在現(xiàn)代醫(yī)藥包裝質(zhì)量控制中，輸液袋的物理性能直接關(guān)系到藥品儲存與輸送過程的安全性。尤其是穿刺性能，作為評估輸液袋密封完整性和臨床使用安全性的核心指標(biāo)之一，其檢測準(zhǔn)確性對于生產(chǎn)企業(yè)、藥檢機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械廠商而言至關(guān)重要。根據(jù)國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB0034-2002-2015《多層共擠輸液用膜、袋通則》要求，塑料穿刺器穿刺力不得超過100N，金屬穿刺器穿刺力不得超過80N。因此，選擇一款符合標(biāo)準(zhǔn)、性能穩(wěn)定的輸液袋穿刺力測試儀，是質(zhì)量控制體系中ue的一環(huán)。

一、輸液袋穿刺力測試的重要性

輸液袋在實(shí)際使用過程中需經(jīng)受穿刺器的作用，其穿刺部位的強(qiáng)度與延展性直接決定了是否能夠在穿刺過程中保持密封、避免液體滲漏及微生物侵入。若穿刺力過小，可能導(dǎo)致袋體易破損；若過大，則可能影響臨床操作效率并損傷針頭。
因此，穿刺力測試不僅是包裝材料物理性能評價的關(guān)鍵指標(biāo)，也是企業(yè)產(chǎn)品出廠檢測、藥包材注冊和質(zhì)量驗(yàn)證中的必測項(xiàng)目。

二、濟(jì)南三泉中石 CCY-02DS 輸液袋穿刺力測試儀簡介

CCY-02DS 輸液袋穿刺力測試儀是濟(jì)南三泉中石依據(jù)多項(xiàng)醫(yī)藥包裝標(biāo)準(zhǔn)自主研發(fā)的智能化檢測設(shè)備，適用于輸液袋、多層共擠膜、醫(yī)用膠塞、鋁塑組合蓋、注射針等材料的穿刺力與拔出力性能測試。該儀器采用高精度力值測試系統(tǒng)與智能化控制模塊，能夠精準(zhǔn)模擬穿刺過程，真實(shí)反映材料的力學(xué)特性。

? 測試原理

將試樣裝夾在測試夾具之間，以設(shè)定速度驅(qū)動標(biāo)準(zhǔn)穿刺針刺破樣品，通過傳感器實(shí)時采集穿刺過程中的力值變化和位移變化曲線，從而計(jì)算出穿刺力與拔出力。

? 應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)

YBB0034-2002-2015《多層共擠輸液用膜、袋通則》

GB/T 10006《塑料薄膜拉伸性能試驗(yàn)方法》

YY/T 0681 系列醫(yī)用包裝密封性能標(biāo)準(zhǔn)

三、CCY-02DS 產(chǎn)品優(yōu)勢

1. 高精度與高重復(fù)性

采用品牌級力值采集系統(tǒng)，測試誤差低于±1%，確保每一次測試數(shù)據(jù)真實(shí)可靠。

2. 穿刺力與拔出力雙向測試

設(shè)備可在一次試驗(yàn)中同步獲得穿刺力與拔出力結(jié)果，提升檢測效率。

3. 全程智能控制與數(shù)據(jù)加密

配備彩色觸摸液晶屏，全自動試驗(yàn)過程顯示；系統(tǒng)具有分級權(quán)限管理和密碼加密功能，符合藥包材數(shù)據(jù)完整性管理要求。

4. 多量程可選，滿足多種標(biāo)準(zhǔn)要求

測試范圍0–50N（可定制更高量程），測試速度1–500mm/min無級調(diào)速，完全覆蓋醫(yī)藥包裝及醫(yī)用高分子材料穿刺測試需求。

5. 數(shù)據(jù)可追溯，支持打印輸出

內(nèi)置微型打印機(jī)，可實(shí)時打印樣品批號、檢測人員、測試結(jié)果及檢測時間等關(guān)鍵信息，保證檢測記錄規(guī)范化與可追溯性。

6. 模塊化設(shè)計(jì)，夾具可快速更換

人性化夾具結(jié)構(gòu)，可根據(jù)不同類型試樣進(jìn)行更換，實(shí)現(xiàn)對多種醫(yī)用材料的兼容測試。

四、技術(shù)參數(shù)一覽

項(xiàng)目參數(shù)測量范圍0–50N（可定制）測量誤差±1%測試速度1–500mm/min 無級調(diào)速速度誤差±2%外形尺寸360×340×770mm（長×寬×高）重量27kg工作電源AC 220V 50Hz環(huán)境要求溫度15℃–50℃，濕度≤80%RH（無凝露）

五、濟(jì)南三泉中石的實(shí)力與技術(shù)保障

濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司成立于2007年，是一家專注于實(shí)驗(yàn)室分析檢測儀器研發(fā)與制造的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有50余項(xiàng)專利技術(shù)和30余項(xiàng)軟件著作權(quán)，通過ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證與“雙軟認(rèn)證”，并榮獲“專精特新企業(yè)”“瞪羚企業(yè)”等多項(xiàng)榮譽(yù)。

作為**GB/T 15717-2021《真空金屬鍍層厚度測試方法電阻法》**的主要起草單位，三泉中石憑借深厚的科研實(shí)力與創(chuàng)新能力，持續(xù)推動包裝檢測行業(yè)的技術(shù)進(jìn)步。其產(chǎn)品已服務(wù)全球8000多家實(shí)驗(yàn)室，遠(yuǎn)銷25個國家和地區(qū)，深受藥檢機(jī)構(gòu)與制藥企業(yè)xinlai。

六、結(jié)語

輸液袋穿刺性能的可靠性直接影響藥品在臨床使用中的安全與質(zhì)量。濟(jì)南三泉中石CCY-02DS輸液袋穿刺力測試儀憑借高精度測試系統(tǒng)、智能化數(shù)據(jù)管理與符合標(biāo)準(zhǔn)的專業(yè)設(shè)計(jì)，成為藥包材質(zhì)量控制領(lǐng)域的理想選擇。