消字號(hào)和國(guó)藥準(zhǔn)字的區(qū)別
1)消字號(hào)是衛(wèi)生消毒用品生產(chǎn)單位在生產(chǎn)新品前,經(jīng)地方門(mén)審核批準(zhǔn)后,取得產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。
2)國(guó)藥準(zhǔn)字是通過(guò)藥監(jiān)局核發(fā)的批準(zhǔn)文號(hào),每個(gè)藥只有一種,現(xiàn)在只有國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)的藥品才符合藥品要求(進(jìn)口藥品要有檢驗(yàn)報(bào)告)
3)消字號(hào)和國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)有著本質(zhì)的差別:
消字號(hào)僅屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,而國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)是真正具備的藥品。
消字號(hào)僅有消毒功能不具備治果,而國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)以治療作用作為要目標(biāo),具有針對(duì)性治療功能。
消字號(hào)產(chǎn)品的許可證發(fā)放與管理僅由省級(jí)以下衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé),審批時(shí)間二個(gè)月,檢測(cè)指標(biāo)主要菌落總數(shù),重金屬,微量元素;而準(zhǔn)字號(hào)則專門(mén)由食品藥品監(jiān)督管理局審批,并且要經(jīng)過(guò)藥理、病理、毒測(cè)試和臨床驗(yàn)證等一系列環(huán)節(jié),在確保安全有效的情況下才可能批準(zhǔn),整個(gè)過(guò)程通常需要5-10年,費(fèi)用也高達(dá)數(shù)百萬(wàn)甚至數(shù)千萬(wàn)元。
二者在工藝方面的生產(chǎn)條件不同。
消字號(hào)代加工是什么?
消字號(hào)產(chǎn)品代加工是指客戶本身有技術(shù)、有配方,需要將之變成產(chǎn)品推廣上市,但是客戶自身沒(méi)有工廠或者不愿意參與具體生產(chǎn)的環(huán)節(jié),而將生產(chǎn)環(huán)節(jié)交給其他廠家來(lái)完成的過(guò)程。產(chǎn)品生產(chǎn)出來(lái)后,一般貼客戶自己的品牌。后續(xù)的推廣、營(yíng)銷都由客戶自身去完成。目前市面上很多dapinpai都是采用這種方式。

妝字號(hào)與藥字號(hào)、消字號(hào)對(duì)比?
消字號(hào)產(chǎn)品屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,檢測(cè)指標(biāo)主要為抑菌、作用。原料符合中國(guó)藥典、化妝品要求的絕大部分都可以辦理消字號(hào)。消字號(hào)產(chǎn)品只能用于外用消毒,殺滅和消除病原微生物,不具備調(diào)節(jié)人體生理功能的功效,不能出現(xiàn)或暗示治果。常見(jiàn)妝字號(hào)產(chǎn)品是以涂抹、噴灑或者其他類似方法,散布于人體表面的部位,如皮膚、毛發(fā)、指趾甲、唇齒等,以達(dá)到清潔、保養(yǎng)、美容、修飾和改變外觀,或者修正人體氣味,保持良好狀態(tài)為目的的化學(xué)工業(yè)品或精細(xì)化工產(chǎn)品。不具備調(diào)節(jié)人體生理功能的功效。常見(jiàn)的產(chǎn)品有面膜、面霜、護(hù)膚水、洗發(fā)水、粉底液、唇膏等。
的產(chǎn)品有衛(wèi)生用品和一次性醫(yī)療用品,漱口水、婦科抑菌凝膠、抑菌粉、抑菌液、婦科洗液、止癢膏、痔瘡膏、口腔潰瘍噴劑、香皂、除臭劑、腳氣膏、洗衣液、衛(wèi)生巾等。
藥字號(hào)產(chǎn)品是實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療用品,風(fēng)險(xiǎn)程度低。藥字號(hào)產(chǎn)品經(jīng)過(guò)臨床檢驗(yàn)和食品藥品監(jiān)督管理局備案,是有臨床功效的可以直接寫(xiě)在說(shuō)明書(shū)上的。特殊人群使用時(shí)候更安全。如:敏感性皮膚、臉、玫瑰等皮膚抵抗力比較差時(shí)都可以進(jìn)行使用,擁有的抗敏、抗炎、修復(fù)、保濕的功效。常見(jiàn)的產(chǎn)品有燙傷膏、黃藥水、貼、祛痘霜等。
以婦科洗液為例一—藥字號(hào)屬于藥物,具備治療功效,適合不適的人群使用,可改善患病情況,具有較強(qiáng)的能力,使用應(yīng)遵醫(yī)囑。消字號(hào)主要功能是消毒,會(huì)改變的菌群環(huán)境,可以在治療婦科病的過(guò)程中遵醫(yī)囑搭配使用。妝字號(hào)適用于日常洗護(hù),含有一定的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì),可以改善和維護(hù)的正常弱酸環(huán)境,清潔的日常污垢油脂。
當(dāng)然,除了產(chǎn)品的不同,在其他方面三者也存在差異:
械字號(hào)是什么?
械字號(hào)是指醫(yī)療器械,風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械,并遵循嚴(yán)格要求做出的產(chǎn)品就是械字號(hào)產(chǎn)品。

