根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》,妝字號申請主要分為:
普通化妝品:如爽膚水、面霜(備案制)
特殊化妝品:如染發(fā)膏、防曬乳(注冊制)
進口化妝品:需同步完成境外認證與境內(nèi)審批
| 材料準備 | 產(chǎn)品配方表/生產(chǎn)工藝簡述 | 7-15天 | 需符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》 |
| 網(wǎng)上申報 | 登錄國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管平臺 | 即時提交 | 需數(shù)字簽名認證 |
| 技術(shù)審核 | 安全性評估資料審查 | 10工作日 | 重點核查禁用成分 |
| 備案完成 | 獲取備案編號(如粵G妝網(wǎng)備字) | 即時生效 | 電子憑證同步更新 |
| 材料準備 | 毒理學試驗報告/人體功效評價數(shù)據(jù) | 60-90天 | 需CNAS認證機構(gòu)檢測 |
| 網(wǎng)上申報 | 登錄國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管平臺 | 即時提交 | 需明確標注特殊用途 |
| 技術(shù)審評 | 專家委員會綜合評審 | 60工作日 | 可能啟動現(xiàn)場核查 |
| 審批發(fā)證 | 獲發(fā)注冊證(如國妝特字G) | 10工作日 | 需設置銷售包裝標簽 |
| 境外認證 | 需取得原產(chǎn)國生產(chǎn)銷售許可 | 需公證認證文件 |
| 境內(nèi)備案 | 提交在華責任單位授權(quán)書 | 需中文標簽樣稿 |
| 口岸檢驗 | 核對貨物與申報信息一致性 | 需保留同批次樣品 |
產(chǎn)品安全評估報告
生產(chǎn)工藝流程圖
原料供應商資質(zhì)證明
產(chǎn)品檢驗報告
標簽樣稿
研發(fā)背景說明
功效驗證試驗報告
質(zhì)量管理體系文件
穩(wěn)定性測試數(shù)據(jù)
風險物質(zhì)檢測報告
| 配方不合規(guī) | 含禁用組分 | 調(diào)整配方后重新提交 |
| 功效宣稱越界 | 普通化妝品宣稱特殊用途 | 刪除違規(guī)宣稱用語 |
| 標簽信息缺失 | 未標注全成分 | 按《標簽管理辦法》修正 |
| 穩(wěn)定性不足 | 高溫試驗出現(xiàn)分層 | 優(yōu)化配方工藝后重新送檢 |
| 毒理試驗缺陷 | 試驗數(shù)據(jù)不完整 | 補充試驗后申請復檢 |
年度自查:每年提交生產(chǎn)質(zhì)量報告
變更管理:配方調(diào)整需重新備案/注冊
不良反應監(jiān)測:建立消費者反饋機制
記錄保存:批生產(chǎn)記錄保存至產(chǎn)品保質(zhì)期后1年
廣告審查:宣稱內(nèi)容需與批準文件一致
結(jié)語:化妝品妝字號申請需嚴格遵循分類管理要求,建議企業(yè)建立全生命周期合規(guī)體系。對于原料選用、功效宣稱等關鍵環(huán)節(jié),應提前進行合規(guī)性審查,可有效降低審批風險。特別注意普通化妝品與特殊化妝品的界限,避免虛假宣傳導致的法律風險。
妝字號執(zhí)行標準備案 , 申請妝字號產(chǎn)品費用 , 妝字號企業(yè)標準注冊 , 申請代辦妝字號標準 , 妝字號辦理周期
中醫(yī)藥口服和外用產(chǎn)品的貼牌代加工,OEM、ODM、貼牌定制,壓片糖果、固體飲料、方便食品、飲品、配制酒、代用茶,膏藥,乳膏,噴劑,粉劑 等。文號申請,加工灌裝,注冊公司、商標,辦理證書,嫁接渠道
山東國科藥業(yè)有限公司成立于2023年10月09日,注冊地位于山東省泰安市岱岳區(qū)天平街道泰安賢城科技城57號,法定代表人為李坤。經(jīng)營范圍包括許可項目:藥品生產(chǎn);藥品批發(fā);藥品零售;醫(yī)療服務;食品銷售;第二類醫(yī)療器械生產(chǎn);第三類醫(yī)療器械生產(chǎn);食品生產(chǎn);糧食加工食品生產(chǎn);第三類醫(yī)療器械經(jīng)營。(依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關部門批準后方可開展經(jīng)營活動,具體經(jīng)營項目以相關
山東國科藥業(yè)有限公司成立于2023年10月09日,注冊地位于山東省泰安市岱岳區(qū)天平街道泰安賢城科技城57號,法定代表人為李坤。經(jīng)營范圍包括許可項目:藥品生產(chǎn);藥品批發(fā);藥品零售;醫(yī)療服務;食品銷售;第二類醫(yī)療器械生產(chǎn);第三類醫(yī)療器械生產(chǎn);食品生產(chǎn);糧食加工食品生產(chǎn);第三類醫(yī)療器械經(jīng)營。(依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關部門批準后方可開展經(jīng)營活動,具體經(jīng)營項目以相關部門批準文件或許可證件為準)一般項目:養(yǎng)生保健服務(非醫(yī)療);五金產(chǎn)品批發(fā);健康...