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什么是互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證?

  互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證是醫(yī)藥行業(yè)在互聯(lián)網(wǎng)領(lǐng)域合法提供藥品信息服務(wù)的必要資質(zhì)。隨著“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”戰(zhàn)略的深入實(shí)施,該證書的作用日益凸顯,成為醫(yī)藥企業(yè)參與市場競爭的重要籌碼。


1.經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)-涉及通過互聯(lián)網(wǎng)平臺(包括自建網(wǎng)站或第三方合作平臺)向用戶有償提供藥品信息、銷售藥品,并可能伴隨藥品信息介紹、在線咨詢等增值服務(wù)。


2.非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)-雖然不直接涉及交易,但藥店若選擇在互聯(lián)網(wǎng)上無償公開、共享藥品信息,以吸引用戶或提供教育性內(nèi)容,同樣需要此證書。

注意:若藥店僅在第三方電商平臺(如淘寶、京東、拼多多、美團(tuán)等)或微信小程序上銷售藥品或醫(yī)療器械,且這些平臺已具備相應(yīng)的信息服務(wù)資質(zhì),藥店本身則無需另行辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。同樣,若藥店?duì)I業(yè)執(zhí)照雖涵蓋藥品、醫(yī)療器械的生產(chǎn)經(jīng)營,但實(shí)際并未開展任何形式的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),亦無需申請此證書的審批與備案。

一、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息申請條件

1.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織
2.具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動相適應(yīng)的人員、設(shè)施及相關(guān)制度
3.有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械知識,或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員
二、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息申請材料
1.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照正、副本彩色掃描件
2.網(wǎng)站域名注冊“的相關(guān)證書或者證明文件
3.網(wǎng)站欄目設(shè)置說明(申請經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費(fèi)欄目及收費(fèi)方式的說明
4.網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明
5.食品藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明
6.藥品及醫(yī)療器械相關(guān)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其技術(shù)資格證書復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡歷。
7.健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度
8.保證藥品信息來源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明
三、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息申請流程
(一)申請企業(yè),須先登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局行政事項(xiàng)受理服務(wù)頁,“新建申請“進(jìn)行網(wǎng)上填報(bào)公司基本信息。
基本信息填報(bào)完畢后,會生成國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請表》,同時(shí)生成企業(yè)id號,可以打印/修改基本信息。
(二)完成步之后,按照各省市食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)上公布的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請服務(wù)指南或者直接咨詢各省市食品藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)要求,準(zhǔn)備申請材料。
(三)申請材料準(zhǔn)備齊備后,根據(jù)各省市食品藥品監(jiān)督管理部門的不同要求,或者網(wǎng)上申報(bào)或者窗口提交。各省市食品藥品監(jiān)督管理部門在收到申請材料之日起5日內(nèi)會做出受理與否的決定,受理的,發(fā)給受理通知書;不受理的,通知申請人并說明理由。對于申請材料不規(guī)范不完整的,一般會一次告知需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。
(四)自受理之日起20日內(nèi),各省市食品藥品監(jiān)督管理部門會對申請材料進(jìn)行審核,并作出同意或者不同意的決定。同意的,核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》,同時(shí)報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局備案并發(fā)布公告;不同意的,會書面通知申請人并說明理由?!痘ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有效期《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有效期為5五)年。有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi),向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》相關(guān)處罰規(guī)定未取得或者超出有效期使用《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的,給予警告,并責(zé)令其停止從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù);情節(jié)嚴(yán)重的,移送相關(guān)部門,依照有關(guān)法律、法規(guī)給予處罰。

更新時(shí)間
皇冠會員
第3年
統(tǒng)一社會信用代碼
91110113MA04BABD4H
成立日期
2021年06月04日
法定代表人
馬良

主營產(chǎn)品

全網(wǎng)呼叫中心辦理 全網(wǎng)sp許可辦理 實(shí)力下證 icp辦理 ,icp,edi, edi經(jīng)營許可證, cdn牌照 ,cdn經(jīng)營許可證, 全國icp ,公司網(wǎng)站需申請哪類icp許可 ,增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證, 增值電信經(jīng)營許可證 ,購買 icp許可證辦理的條件 ,電信業(yè)務(wù)增值許可證 ,電信icp經(jīng)營許可證 ,辦理icp許可證

經(jīng)營范圍

企業(yè)管理;零售文化用品、體育用品(不含弩);軟件開發(fā);基礎(chǔ)軟件服務(wù);應(yīng)用軟件服務(wù);計(jì)算機(jī)系統(tǒng)服務(wù);市場調(diào)查;經(jīng)濟(jì)貿(mào)易咨詢;企業(yè)管理咨詢;公共關(guān)系服務(wù);企業(yè)策劃、設(shè)計(jì);設(shè)計(jì)、制作、代理、發(fā)布廣告;承辦展覽展示活動;會議服務(wù);旅游信息咨詢;翻譯服務(wù);商務(wù)代理代辦服務(wù);技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣、技術(shù)服務(wù);工藝美術(shù)創(chuàng)作服務(wù);組織文化藝術(shù)交流活

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我們專注于為中小企業(yè)提供一站式解決方案,已經(jīng)成立8年服務(wù)數(shù)萬客戶,是資深的互聯(lián)網(wǎng)服務(wù)平臺。我們是目前國內(nèi)擁有“專業(yè)資質(zhì)審批專家”金牌咨詢顧問最多的咨詢機(jī)構(gòu)之一,我們的咨詢專家在業(yè)內(nèi)經(jīng)過近八年的探索與實(shí)踐,成功地為上萬家本土企業(yè)提供了具有實(shí)效性的管理咨詢服務(wù)及資質(zhì)的辦理,服務(wù)于多家大型企業(yè)集團(tuán)與上市公司。通過多年來不斷累積豐富管理咨詢經(jīng)驗(yàn),東方國粹在游戲、電商、金融、文化娛樂、影視教育等領(lǐng)域的資質(zhì)管理上,形成了一套獨(dú)具特色的咨詢理論與方法...

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