如何辦理消字號(hào)
消字號(hào),屬干衛(wèi)生消毒用品范疇,從字面意義來(lái)說(shuō),主要有消毒、、、抑菌等作用,消字號(hào)產(chǎn)品對(duì)于原料沒(méi)有特別要求,只要在中國(guó)藥典、化妝品原料目錄里面基本上都可以用,但是有一點(diǎn),西藥,,抗生素,抗真菌,抗病毒等原料堅(jiān)決不可使用。
那么我們?cè)诹私饬恕跋痔?hào)”的定義之后,消毒產(chǎn)品具體又是怎么分類的呢?
消毒產(chǎn)品分為類:消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和物品包裝物)、衛(wèi)生用品;在衛(wèi)生用品里面有分為抗抑菌制劑和一次性衛(wèi)生用品。
那么每個(gè)類別的消毒用品分別都包含什么?
1.消毒劑
主要用于醫(yī)療衛(wèi)生用品消毒、:皮膚、粘膜消毒;餐飲具消毒;瓜果、蔬菜消毒;水消毒的:環(huán)境消毒;物體表面消毒;空氣消毒;排泄物、分泌物等污物消毒的消毒劑,現(xiàn)在新的法規(guī)又增加了食品加工工具的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)項(xiàng)目。
2.消毒器械
主要用干醫(yī)療器械、用品:醫(yī)療器械、日用品消毒:餐飲具消毒:空氣消毒:水消毒:物體表面消毒的消毒器械。
3.衛(wèi)生用品
衛(wèi)生用品又分為抗抑菌制劑產(chǎn)品和一次性衛(wèi)生用品,熱門(mén)申報(bào)的抗抑菌制劑的產(chǎn)品:漱口水、婦科抑菌凝膠、抑菌護(hù)理粉、婦科洗液、止癢膏、痔瘡膏、口腔潰瘍噴劑、除臭劑、腳氣膏、皮膚傷口用的抑菌凝膠、液、噴霧等。
因此,可以說(shuō)一般的市面上常見(jiàn)的消毒產(chǎn)品,只要是正規(guī)銷售的,都需要辦理消字號(hào)批文。消字
號(hào)批文申報(bào)時(shí)間短,費(fèi)用低,可以讓產(chǎn)品快速的上市銷售,正常的商超,藥店都可以進(jìn)。
值得一提的是,目前對(duì)中藥以及大健康領(lǐng)域的重視,在新規(guī)中,增加了鉛等重金屬檢測(cè)項(xiàng)目,這說(shuō)明消毒用品市場(chǎng)也在日趨規(guī)范,從事前審批到事中事后監(jiān)管都越來(lái)越嚴(yán)格。
說(shuō)了這么多,你一定想知道一個(gè)關(guān)鍵的問(wèn)題,消字號(hào)該如何辦理呢?敲黑板啦!!
另外,對(duì)于申報(bào)主體的要求,主體不可以是個(gè)體,工商戶等,必須是公司或者工廠。
如果您是傳統(tǒng)老中醫(yī)/宮廷御醫(yī)的傳承者,手里有顯著的方子,希望用其普惠大眾,卻苦于
不知如何辦理手續(xù)……
如果您是醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)廠家/醫(yī)療機(jī)構(gòu),經(jīng)過(guò)辛苦探索終干完成了一款產(chǎn)品的配方,希望產(chǎn)
品可以走入藥店、超市,但煩惱于辦理批號(hào)的手續(xù)復(fù)雜、耗時(shí)耗力……
如果您是養(yǎng)生機(jī)構(gòu)/美容化妝行業(yè)/微商成熟團(tuán)隊(duì),希望打造自己的品牌,讓產(chǎn)品擁有合法合規(guī)的
證件,走入更廣闊的市場(chǎng)……歡迎您聯(lián)系我們辦理產(chǎn)品合規(guī)手續(xù)!

健字號(hào)是什么?怎么辦?
健字號(hào)即外用保健用品,指對(duì)人的身體機(jī)能有一定調(diào)節(jié)作用的外用產(chǎn)品。
健字號(hào)產(chǎn)品一般有膏劑、液體、粉劑、貼劑等劑型。
膏劑產(chǎn)品指用植物油熬制的半固體產(chǎn)品,也有用凡士林等軟膏機(jī)制做成的產(chǎn)品,這種產(chǎn)品通常使用方便,效果好。
液體一般指用酒精侵泡、純水熬制提取、或者用現(xiàn)代工藝制作成的成品液體。這種產(chǎn)品一般滲透效果快,使用方便,消費(fèi)者接受程度高。
申請(qǐng)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證需要多長(zhǎng)時(shí)間?
由于需要對(duì)廠房進(jìn)行設(shè)計(jì)、裝修,客戶需收集相應(yīng)的申請(qǐng)資料,預(yù)計(jì)辦理全程需兩個(gè)多月的時(shí)間。
相關(guān)產(chǎn)品:生產(chǎn)許可證 , 衛(wèi)消證字