為什么要辦產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)為什么要辦產(chǎn)品批號中藥怎么辦批號
隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步和發(fā)展，越來越多的新鮮東西冒出來，比如說、車載充電器、足浴粉等等，簡直是數(shù)都數(shù)不清。
大家也曉得，按照我們制定標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的速度，肯定是跟不上這些新產(chǎn)品的出現(xiàn)，但是按照《標(biāo)準(zhǔn)化法》的規(guī)定，沒得標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，如果上市銷售，就需要制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
我敢打包票，肯定好多人都不曉得標(biāo)準(zhǔn)是啥子，更不要喊你們?nèi)ブ贫?biāo)準(zhǔn)了。我們就舉一些例子，解決一哈大家關(guān)于企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定的疑問。
問：啥子是企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)？
答：先說一下什么標(biāo)準(zhǔn)！標(biāo)準(zhǔn)是管控產(chǎn)品質(zhì)量的文件。
舉個(gè)簡單的例子，洗衣液。我們作為消費(fèi)者先肯定關(guān)注的就是洗衣服洗得干凈不，所以標(biāo)準(zhǔn)里面就要管控產(chǎn)品的去污力的性能?，F(xiàn)在有一類新的洗衣產(chǎn)品﹣洗衣凝珠。它就沒得標(biāo)準(zhǔn)，但是就喊人家廠家不要賣了嗎？肯定不得行撒！而且我們消費(fèi)者用著效果確實(shí)也還是可以，這種情況咋個(gè)辦，做標(biāo)準(zhǔn)撒，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)做起來，就可以用來管控產(chǎn)品的質(zhì)量了嘛！
問：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是不是企業(yè)內(nèi)部編好就要得了？
答：肯定沒得這么簡單哈。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編寫完成后，是需要提交備案的。備案后的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)才能生效！
問：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是不是可以隨便編寫，寫清楚產(chǎn)品的要求就行了喃？
答：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)都是要按照 GB / T 1.1的規(guī)定來寫的，GBT1.1是標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)，格式內(nèi)容都是需要按照 GB /T1.1的規(guī)定來定的！問：我這個(gè)產(chǎn)品沒有標(biāo)準(zhǔn)，我也沒有做企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，還是賣了這么多年了啊，滴點(diǎn)問題都沒出。
答：你確實(shí)要這樣想，我也沒得辦法了。反正《標(biāo)準(zhǔn)化法》規(guī)定了無標(biāo)生產(chǎn)，情況嚴(yán)重的是要罰款的，罰5萬。該說的我肯定要給你們講清楚，選擇權(quán)還是在你們手頭！
問:啥子是無標(biāo)生產(chǎn)?
答:上面我們提到了無標(biāo)生產(chǎn)，嚴(yán)重了是要遭罰款!無標(biāo)生產(chǎn)一般就是下面幾種情況:
1.沒有標(biāo)準(zhǔn)。像上面那種情況，被查了，憋憋要遭!
2.標(biāo)準(zhǔn)不合法律法規(guī)的要求。
3.不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。
4.標(biāo)準(zhǔn)作廢了，還在用
我公司主要經(jīng)營消毒用品生產(chǎn)一類醫(yī)療器械生產(chǎn)保健用品生產(chǎn)食品生產(chǎn)，外用中藥產(chǎn)品備案，膏藥貼貼牌加工，建中藥廠，消字號申請的條件，加工中藥消字號，中藥秘方辦批準(zhǔn)文號，中草藥辦理批號，中藥產(chǎn)品辦理批文批號
消字號產(chǎn)品貼牌代加工生產(chǎn)oem
什么是消字號？如何做消字號貼牌代加工？消字號代加工貼牌的優(yōu)勢是什么？
消字號，顧名思義，屬于衛(wèi)生消毒用品范疇，檢測指標(biāo)主要為抑菌、作用。原料符合中國藥典、化妝品要求的絕大部分都可以辦理消字號，消字號可以生產(chǎn)的類型有很多，液體、膏、粉、凝膠。
