什么是OEM貼牌加工? 答:貼牌加工即商家自己不生產(chǎn),而是根據(jù)自己的需求定制產(chǎn)品,委托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn),品牌是自己的,即全國產(chǎn)品運(yùn)營商。 你有產(chǎn)品沒有工廠沒有手續(xù),聯(lián)系我
如何辦理申報械字號 一、械字號申報條件: 有醫(yī)療器械生產(chǎn)場地,合格的樣品,成熟的配方、完善的廠房設(shè)備 三、械字號申報會遇到的問題 1.分類問題,確認(rèn)是否屬于醫(yī)療器械的范疇,并且需確認(rèn)是類,第二類還是第三類 2.申報主體不符合,申報主體必須是完善的醫(yī)療器械廠家 3.申報的材料不規(guī)范,不規(guī)范問題經(jīng)常存在,不過在正式提交前,這都由我方把關(guān) 4.申報政策的變動,會根據(jù)現(xiàn)有的實(shí)際情況,調(diào)整政策,也不必太恐慌,在做調(diào)整的時候,必定有個過渡期,已經(jīng)申報的產(chǎn)品如何處理,正在申報的產(chǎn)品如何處理 5.沒有自己的品牌名稱即商標(biāo),可以同步進(jìn)行申請,基本上不影響申報 四、膏藥是否可以申請醫(yī)療器械號 是肯定不可以的,膏藥一般都含有中藥成分,而醫(yī)療器械是器械類產(chǎn)品,醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。 效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起作用。 目的是疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、或者緩解;損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、、緩解或者功能補(bǔ)償;生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持;生命的支持或者維持;控制;通過對來自人體的樣本進(jìn)行檢查,為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。 綜合以上解釋,膏藥肯定是不能申報械字號的。 藥品的批準(zhǔn)文號是:國藥準(zhǔn)字 (H、Z、B、J、S) 8位數(shù)字,分為藥和非藥。 H----化學(xué)藥品. Z----中藥. J----進(jìn)口藥品. S----生物藥品 OTC---非藥 保健食品的批準(zhǔn)文號是:國食健字 年號 數(shù)字 其他的都是非藥品和非保健食品;如:XX衛(wèi)食字 XX食健字 XX消字等

消字號產(chǎn)品上市銷售備案 消字號產(chǎn)品是指對細(xì)菌具有殺滅或抑制作用的消毒產(chǎn)品。 消毒產(chǎn)品可分為: 類消毒產(chǎn)品。用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、機(jī)和器械,皮膚/粘膜消毒劑,生物指示物、效果化學(xué)指示物。 第二類消毒產(chǎn)品。除類產(chǎn)品外的消毒劑,消毒器械,以及帶有標(biāo)識的物品包裝物、抗抑菌制劑。 消毒產(chǎn)品按有效成分可分為:1.醛類消毒劑2.雜環(huán)類消毒劑 3.含氯消毒劑4.過氧化物類消毒劑5.含碘消毒劑6.季銨鹽類消毒劑7.類消毒劑8.胍類消毒劑9.醇類消毒劑10.重金屬類消毒劑11.生物類消毒劑等類型。 消字號產(chǎn)品要按要求上市銷售需要滿足什么樣的條件呢?或者說消字號備案需要滿足什么樣的條件呢? . 生產(chǎn)廠家,正規(guī)資質(zhì)齊全的生產(chǎn)廠家;委托方,注冊有關(guān)消毒產(chǎn)品銷售的公司。 第二. 生產(chǎn)樣品,設(shè)計(jì)包裝,產(chǎn)品說明書,把樣品按銷售的樣子做出來。 第三. 找有資質(zhì)的檢測機(jī)構(gòu)送樣檢測,這里要特別注明是備案報告。 第四. 做消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告。1.標(biāo)簽、說明書2.檢測報告3.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)4.