一、引言

隨著藥品質(zhì)量監(jiān)管體系的不斷完善，藥用包裝材料的性能檢測(cè)已成為藥品生產(chǎn)企業(yè)和質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的重點(diǎn)工作。其中，鋁塑組合蓋撕片撕開力作為藥用瓶蓋的重要性能指標(biāo)，直接影響到包裝的密封性與開啟便利性。依據(jù)國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)《YBB00372000-2015抗生素瓶用鋁塑組合蓋》規(guī)定，撕片撕開力的檢測(cè)需在規(guī)定速度下完成，并滿足相應(yīng)力值要求。為實(shí)現(xiàn)檢測(cè)過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)化與jingque化，濟(jì)南三泉中石YYB-03鋁塑組合蓋撕片撕開力測(cè)試儀應(yīng)運(yùn)而生。

二、標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)與測(cè)試原理

根據(jù)《YBB00372000-2015》標(biāo)準(zhǔn)，抗生素瓶用鋁塑組合蓋需在100mm/min±10mm/min的速度下完成撕片撕開力測(cè)試，并記錄撕開全過(guò)程中的力值變化。

對(duì)于13mm規(guī)格的瓶蓋，其撕片撕開力Zui大值不得超過(guò)30N；

對(duì)于20mm規(guī)格的瓶蓋，其撕片撕開力Zui大值不得超過(guò)40N。

YYB-03鋁塑組合蓋撕片撕開力測(cè)試儀通過(guò)高精度力值傳感系統(tǒng)與恒速絲杠驅(qū)動(dòng)裝置，實(shí)現(xiàn)了全過(guò)程的力值與位移數(shù)據(jù)采集。試樣通過(guò)專用夾具固定后，儀器的上下夾頭進(jìn)行相對(duì)運(yùn)動(dòng)，系統(tǒng)自動(dòng)記錄撕開力變化曲線并輸出測(cè)試結(jié)果，確保數(shù)據(jù)真實(shí)可靠、重復(fù)性高。

三、設(shè)備性能特點(diǎn)

1. 智能化控制系統(tǒng)

YYB-03配備觸摸屏操作界面與微電腦控制系統(tǒng)，可自動(dòng)完成參數(shù)設(shè)定、數(shù)據(jù)采集與曲線生成，操作簡(jiǎn)便、功能強(qiáng)大。

2. 多功能測(cè)試平臺(tái)

除撕片撕開力測(cè)試外，儀器還可擴(kuò)展用于折斷力、穿刺力、拉伸強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度等十余項(xiàng)力學(xué)性能測(cè)試，一機(jī)多用，滿足藥包材多樣化檢測(cè)需求。

3. 高精度傳感與速度控制

采用高靈敏度力值傳感器與精密絲杠伺服驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)，保證了測(cè)試速度和位移的準(zhǔn)確性，試驗(yàn)誤差小于±1%。

4. 數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與權(quán)限管理

系統(tǒng)具備分級(jí)權(quán)限管理和數(shù)據(jù)自動(dòng)存儲(chǔ)查詢功能，可追溯檢測(cè)結(jié)果，方便實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系審核與管理。

5. 安全與易用性設(shè)計(jì)

設(shè)備具備限位保護(hù)、自動(dòng)回位等智能防護(hù)措施，同時(shí)內(nèi)置ISP在線升級(jí)功能，可根據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)更新提供個(gè)性化服務(wù)。

四、應(yīng)用領(lǐng)域

YYB-03不僅適用于藥用鋁塑組合蓋、聚丙烯組合蓋、鋁蓋、安瓿瓶等的開啟力、撕開力測(cè)試，還廣泛應(yīng)用于：

藥用復(fù)合膜、PVC硬片：熱合強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度、延伸率測(cè)試；

藥用鋁箔：拉伸強(qiáng)度、熱封強(qiáng)度測(cè)試；

注射針、注射器、預(yù)灌封器具：穿刺力、滑動(dòng)性、密合性測(cè)試。

通過(guò)更換不同夾具，用戶可快速完成不同類型藥包材的檢測(cè)，極大提升實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的利用率與檢測(cè)效率。

五、企業(yè)實(shí)力與技術(shù)保障

濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司成立于2007年，是國(guó)內(nèi)lingxian的包裝檢測(cè)設(shè)備制造商與整體解決方案提供商。公司擁有50余項(xiàng)專利技術(shù)、30余項(xiàng)軟件著作權(quán)，并通過(guò)了ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證和“雙軟認(rèn)證”。

作為《GB/T 15717-2021 真空金屬鍍層厚度測(cè)試方法電阻法》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的主要起草單位之一，三泉中石的技術(shù)實(shí)力與行業(yè)影響力得到認(rèn)可。公司產(chǎn)品已出口至美國(guó)、英國(guó)、印度、印尼、伊朗、土耳其等25個(gè)國(guó)家與地區(qū)，全球超過(guò)8000家實(shí)驗(yàn)室正在使用三泉中石的檢測(cè)設(shè)備。

此外，公司與齊魯工業(yè)大學(xué)共建**“包裝檢測(cè)聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室”，與上海微譜、斯坦德科創(chuàng)聯(lián)合成立“CCIT聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室”**，共同推動(dòng)中國(guó)藥包材檢測(cè)技術(shù)向國(guó)際化、智能化方向發(fā)展。

六、結(jié)語(yǔ)

在藥品包裝質(zhì)量檢測(cè)領(lǐng)域，撕片撕開力不僅是藥用鋁塑組合蓋的重要安全指標(biāo)，更是反映包裝設(shè)計(jì)合理性與生產(chǎn)一致性的關(guān)鍵參數(shù)。
濟(jì)南三泉中石YYB-03鋁塑組合蓋撕片撕開力測(cè)試儀以精準(zhǔn)的測(cè)試性能、智能化的操作系統(tǒng)和多功能擴(kuò)展能力，成為眾多制藥企業(yè)、藥檢機(jī)構(gòu)及包材生產(chǎn)廠家的優(yōu)選設(shè)備。