透明質酸鈉凝膠預充針正壓密合性測試儀

在醫(yī)療領域,一次性注射器等產(chǎn)品的正壓密合性直接關乎用藥安全與治療效果。濟南三泉智能精心打造的ZY-6S透明質酸鈉凝膠預充針正壓密合性測試儀,嚴格遵循 GB 15810標準,為醫(yī)療產(chǎn)品正壓密合性檢測提供精準、高效且可靠的解決方案,成為行業(yè)質量管控的核心設備。

一、檢測項目

ZY-6S透明質酸鈉凝膠預充針正壓密合性測試儀專注于一次性注射器、低阻力注射器、自毀注射器、預灌封注射器等產(chǎn)品的正壓密合性檢測。核心檢測項目為密合正壓測試,嚴格按照GB 15810 - 2019標準,精準測定產(chǎn)品在特定壓力與側向力作用下,活塞和密封圈是否出現(xiàn)泄漏情況,確保注射時藥物劑量準確,避免泄漏與交叉感染風險。

二、測試原理

依據(jù) GB 15810標準,測試儀采用壓力與力加載原理。測試時,注射器抽吸水并密封錐孔,儀器對芯桿施加側向力模擬外力干擾,同時施加軸向力使活塞和外套相對運動產(chǎn)生標準壓力,傳感器實時監(jiān)測壓力及液體泄漏情況,保證測試準確可靠。

三、標準要求的測試方法

(一)樣品準備:選取符合 GB 15810標準的注射器樣品,確保無損壞、無變形。抽入超公稱容量的水,排出空氣后調節(jié)至公稱容量。

(二)儀器安裝與調試:將樣品安裝在專業(yè)夾具上,調試儀器使傳感器歸零,按標準設置側向力、軸向力產(chǎn)生的壓力值及壓力保持時間。

(三)測試過程:啟動測試儀,先施加側向力使芯桿定位,再施加軸向力產(chǎn)生標準壓力并保持 (30 ±)s,實時采集壓力數(shù)據(jù),檢查活塞或密封圈處是否有液體泄漏(允許密封圈間有液體)。

(四)結果判定:將測試泄漏情況與標準對比,未出現(xiàn)標準不允許的泄漏則樣品正壓密合性合格,反之不合格。

四、產(chǎn)品參數(shù)

● 測量范圍0-400KPa

● 測量精度 1級

● 壓力分辨率0.01KPa

● 側向力 0.25-3N

● 力值分辨率 0.01N

● 用 戶 50個

● 數(shù)據(jù)接口 RS232

● 機器尺寸530mm×405mm×375mm (長寬高)

● 重 量 約27Kg

● 環(huán)境溫度15℃-50℃

● 相對濕度Zui高80%,無凝露

● 工作電源 220V50Hz

五、應用范圍

1.一次性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)

2.第三方檢測機構

3.高校實驗室等科研機構

六、公司主營產(chǎn)品

濟南三泉智能專注醫(yī)療器械檢測設備領域,除 ZY - 6S 測試儀,還有 GB 15811 水光針穿刺力測試儀、GBT 18457水光針剛性測試儀、LLY - 03S 水光針針管流量測試儀等,以先進技術、可靠產(chǎn)品和優(yōu)質服務獲行業(yè)認可。

除上述醫(yī)美類檢測儀器外,濟南三泉智能主營產(chǎn)品還涵蓋輸注器械檢測儀器,神經(jīng)心血管介入器械檢測儀器,非血管內導管及配套器械檢測儀器,呼吸管路檢測儀器,創(chuàng)面敷料及防護衛(wèi)生用品類檢測儀器,內外無菌包裝等相關物理性能檢測儀器。產(chǎn)品廣泛應用于一次性醫(yī)用產(chǎn)品、醫(yī)療器械、醫(yī)療用品包裝的各類物理性能測試、檢驗,為醫(yī)療企業(yè)、檢測機構及科研單位提供一站式檢測解決方案,助力全球醫(yī)療行業(yè)高質量發(fā)展。