常見的消字號生產(chǎn)的類別和包材樣式如下：
容器類型：塑料瓶，塑料噴瓶，塑料按壓瓶，膠頭滴管玻璃瓶，錐形
軟管類型：鋁塑軟管，塑料軟管，
塑封類型：塑封膜，熱塑膜，無
包裝類型：紙盒、木盒、鐵盒、塑料包裝
如果客戶有消字號產(chǎn)品生產(chǎn)需求，消字號代加工廠家可提供生產(chǎn)服務(wù)即在原產(chǎn)上在給別人加工，特征就是：技術(shù)在外，資本在外，市場在外，只有生產(chǎn)在內(nèi)。當(dāng)然，在生產(chǎn)之前，客戶的產(chǎn)品需要辦理檢測手續(xù)，這是產(chǎn)品生產(chǎn)和上市的必要條，流程是這樣的：
找第三方廠家進(jìn)行生產(chǎn)也叫OEM,OEM 是經(jīng)濟(jì)一體化產(chǎn)業(yè)分工日趨細(xì)化的產(chǎn)物，具備很大的優(yōu)勢——可以為您減少廠房和設(shè)備等固定資產(chǎn)投資；不需要很多資金，就可以有自己的產(chǎn)品；有利于企業(yè)集中精力從事設(shè)計(jì)，研發(fā)，銷售，
節(jié)約時(shí)間及成本投入；可以發(fā)揮自己的優(yōu)勢，把生產(chǎn)相關(guān)的技術(shù)和工作交給企業(yè)，可以提高產(chǎn)品質(zhì)量，縮短產(chǎn)品的生產(chǎn)周期，可以讓產(chǎn)品快速的上市。
說到這里可能您還存在困惑——工廠那么多，為什么不直接自己找廠呢？
對于很多開診所、保健店以及做商城運(yùn)營的中醫(yī)師、技術(shù)人員、研發(fā)單位、銷售型企業(yè)等，面對選廠以及手續(xù)辦理很茫然，繁瑣的流程帶來很大的麻煩，耽誤很多的精力和時(shí)間。
所以一家的消字號代加工廠家會(huì)為您盡量壓縮生產(chǎn)周期，同時(shí)使得申報(bào)流程變得更加簡潔，保證服務(wù)質(zhì)量。
中藥偏方如何辦理消字號，如何做消字號貼牌代加工？
我們勞動(dòng)幾千年來在與疾病作斗爭的過程中逐漸積累了豐富的醫(yī)藥知識，形成了古老而神奇的中藥方。近年來鼓勵(lì)中藥方發(fā)展，申報(bào)產(chǎn)品批號是把秘方合法走向市場生產(chǎn)銷售的重要途徑。
如果您是傳統(tǒng)老中醫(yī)/宮廷御醫(yī)的傳承者，手里有顯著的方子，希望用其普惠大眾，卻苦于不知如何辦理手續(xù)……
如果您是中醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)廠家/醫(yī)療機(jī)構(gòu)，經(jīng)過辛苦探索終于完成了一款產(chǎn)品的配方，希望產(chǎn)品可以走入藥店、超市，但煩惱于辦理批號的手續(xù)復(fù)雜、耗時(shí)耗力……
如果您是養(yǎng)生機(jī)構(gòu)/美容化妝行業(yè)/成熟銷售團(tuán)隊(duì)，希望打造自己的品牌，讓產(chǎn)品擁有合法合規(guī)的證件，走入更廣闊的市場……
下面這些知識可不能錯(cuò)過！
中藥方中屬于外用、具有消毒抑菌作用的產(chǎn)品，適合辦理消字號。消字號批文申報(bào)時(shí)間短，費(fèi)用低，可以讓產(chǎn)品快速的上市銷售，正常的商超，藥店都可以進(jìn)。
消字號產(chǎn)品屬于衛(wèi)生消毒用品范疇，檢測指標(biāo)主要為抑菌、作用。消字號產(chǎn)品按劑型可以分為固體（藥貼、粉劑、膏等）和液體（擦劑，洗液，噴霧，面膜精華液等）。按功效可以分為皮膚消炎劑、痔瘡膏、鼻炎粉、燒傷膏、抑菌液、婦科抑菌凝膠等。
如果您的產(chǎn)品原料符合中國藥典、化妝品要求的絕大部分都可以辦理消字號。
消字號和械字號的有什么區(qū)別？
想要清楚的了解消字號與械字號的區(qū)別，先要先了解什么是消字號，什么是械字號，我們先開看下消字號和械字號的定義和分類，再來看下兩種的區(qū)別。
一、什么是消字號？
消字號產(chǎn)品屬于衛(wèi)生消毒用品范疇，檢測指標(biāo)主要為抑菌、作用。原料符合中國藥典、化妝品要求的絕大部分都可以辦理消字號。消字號產(chǎn)品只能用于外用消毒，殺滅和消除病原微生物，不具備調(diào)節(jié)人體生理功能的功效，不能出現(xiàn)或暗示治果。常見的產(chǎn)品有衛(wèi)生用品和一次性醫(yī)療用品，如漱口水、婦科抑菌凝膠、抑菌粉、抑菌液、婦科洗液、止癢膏、痔瘡膏、口腔潰瘍噴劑、香皂、除臭劑、腳氣膏、洗衣液、衛(wèi)生巾等。
消字號品分為：消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品類，其中容易引起誤解的是消毒器械，消毒器械并非屬于醫(yī)療器械。
二、什么是械字號？
醫(yī)療器械字號用于醫(yī)療器械。棉簽、手術(shù)鉗要求必須是無菌的標(biāo)準(zhǔn)。
醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品。效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)，免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，目的是疾病的診所、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解。