生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證5.產(chǎn)品配方6.消毒器械結(jié)構(gòu)圖(主要元器件及參數(shù))(器械類產(chǎn)品方提供這些)。 第五. 消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息平臺上進(jìn)行備案。 消毒產(chǎn)品主要參考標(biāo)準(zhǔn):《WS628-2018消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》,《消毒技術(shù)規(guī)范》,《GB-15979-2002一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》等。熟讀以上標(biāo)準(zhǔn)基本上對消毒產(chǎn)品技術(shù)和備案等相關(guān)知識有深刻認(rèn)識,從事消毒產(chǎn)品的朋友們有空可以細(xì)讀一番。 標(biāo)簽要求參考《GB38598-2020消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書通用要求》。 檢測報告。檢測報告主要根據(jù)產(chǎn)品說明書,使用對象,產(chǎn)品類型、殺滅微生物類型、有效成份等確定檢測項(xiàng)目。詳情參考《WS628-2018消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》,一般檢測機(jī)構(gòu)會根據(jù)產(chǎn)品說明書給你合適。 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),參考模板,檢測方法引用國標(biāo),個別項(xiàng)目自己設(shè)定限值。 配方表,也有固定的模板,參考模板填寫自己的配方即可。 完成以上內(nèi)容基本上就差不多了,等待上傳備案通過就可以了,但是資料做的不規(guī)范,或者檢測不合格,來來去去的,備案被打回來就很煩人。流程大致如此,做起來還是很麻煩,不行麻煩就把這些交給代辦機(jī)構(gòu)解決吧,現(xiàn)在大部分檢測機(jī)構(gòu)都可以做檢測和備案了。特別提醒,檢測報告必須由有資質(zhì)的檢測機(jī)構(gòu)完成,其他的可以自己完成

哪些產(chǎn)品可以申請食字號? 不知道大家是否有注意到,現(xiàn)在很多的我們常見的、常吃的一些食品都在加入中藥成分,比如麥片、酸奶里面的奇亞籽,比較火的沙棘汁,猴頭菇餅干的里面的菌菇類,代餐粉里面的植物成分,涼茶里面的中藥成分等等,這些要不是屬于新資源食品原料,要不就是屬于藥食同源的原料。 1.從原料來說可以申請食字號的:屬于藥食同源、新資源的中藥成分、常見的食品原料,比如:松花粉、夏枯草、西紅花、益智仁、桔梗、、、、郁李仁等等。 2.從劑型上來看可以申請食字號的:片劑、口服液、顆粒、粉劑、凝膠糖果、丸,如果屬于硬建議可以改成粉,如果是比較大的中藥丸建議可以做成片劑。 3.從功效上來看:如果看功效的話,這就不是很準(zhǔn)確,因?yàn)槠胀ㄊ匙痔柕漠a(chǎn)品不可宣稱功效,只能通過其他方式。 當(dāng)然我們要始終明確,我們申請批號是因?yàn)槭裁??怎么樣的批號才適合自己的產(chǎn)品以及目前公司現(xiàn)狀,包括未來的發(fā)展方向。 更多食字號的知識可電話咨詢 如何申辦廣東食字號,江西省食字號要怎么辦理,飲料沖劑申請食字號,申請食字號備案要準(zhǔn)備哪些資料,中醫(yī)秘方產(chǎn) 品申請食、消、健字號,什么是食字號,申請食字號需要什么資料 食字號,食準(zhǔn)字號,什么是食品批文 ? 食字號申請需要什么條件,什么是食字號怎么申請辦理

