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微信號
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品牌:
強生
型號:
MS0010
產(chǎn)地:
美國

進口醫(yī)療器械(注冊)——“國械注進20183142459”基本信息

注冊證編號

國械注進20183142459

注冊人名稱

Ferrosan Medical Devices A/S 費諾森醫(yī)療器材有限公司

注冊人住所

Sydmarken 5, 2860 Soeborg, Denmark

生產(chǎn)地址

Sydmarken 5, 2860 Soeborg, Denmark

代理人名稱

強生(上海)醫(yī)療器材有限公司

代理人住所

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位

產(chǎn)品名稱

可吸收止血流體明膠SURGIFLO Haemostatic Matrix

管理類別

第三類

型號規(guī)格

MS0010

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

本產(chǎn)品是由裝于注射器內(nèi)的可吸收止血明膠基質(zhì),空注射器,白色注射導(dǎo)管,藍色可彎曲注射導(dǎo)管,和移液杯組成??晌罩寡髂z基質(zhì)是從豬皮中提取的明膠。本產(chǎn)品輻射滅菌,一次性使用。

適用范圍/預(yù)期用途

本產(chǎn)品適用于在毛細血管、靜脈和細小動脈等出血而依靠壓迫、結(jié)扎或其他傳統(tǒng)方法控制無效或不可行時的手術(shù)輔助止血(眼科手術(shù)除外)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期


附件

產(chǎn)品技術(shù)要求

其他內(nèi)容

/

備注

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審批部門

國家藥品監(jiān)督管理局

批準日期

2023-01-20

生效日期

2023-10-19

有效期至

2028-10-18

變更情況

2018-10-17“注冊人名稱:Ferrosan Medical Devices A/S”變更為“注冊人名稱:FerrosanMedical Devices A/S 費諾森醫(yī)療器材有限公司”。 2022-11-21企業(yè)申請變更產(chǎn)品技術(shù)要求中的部分性能指標和試驗方法等,詳見產(chǎn)品技術(shù)要求對比表。 2022-11-21企業(yè)申請變更產(chǎn)品技術(shù)要求中的部分性能指標和試驗方法等,詳見產(chǎn)品技術(shù)要求對比表。




關(guān)鍵詞

強生流體明膠 , 流體明膠MS0010 , 強生可吸收止血流體明膠

更新時間
統(tǒng)一社會信用代碼
91310000MABQN8ANXE
成立日期
2001年04月20日
法定代表人
黃小芝
注冊資本
30133

主營產(chǎn)品

庫克引流導(dǎo)管,血管鞘,內(nèi)外引流管,取栓導(dǎo)管,美創(chuàng)溶栓導(dǎo)管,可調(diào)彎導(dǎo)管,封堵球囊,取栓支架,Apollo顱內(nèi)動脈支架系統(tǒng),Y3三件套,血栓抽吸導(dǎo)管,成像導(dǎo)管,外周血管支架,瓣膜,活瓣,微導(dǎo)管,切割球囊,彈簧圈,中間導(dǎo)管,支持導(dǎo)管,支撐導(dǎo)管,明膠海綿,PVA,造影導(dǎo)管,造影導(dǎo)管,藥物球囊

經(jīng)營范圍

許可項目:第三類醫(yī)療器械經(jīng)營。(依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動,具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準文件或許可證件為準)一般項目:技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;第一類醫(yī)療器械銷售;第二類醫(yī)療器械銷售;計算機軟硬件及輔助設(shè)備批發(fā);計算機軟硬件及輔助設(shè)備零售;軟件開發(fā);機械設(shè)備研發(fā);機械設(shè)備銷售;電子產(chǎn)品銷售;辦公用品銷

公司簡介

本公司產(chǎn)品有ev3頸動脈支架,rebar微導(dǎo)管,e10微導(dǎo)管,apb彈簧圈,QC彈簧圈,SAB取栓支架,sfr取栓支架,trevo取栓支架,ez支架,尼科取栓支架,EV3保護傘,顱內(nèi)支持導(dǎo)管,波科頸動脈支架,雅培縫合器,強生封堵器,圣猶達縫合器,6Fmpd,8fmpa1,V18導(dǎo)絲,史賽克synchro神經(jīng)導(dǎo)絲1301, 史賽克神經(jīng)導(dǎo)絲1331,史賽克神經(jīng)導(dǎo)絲2601,onyx-18,阿波羅支架,阿波羅微導(dǎo)管,阿波羅支架,史賽克atla...

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