醫(yī)療器械產(chǎn)品分為：一類、二類、三類。申報(bào)的難易程度從低到高
三、消字號和械字號的區(qū)別
1.作用范圍不同：消字號只能用于外用消毒，不具備調(diào)節(jié)人體生理功能的功效；械字號達(dá)到醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品。
2.申報(bào)主體不同：消字號的申報(bào)主體只要經(jīng)營范圍具有“消毒用品銷售”即可；械字號除了經(jīng)營范圍包含以外，還需要有廠房、廠房還需具備相對應(yīng)的生產(chǎn)許可證，普通的公司不具備申請的資格
3.作用方式不同：消字號通過化學(xué)方式對人體或物體、空氣等產(chǎn)生作用，除了消毒器械，其他的消毒劑都有植物或者化學(xué)成分；械字號則是通過物理方式產(chǎn)生作用，不含有植物或者藥物等成分
4.申報(bào)費(fèi)用和周期不同：消字號的申報(bào)周期和費(fèi)用要根據(jù)不同類別來看，即使如此基本也涉及不到臨床試驗(yàn)；械字號的二類和三類則需要做臨床試驗(yàn)，一類直接廠家備案即可。
因此，消字號產(chǎn)品辦理的難度低于械字號，費(fèi)用低，可進(jìn)入藥店、超市；械字號產(chǎn)品辦理費(fèi)用高，可進(jìn)入、藥店。
械字號、妝字號、消字號的區(qū)別是什么？
作為一個(gè)普通的消費(fèi)者，偶爾聽到些諸如械字號、妝字號、消字號等的詞匯，總是一頭霧水，“丈二和尚摸不著頭腦”。
廣州靚源是的OEM加工生產(chǎn)的廠家，同時(shí)擁有械字號、消字號、健字號、食字號、妝字號，就給大家普及一下：產(chǎn)品備案中，常出現(xiàn)的械字號、妝字號、消字號，都代表了什么？
械字號
械字號產(chǎn)品是指醫(yī)療器械：是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。械字號產(chǎn)品是有臨床功效可以直接寫在說明書上，都是經(jīng)過臨觀檢驗(yàn)的。
相對而言，械字號產(chǎn)品的安全性更高，都是經(jīng)過食品藥品監(jiān)督管理局備案，特殊人群使用的時(shí)候更安全。如：敏感性皮膚、臉、玫瑰等皮膚抵抗力比較差時(shí)都可以進(jìn)行使用，擁有的抗敏、抗炎、修復(fù)、保濕的功效。
妝字號
化妝品（文號為“衛(wèi)妝字”）是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體表面部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇、口腔黏膜等）以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕?、護(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)品。
消字號
消字號是經(jīng)地方門審核批準(zhǔn)的衛(wèi)生批號，板式為XX衛(wèi)消證字XX第X號，生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)不應(yīng)該對“消”字產(chǎn)品做有的宣傳。
消字號只能用于外用消毒，不具備調(diào)節(jié)人體生理功能的功效。消毒管理辦法第33條規(guī)定：消毒產(chǎn)品就是起一種殺滅和消除病原微生物的作用，不能出現(xiàn)或暗示治果，只能寫抑菌。
以上，便是靚源整理出來的有關(guān)械字號、妝字號、消字號的區(qū)別。所以當(dāng)想了解一個(gè)產(chǎn)品，只需要知道它是械字號、妝字號還是消字號，基本就能判定這個(gè)產(chǎn)品的本質(zhì)了。
什么是衛(wèi)消證字 ？與審批辦理的消字號又有何區(qū)別？
消毒產(chǎn)品（文號為“衛(wèi)消字”。）作為一種外用消毒產(chǎn)品，不具備調(diào)節(jié)人體生理機(jī)能的功效，具有殺滅和消除病原微生物的作用，不能出現(xiàn)或暗示治果。其實(shí)這個(gè)定義并不是為準(zhǔn)確的，而真正衛(wèi)消證字的含義是：滿足生產(chǎn)消毒產(chǎn)品的工廠，取得的生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證，比如山東某個(gè)已經(jīng)取得衛(wèi)生許可證的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)廠家，則衛(wèi)計(jì)委給其發(fā)的就是“魯衛(wèi)消證字第xx號”，上海發(fā)的則是“滬衛(wèi)消證字第xx號”，江蘇發(fā)的則是“蘇衛(wèi)消證字第xx號”。
而消字號指的是消毒產(chǎn)品的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和檢測報(bào)告。是產(chǎn)品的。