

試驗步驟：包括制備菌懸液、加入樣品、混合、接種、培養(yǎng)、計數(shù)等步驟。

抑菌率計算：抑菌率（X）的計算公式為X=A0(A0?A1)×，其中A0為陽性對照組回收菌量，A1為試驗組回收菌量。

結(jié)果判定：抑菌率≥50%時，判定產(chǎn)品具有抑菌作用；抑菌率≥90%時，判定產(chǎn)品具有較強的抑菌作用。

載體浸泡定量抑菌試驗：

適用范圍：適用于膏體或半固體凝膠類、黏稠狀抑菌產(chǎn)品對微生物抑菌效果的測定。

試驗步驟：包括制備菌懸液、滴染載體、加入樣品、混合、接種、培養(yǎng)、計數(shù)等步驟。

抑菌率計算：與懸液定量抑菌試驗相同。

結(jié)果判定：與懸液定量抑菌試驗相同。

載體抑菌試驗：

適用范圍：適用于含溶出性抑菌成分的濕巾、無紡布口罩、衛(wèi)生巾、護墊、尿布等固體類抑菌產(chǎn)品對微生物抑菌效果的測定。

試驗步驟：包括制備菌懸液、剪取樣片、滴加菌懸液、接觸作用、洗脫、接種、培養(yǎng)、計數(shù)等步驟。

抑菌率計算：與懸液定量抑菌試驗相同。

結(jié)果判定：與懸液定量抑菌試驗相同。