測試原理

水光針針管流量測試儀依據GB15811標準,采用先進的壓力傳感與流量監(jiān)測原理。在測試時,將水光針針管連接至測試儀的試驗接口,通過高精度壓力傳感器系統(tǒng),向針管內施加穩(wěn)定的壓力,推動液體流動。傳感器實時監(jiān)測壓力變化,并結合內置的流量計算模型,根據壓力差、針管內徑、液體黏度等參數(shù),計算出液體的流量。同時,利用精密的流量監(jiān)測裝置,對流出針管的液體進行實時計量,雙重保障流量測試結果的準確性。

測試步驟(GB15811標準)

(一)樣品準備

選取符合 GB15811標準及相關醫(yī)療器械標準的水光針針管樣品,確保樣品在測試前無損壞、無變形,且處于清潔狀態(tài)。將樣品正確安裝在測試儀的試驗接口上,保證連接緊密,無泄漏風險。

(二)儀器校準與參數(shù)設置

在測試前,對測試儀進行校準,確保壓力傳感器、流量監(jiān)測裝置等關鍵部件的準確性。根據測試需求,在儀器操作界面設置好測試壓力、測試時間等參數(shù)。例如,根據標準規(guī)定,對于特定規(guī)格的水光針針管,設置測試壓力為200KPa,測試時間為 60 秒。

(三)測試過程

啟動測試儀,儀器按照預設參數(shù)向針管內施加壓力,驅動液體流動。在測試過程中,儀器實時采集壓力、流量等數(shù)據,并顯示在觸摸屏上。操作人員可實時觀察數(shù)據變化,確保測試過程正常進行。對于需要多次測試的樣品,儀器可自動進行循環(huán)測試,并記錄每次測試的數(shù)據。

(四)結果判定

將測試得到的流量數(shù)據與 GB15811標準中規(guī)定的對應規(guī)格水光針針管的流量標準值進行對比。若測試流量值在標準范圍內,且流量穩(wěn)定性良好,則判定該樣品符合標準要求;反之,則判定為不合格。

應用范圍

LLY-03S流量測試儀憑借其高兼容性與智能化設計,廣泛應用于醫(yī)療產業(yè)鏈的多個關鍵環(huán)節(jié):

1.醫(yī)療器械生產企業(yè)

出廠質檢:用于注射器流量均勻性、穩(wěn)定性的全檢或抽檢,確保產品符合GB 15811標準。

工藝優(yōu)化:通過測試數(shù)據反饋,優(yōu)化注射器活塞設計或潤滑工藝,提升推注手感與臨床體驗。

2.第三方質檢機構

認證檢測:為注射器注冊申報提供符合國家標準的檢測報告。

市場抽檢:協(xié)助監(jiān)管部門進行產品質量抽查,保障市場合規(guī)性。

3.科研機構與藥企

創(chuàng)新研發(fā):評估預灌封注射器、高粘度藥物專用注射器等新型產品的流量性能。

一致性評價:支持仿制藥注射器與原研產品的流量對標分析。

技術參數(shù)

● 測試壓力0-400KPa

● 分辨率0.1KPa

● 壓力精度±1%FS

● 氣源接口Ф8mm聚氨酯管

● 試驗接口6%魯爾接頭(其他尺寸可定制)

● 用 戶 50個

● 數(shù)據接口RS232(可連接用戶LIMS系統(tǒng))

● 主機尺寸325mmX420mmX170mm(長寬高)

● 重 量 9Kg

● 環(huán)境要求

● 氣源壓力0.5-0.7MPa

● 工作溫度20℃-30℃

● 相對濕度30%-80%,無凝露

● 工作電源 220V,50Hz

公司主營產品

濟南三泉智能科技有限公司主營產品涵蓋輸注器械檢測儀器,神經心血管介入器械檢測儀器,非血管內導管及配套器械檢測儀器,麻醉呼吸管路檢測儀器,創(chuàng)面敷料及防護衛(wèi)生用品類檢測儀器,內外無菌包裝等相關物理性能檢測儀器。產品廣泛應用于一次性醫(yī)用產品、醫(yī)療器械、醫(yī)療用品包裝的各類物理性能測試、檢驗,為醫(yī)療企業(yè)、檢測機構及科研單位提供一站式檢測解決方案,助力全球醫(yī)療行業(yè)高質量發(fā)展。