消字號|漱口水|婦科|痔瘡|濕疹|私密|護(hù)眼|護(hù)膚||減肥|鼻炎||疼痛批文批號申報 杰東長期從事消字號產(chǎn)品批文批號申報、OEM貼牌代加工一站式。公司有十萬級凈化車間,數(shù)十余臺生產(chǎn)設(shè)備,可以滿足膏劑、凝膠、液體、粉劑等漱口水,婦科,皮膚,痔瘡,濕疹,私密,護(hù)眼,護(hù)膚,,減肥,,疼痛、 我公司主要經(jīng)營全國大包建廠房 , 代辦批號 , OEM貼牌加工 , 食品 , 保健食品 , 化妝品 , 消毒用品 ,醫(yī)療器械 產(chǎn)品代加工。 什么樣的產(chǎn)品才可以做消字號產(chǎn)品批號申報? 先消字號抗抑菌制劑目前可以用的部位有三種:皮膚、黏膜、陰道黏膜。 第二、消字號產(chǎn)品允許含有中國藥典植物及防腐成分,嚴(yán)禁添加西藥違禁成分。 第三、消字號產(chǎn)品顧名思義為、抑菌產(chǎn)品,產(chǎn)品包裝不能宣傳產(chǎn)品功效,嚴(yán)禁夸大宣傳。 消字號產(chǎn)品為什么不能宣傳產(chǎn)品功效? 消字號產(chǎn)品是經(jīng)地方門審核批準(zhǔn)的衛(wèi)生批號,不具備,屬于衛(wèi)生消毒用品,主要為抑菌、、作用,因此生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)在生產(chǎn)和銷售的過程中,不得對消字號產(chǎn)品做功效宣傳。
代辦消字號產(chǎn)品貼牌加工備案檢測 消字號貼牌代加工詳細(xì)流程描述: A.當(dāng)您確定消字號產(chǎn)品加工意向,通過網(wǎng)絡(luò)或者電話與廠家初步溝通,初步為您介紹方式和流程,并了解您的大概需求。 B.初步了解溝通后,廠家會與您預(yù)約詳細(xì)洽談時間。 C.具體洽談包括產(chǎn)品需求、包裝需求、生產(chǎn)時間、以及選定合作方式等具體內(nèi)容。 D.選定合作方式后,廠家可提供資質(zhì)的辦理,消字號產(chǎn)品包裝的設(shè)計(jì)和消字號產(chǎn)品包材的選擇,的,為您避免浪費(fèi)不必要的時間和費(fèi)用。 E.在一切洽談完成后,簽訂消字號OEM委托加工產(chǎn)合同,并開始落實(shí)生產(chǎn)。 F.待全部包材到廠并且經(jīng)過我們嚴(yán)格檢查合格之后,開始對產(chǎn)品進(jìn)行灌裝、包裝、質(zhì)檢,這個周期大概需要15天左右。 G.成產(chǎn)完成并支付尾款后,廠家將保質(zhì)保量的將產(chǎn)品交付您的手中,并在您銷售過程中給予您大程度的支持。 消字號產(chǎn)品備案流程 具體的流程是:國產(chǎn)消毒消毒產(chǎn)品備案程序: A.申請生產(chǎn)能力審核(省級衛(wèi)生監(jiān)督部門); B.現(xiàn)場采樣封樣; C.產(chǎn)品檢驗(yàn); D.直接向備案衛(wèi)生行政許可。 進(jìn)口消毒產(chǎn)品備案程序: A.產(chǎn)品檢驗(yàn); B.直接向備案衛(wèi)生行政許可。 其次申請消字號需要滿足一定的備案條件方可進(jìn)行: (一)關(guān)于備案消字號中新申請條件: A、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)新建、改建、擴(kuò)建工程的選址和設(shè)計(jì)符合衛(wèi)生要求; B、生產(chǎn)工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設(shè)施符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求; 消字號產(chǎn)品備案流程 C、具備健全的衛(wèi)生管理制度,配備專職或衛(wèi)生管理人員; D、從業(yè)人員取得預(yù)防性健康體檢、衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格; E、具備適合產(chǎn)品生產(chǎn)特點(diǎn)、滿足產(chǎn)品生產(chǎn)需要、保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的設(shè)備; F、具有產(chǎn)品檢測能力。 (二)關(guān)于備案消字號中衛(wèi)生許可延續(xù)申請條件: A、持有有效的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證,且在有效期屆滿30個工作日前提出申請; B、生產(chǎn)地址、許可項(xiàng)目沒有發(fā)生改變; C、生產(chǎn)工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設(shè)施符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求。