美國(guó)強(qiáng)生腔鏡關(guān)節(jié)頭直線型切割吻合器和釘倉(cāng)愛惜康 SC45A EC45AL EC60A SC60A-國(guó)產(chǎn)91精品亞洲一區(qū)二區(qū)三區(qū),狂野歐美精品
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- 品牌：
- 強(qiáng)生
- 型號(hào)：
- SC60A,
- 產(chǎn)地：
- 美國(guó)
進(jìn)口醫(yī)療器械（注冊(cè)）——“國(guó)械注進(jìn)20152022249”基本信息
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20152022249
注冊(cè)人名稱
愛惜康內(nèi)鏡外科器械有限責(zé)任公司Ethicon Endo-Surgery, LLC
注冊(cè)人住所
475 Calle C Guaynabo, PR 00969
生產(chǎn)地址
475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA; 4545 Creek Road,Cincinnati OH 45242, USA; 3801 University Boulevard SE,Albu, NM 87106, USA; Avenida de Las Torres 7125, ColoniaSalvarcar 118, 32580 Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO; CalleDurango No. 2751, Colonia Lote Bravo, 32575 Ciudad Juarez,Chihuahua, MEXICO
代理人名稱
強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號(hào)第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱
彎型和直型腔內(nèi)吻合器ILS Curved and Straight Intraluminal Staplers
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
CDH21A, CDH25A, CDH29A, CDH33A, SDH21A, SDH25A, SDH29A,SDH33A
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由桔紅色顯示區(qū)、 穿刺器、 釘倉(cāng)、 安全指示窗、 調(diào)節(jié)旋鈕、 保險(xiǎn)、 擊發(fā)桿、 護(hù)釘板、 反穿刺器、 反穿刺器保護(hù)罩、釘砧頭、 打結(jié)凹槽、 鎖扣彈簧片和釘砧桿組成。 吻合器的材料為醫(yī)用不銹鋼， 旋鈕的材料為聚羧酸酯， 吻合釘?shù)牟牧蠟殁伜辖稹?輻射滅菌，一次性使用。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品用于全消化道端-端，端-側(cè)，側(cè)-側(cè)吻合。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
備注
/
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2023-03-06
生效日期
2024-08-28
有效期至
2029-08-27
變更情況
2020-03-19 1.注冊(cè)人名稱名稱由“Ethicon Endo-Surgery, LLC”變更為“EthiconEndo-Surgery, LLC 愛惜康內(nèi)鏡外科器械有限責(zé)任公司”； 2.生產(chǎn)地址發(fā)生變更，具體內(nèi)容詳見附件。 2022-04-29注冊(cè)人申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更，對(duì)原產(chǎn)品技術(shù)要求進(jìn)行變更，內(nèi)容詳見產(chǎn)品技術(shù)要求變更對(duì)比表。
庫克引流導(dǎo)管，血管鞘，內(nèi)外引流管，取栓導(dǎo)管，美創(chuàng)溶栓導(dǎo)管，可調(diào)彎導(dǎo)管，封堵球囊，取栓支架，Apollo顱內(nèi)動(dòng)脈支架系統(tǒng)，Y3三件套，血栓抽吸導(dǎo)管，成像導(dǎo)管，外周血管支架，瓣膜，活瓣，微導(dǎo)管，切割球囊，彈簧圈，中間導(dǎo)管，支持導(dǎo)管，支撐導(dǎo)管，明膠海綿，PVA，造影導(dǎo)管，造影導(dǎo)管，藥物球囊
許可項(xiàng)目：第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項(xiàng)目：技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；第一類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療器械銷售；計(jì)算機(jī)軟硬件及輔助設(shè)備批發(fā)；計(jì)算機(jī)軟硬件及輔助設(shè)備零售；軟件開發(fā)；機(jī)械設(shè)備研發(fā)；機(jī)械設(shè)備銷售；電子產(chǎn)品銷售；辦公用品銷
本公司產(chǎn)品有ev3頸動(dòng)脈支架，rebar微導(dǎo)管，e10微導(dǎo)管，apb彈簧圈，QC彈簧圈，SAB取栓支架，sfr取栓支架，trevo取栓支架，ez支架，尼科取栓支架，EV3保護(hù)傘，顱內(nèi)支持導(dǎo)管，波科頸動(dòng)脈支架，雅培縫合器，強(qiáng)生封堵器，圣猶達(dá)縫合器，6Fmpd，8fmpa1，V18導(dǎo)絲，史賽克synchro神經(jīng)導(dǎo)絲1301， 史賽克神經(jīng)導(dǎo)絲1331，史賽克神經(jīng)導(dǎo)絲2601，onyx-18，阿波羅支架，阿波羅微導(dǎo)管，阿波羅支架，史賽克atla...