產(chǎn)品有批文批號就可以銷售嗎，沒有廠房可以申請嗎 批文批號是產(chǎn)品上市銷售的條件之一。批號手續(xù)是產(chǎn)品上市銷售、售賣、對外宣傳、招商代理的條件。 對于沒有廠房的情況，可以考慮委托有生產(chǎn)資質(zhì)的廠家進(jìn)行代加工。這樣可以節(jié)省廠房、設(shè)備和工人等投資花費(fèi)。
什么是衛(wèi)消證字 ？與審批辦理的消字號又有何區(qū)別？ 消毒產(chǎn)品（文號為“衛(wèi)消字”。）作為一種外用消毒產(chǎn)品，不具備調(diào)節(jié)人體生理機(jī)能的功效，具有殺滅和消除病原微生物的作用，不能出現(xiàn)或暗示治果。其實(shí)這個定義并不是為準(zhǔn)確的，而真正衛(wèi)消證字的含義是：滿足生產(chǎn)消毒產(chǎn)品的工廠，取得的生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證，比如山東某個已經(jīng)取得衛(wèi)生許可證的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)廠家，則衛(wèi)計委給其發(fā)的就是“魯衛(wèi)消證字第xx號”，上海發(fā)的則是“滬衛(wèi)消證字第xx號”，江蘇發(fā)的則是“蘇衛(wèi)消證字第xx號”。 而消字號指的是消毒產(chǎn)品的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和檢測報告。是產(chǎn)品的資質(zhì)。
如何辦理申報械字號 一、械字號申報條件： 有醫(yī)療器械生產(chǎn)場地，合格的樣品，成熟的配方、完善的廠房設(shè)備 三、械字號申報會遇到的問題 1.分類問題，確認(rèn)是否屬于醫(yī)療器械的范疇，并且需確認(rèn)是類，第二類還是第三類 2.申報主體不符合，申報主體必須是完善的醫(yī)療器械廠家 3.申報的材料不規(guī)范，不規(guī)范問題經(jīng)常存在，不過在正式提交前，這都由我方把關(guān) 4.申報政策的變動，會根據(jù)現(xiàn)有的實(shí)際情況，調(diào)整政策，也不必太恐慌，在做調(diào)整的時候，必定有個過渡期，已經(jīng)申報的產(chǎn)品如何處理，正在申報的產(chǎn)品如何處理 5.沒有自己的名稱即商標(biāo)，可以同步進(jìn)行申請，基本上不影響申報 四、膏藥是否可以申請醫(yī)療器械號 是肯定不可以的，膏藥一般都含有中藥成分，而醫(yī)療器械是器械類產(chǎn)品，醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機(jī)軟件。 效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起作用。 目的是疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、或者緩解；損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、、緩解或者功能補(bǔ)償；生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持；生命的支持或者維持；控制；通過對來自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。 綜合以上解釋，膏藥肯定是不能申報械字號的。 藥品的批準(zhǔn)文號是：國藥準(zhǔn)字 (H、Z、B、J、S） 8位數(shù)字，分為藥和非藥。 H----化學(xué)藥品. Z----中藥. J----進(jìn)口藥品. S----生物藥品 OTC---非藥 保健食品的批準(zhǔn)文號是：國食健字 年號 數(shù)字 其他的都是非藥品和非保健食品；如：XX衛(wèi)食字 XX食健字 XX消字等
為什么申請消字號 消毒產(chǎn)品的分類比較多，而但凡是消毒產(chǎn)品要在市場上銷售，就必須要申請批準(zhǔn)文號，我們行業(yè)簡稱為：消字號， 或者消毒產(chǎn)品批文，消毒產(chǎn)品批號，消毒產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號等等。在審批的流程上跟食字號比較類似，也是先要針對產(chǎn)品進(jìn)行審核，產(chǎn)品配方的合理、合規(guī)性通過審核，找個消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)。終的產(chǎn)品的包裝上，需標(biāo)示：消毒產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的衛(wèi)生許可證號、公司名稱、地址、受托方的名稱、地址。以及其他的商標(biāo)、抑制微生物類別等。
什么是消字號 消字號 - 簡介 消字號”產(chǎn)品指的是消毒產(chǎn)品，主要用于殺滅或傳播媒介上的病原微生物，是為提高公共衛(wèi)生質(zhì)量而批準(zhǔn)的一類產(chǎn)品。由省一級衛(wèi)生主管部門審核批準(zhǔn)，是經(jīng)過門批準(zhǔn)生產(chǎn)的，能宣傳抗抑菌功能。消字號和消證字號，內(nèi)涵是一致的，區(qū)別在于用法：消字號是消毒產(chǎn)品取得生產(chǎn)許可后約定俗成的統(tǒng)稱，而消證字號是用在統(tǒng)一的文書格式里。 2.消字號 - 文號格式 消字號的批準(zhǔn)文號的格式為：（省、自治區(qū)、直轄市簡稱）衛(wèi)消證字（發(fā)證年份）第××××號。按照規(guī)定消毒產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書內(nèi)容不得出現(xiàn)或暗示對疾病治果的宣傳。 消字號 - 申報審批程序 消字號產(chǎn)品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請，經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審批即可。 1.國產(chǎn)消毒產(chǎn)品的申報程序 國產(chǎn)消毒產(chǎn)品的申報需經(jīng)過檢驗(yàn)、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。 2.進(jìn)口消毒產(chǎn)品的申報程序 進(jìn)口消毒產(chǎn)品的申報需經(jīng)過檢驗(yàn)、整理申報材料、申請終審、終審等程序。 費(fèi)用 報批過程中產(chǎn)品不需做藥效及用藥安全等實(shí)驗(yàn)，費(fèi)用較低，在幾個月甚至更短時間就可以獲得批準(zhǔn)上市。 具體的收費(fèi)要求如下： 消毒產(chǎn)品審批的費(fèi)用主要是依據(jù)《物價局財政部關(guān)于發(fā)布中央管理的衛(wèi)生系統(tǒng)行政事業(yè)性收費(fèi)項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)解析》可知，國產(chǎn)消毒產(chǎn)品2000元一個，進(jìn)口消毒產(chǎn)品3000一個，但是中間的其他審批流程費(fèi)用需要依據(jù)不同的產(chǎn)品依據(jù)不同的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。至于消毒產(chǎn)品的審批時間，衛(wèi)消字的審批是由衛(wèi)生監(jiān)督中心審批，申請人提交相關(guān)的申請資料后會在五個工作日內(nèi)決定是否受理，在七十個工作日內(nèi)對其進(jìn)行評審。
消字號代加工是什么？ 消字號產(chǎn)品代加工是指客戶本身有技術(shù)、有配方，需要將之變成產(chǎn)品推廣上市，但是客戶自身沒有工廠或者不愿意參與具體生產(chǎn)的環(huán)節(jié)，而將生產(chǎn)環(huán)節(jié)交給其他廠家來完成的過程。產(chǎn)品生產(chǎn)出來后，一般貼客戶自己的。后續(xù)的推廣、營銷都由客戶自身去完成。目前市面上很多大都是采用這種方式。