很多商家在準(zhǔn)備線上賣藥、醫(yī)療器械的時(shí)候會(huì)發(fā)現(xiàn)平臺會(huì)要求提供“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書”，那么這個(gè)資格證該如何辦理？需要哪些材料？辦理流程是怎么樣的？需要注意什么？我們來一一介紹下。

一

法規(guī)依據(jù)

一

擅自經(jīng)營

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分以下兩類：

非經(jīng)營性：藥品、醫(yī)療器械等信息展示，不涉及收費(fèi)，應(yīng)當(dāng)取得非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證；

經(jīng)營性：藥品（非處方藥）、醫(yī)療器械等銷售，收費(fèi)性質(zhì)，應(yīng)當(dāng)取得經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證。

未取得資格證擅自經(jīng)營或超期經(jīng)營的：警告+停止服務(wù)+法律責(zé)任。

二

編號懸掛

第八條 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號。

示例：大眾點(diǎn)評編號懸掛

如不懸掛輕者警告處分，拒不改正的非經(jīng)營性→罰500元；經(jīng)營性→罰5000-10000元。

三

量裁基準(zhǔn)

北京今年5月份還發(fā)布了《北京市藥品行政處罰裁量基準(zhǔn)》，將違法行為分為了A、B、C三檔，對藥品進(jìn)行更加規(guī)范的監(jiān)管。

二

適用場景

1、線上賣藥（非處方藥）：小程序/APP/線上商城等；

2、藥品銷售平臺（非處方藥）：如美團(tuán)/餓了么/大眾點(diǎn)評等；

3、線上展示或銷售醫(yī)療器械（自營）：展示-非經(jīng)營性；銷售-經(jīng)營性；

4、醫(yī)療器械銷售平臺：為醫(yī)療器械商家提供入駐服務(wù)的，除了要求藥品資格證，還需要提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺備案憑證。

注意：藥品銷售平臺（非處方藥）除了需要互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證，還需要提供增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證（ICP許可證或EDI許可證，視平臺要求定）。

三

申請材料

1、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請表；

2、公司營業(yè)執(zhí)照副本彩色掃描件；

3、法人身份證原件彩色掃描件；

4、網(wǎng)站證書彩色掃描件（注冊所有人為申請公司）；

5、兩名藥品及醫(yī)療器械專業(yè)技術(shù)人員身份證、學(xué)歷證書或者專業(yè)技術(shù)資格證書彩色掃描件；

6、一名網(wǎng)站負(fù)責(zé)人（計(jì)算機(jī)專業(yè)）建立+身份證+學(xué)歷彩色掃描件；

7、網(wǎng)站欄目設(shè)置說明等。

如發(fā)生以下信息變更的，相應(yīng)提交這些：

1、變更申請表；

2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照；

3、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書原件寄回；

發(fā)生變更項(xiàng)：

網(wǎng)站欄目：變更后的網(wǎng)站欄目設(shè)置說明；

網(wǎng)站負(fù)責(zé)人：變更后的負(fù)責(zé)人身份證明；

域名：變更后的域名證書。

四

申請流程

申請流程圖如下：

注意：以北京為例，互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書審批的時(shí)候不看人員社保，但在下證后3個(gè)月內(nèi)可能會(huì)有抽查，抽查時(shí)需配合準(zhǔn)備人員社保、勞務(wù)合同等信息。