CMA重磅新規(guī)！GB 4806.16-2025正式發(fā)布，硅膠食品接觸產(chǎn)品面臨強(qiáng)制檢測-CNAS認(rèn)可-國產(chǎn)精品視頻亞洲|亞州精品久久久久久久久メイリン モデルコレクション メイ
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國家衛(wèi)生健康委與國家市場監(jiān)管總局聯(lián)合發(fā)布針對食品接觸用硅橡膠制品的新國家標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)有一年過渡期完成合規(guī)調(diào)整。
2025年9月25日，國家衛(wèi)生健康委與國家市場監(jiān)管總局根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》規(guī)定，經(jīng)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)審評委員會審查通過，聯(lián)合發(fā)布了2025年第6號公告，其中包括 GB4806.16-2025《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸用硅橡膠材料及制品》 。
這一標(biāo)準(zhǔn)是針對食品接觸用硅橡膠材料及制品的專屬標(biāo)準(zhǔn)，將于2026年9月2日正式實(shí)施，此后不符合新規(guī)的產(chǎn)品將不允許在市場銷售。
本次新標(biāo)準(zhǔn)顯著的變化是將硅橡膠從原有橡膠標(biāo)準(zhǔn)中獨(dú)立出來，為硅橡膠“量身定制”食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。
在過去的GB 4806.11-2016《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸用橡膠材料及制品》中，硅橡膠和普通橡膠同屬一個標(biāo)準(zhǔn)。
然而，硅橡膠在材料特性、加工工藝等方面與普通橡膠存在顯著差異，這一合并管理的方式已不適應(yīng)行業(yè)發(fā)展需要。
GB 4806.16-2025的發(fā)布實(shí)施，標(biāo)志著我國食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn)體系進(jìn)一步完善，對硅橡膠材料及制品的安全管控更為和。
新標(biāo)準(zhǔn)明確了“食品接觸用硅橡膠材料及制品”的術(shù)語，將其定義為“在預(yù)期使用條件下，已經(jīng)或可能與食品或食品添加劑接觸、或其成分可能轉(zhuǎn)移到食品中的，以聚硅氧烷類聚合物與疏水性二氧化硅等物質(zhì)經(jīng)交聯(lián)固化反應(yīng)形成的有機(jī)硅彈性體為主要原料的材料及制品”。
這一明確的定義為企業(yè)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供了清晰的判定依據(jù)。
新標(biāo)準(zhǔn)將“基礎(chǔ)聚合物”表述修改為“基礎(chǔ)原料”，這一變化考慮了硅橡膠所用原料不僅包括基礎(chǔ)聚合物，還涉及單體及其他起始物的實(shí)際情況。
附錄A共列出21種允許使用的基礎(chǔ)原料及其使用要求。與GB4806.11-2016相比，新增了2種在行業(yè)中已使用并符合納入原則的物質(zhì)——二氧化硅和1-乙炔基環(huán)己醇。
新標(biāo)準(zhǔn)對感官要求的表述進(jìn)行了調(diào)整，將“無污物”改為“無不潔物”，這一表述更為準(zhǔn)確和。
新標(biāo)準(zhǔn)的理化指標(biāo)分為通用理化指標(biāo)和其他理化指標(biāo)，其中多項(xiàng)關(guān)鍵指標(biāo)有重要更新。
消耗量和重金屬（以Pb計(jì)）的測試條件從60℃、0.5小時(shí)調(diào)整為60℃、2小時(shí)，與塑料、涂層、油墨、黏合劑等主流材料的測試條件保持一致。
值得關(guān)注的是新增了“揮發(fā)性物質(zhì)”限量要求，限值為0.5%（0.5g/100g），與德國對于硅膠的要求保持一致。
標(biāo)準(zhǔn)附錄B還提供了揮發(fā)性物質(zhì)的詳細(xì)檢測方法，大致步驟為先100℃烘1小時(shí)，再在烘箱中200℃烘4小時(shí)，需注意要2個平行樣。
研究顯示，植物油作為食品模擬物更能真實(shí)反映硅橡膠中物質(zhì)向油脂類食品的遷移情況。
因此，新標(biāo)準(zhǔn)刪除了GB 4806.11-2016中“油脂類食品采用50%乙醇溶液作為模擬物”的特殊規(guī)定，明確食品模擬物選擇與GB31604.1保持一致。
新標(biāo)準(zhǔn)明確，若食品接觸用硅橡膠材料及制品中使用涂料、油墨和/或黏合劑，還需符合相應(yīng)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
這一規(guī)定體現(xiàn)了全鏈條管理理念，確保硅橡膠制品中所有可能接觸食品的材料均符合安全要求。
以一家生產(chǎn)硅膠鏟、硅膠冰格模具的企業(yè)為例，在新標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后，該企業(yè)需要重點(diǎn)關(guān)注哪些變化？
首先，企業(yè)需重新審核所有原料，確保使用的基礎(chǔ)原料在附錄A列出的21種允許使用清單內(nèi)，特別是新增的二氧化硅和1-乙炔基環(huán)己醇，如已使用這些原料，需確保符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
其次，該企業(yè)生產(chǎn)的硅膠鏟通常接觸油脂類食品，遷移試驗(yàn)需調(diào)整——不再使用50%乙醇作為模擬物，而是按照GB31604.1選擇植物油或替代物。
再者，對于生產(chǎn)硅膠冰格模具，需重點(diǎn)關(guān)注揮發(fā)性物質(zhì)指標(biāo)，按照附錄B的方法進(jìn)行檢測，確保不超過0.5%的限值。
若硅膠制品上印有圖案或使用黏合劑，需確保使用的涂料、油墨和黏合劑也符合相應(yīng)的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。
面對新標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，相關(guān)企業(yè)應(yīng)積極應(yīng)對，確保產(chǎn)品合規(guī)。
立即行動：雖然新標(biāo)準(zhǔn)2026年9月2日才實(shí)施，但企業(yè)應(yīng)盡早啟動合規(guī)工作。從原料采購、生產(chǎn)工藝到檢測方法都需要時(shí)間調(diào)整和完善。
全面評估：企業(yè)對現(xiàn)有產(chǎn)品進(jìn)行全面評估，重點(diǎn)關(guān)註揮發(fā)性物質(zhì)、遷移試驗(yàn)條件變化等關(guān)鍵更新點(diǎn)。
供應(yīng)商溝通：與原料供應(yīng)商進(jìn)行溝通，確保提供的原料符合新標(biāo)準(zhǔn)要求，特別是基礎(chǔ)原料和添加劑的要求。
檢測驗(yàn)證：聯(lián)系具備資質(zhì)的檢測機(jī)構(gòu)，按照新標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品進(jìn)行檢測驗(yàn)證，確保產(chǎn)品符合新標(biāo)準(zhǔn)的所有要求。
對于食品接觸用硅橡膠制品生產(chǎn)企業(yè)，新標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布既帶來了挑戰(zhàn)，也提供了發(fā)展機(jī)遇。提前準(zhǔn)備、積極應(yīng)對的企業(yè)將在市場競爭中占據(jù)有利位置。
GB4806.16-2025 , GB4806.16 , GB4806.16檢測 , GB4806.16-25 , 4806.16-2025
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