血漿樣本檢測是對各類血漿樣本的質(zhì)量、性能及生物安全性指標開展的專業(yè)驗證工作，通過精準檢測手段評估血漿樣本的生化指標、病原微生物、凝血功能等關鍵維度，保障血漿樣本在臨床檢驗、疾病診斷、生物制藥、科學研究等場景中結(jié)果準確、使用安全、數(shù)據(jù)可靠，是血漿樣本采集處理、儲存運輸、檢測分析、應用研究環(huán)節(jié)質(zhì)量把控的重要舉措。

檢測范圍

臨床檢測血漿樣本、疾病診斷血漿樣本、生物制藥血漿樣本、科學研究血漿樣本、健康人群血漿樣本、患者血漿樣本、新鮮血漿樣本、凍存血漿樣本、抗凝血漿樣本、去纖維蛋白血漿樣本、人源血漿樣本、動物源血漿樣本、單份血漿樣本、混合血漿樣本、凍干血漿樣本

檢測項目

生化指標檢測、病原微生物檢測、凝血功能檢測、血常規(guī)檢測、肝腎功能檢測、血糖檢測、血脂檢測、電解質(zhì)檢測、激素水平檢測、腫瘤標志物檢測、抗體水平檢測、酶活性檢測、蛋白質(zhì)含量檢測、核酸檢測

檢測標準

1、GB/T 27403-2008《實驗室質(zhì)量控制規(guī)范食品微生物檢測》：規(guī)定實驗室微生物檢測的質(zhì)量控制要求，適用于血漿樣本的病原微生物檢測質(zhì)量控制。

2、WS/T222-2002《臨床化學檢驗血液標本的收集與處理》：明確臨床化學檢驗血液標本的收集與處理要求，用于血漿樣本的前處理檢測依據(jù)。

3、GB 19489-2008《實驗室生物安全通用要求》：規(guī)范實驗室生物安全的通用要求，適用于血漿樣本檢測的生物安全管控。

4、WS/T406-2012《臨床血液學檢驗常規(guī)項目分析質(zhì)量要求》：規(guī)定臨床血液學檢驗常規(guī)項目的分析質(zhì)量要求，用于血漿樣本的血液學指標檢測。

5、YY/T 0651-2008《凍干人血漿》：明確凍干人血漿的技術(shù)要求和檢驗方法，適用于凍干血漿樣本的質(zhì)量檢測。