辦消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證需要材料 申請材料清單 1、《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表 2、工商營業(yè)執(zhí)照復印件，企業(yè)名稱預先核準通知書 3、生產場地明 4、生產的產品目錄及生產工藝流程圖 5、主要生產設備、質檢檢測儀器清單 6、申報衛(wèi)生用品的需提供生產環(huán)境檢測報告，生產皮膚粘膜消毒劑、抗抑菌制劑（用于洗手的除外）需提供凈化車間潔凈度的檢測報告； 7、生產用水檢測 8、質量-保證體系文件 9、設置單位出具的申請事項辦理及文書領取《授權委托書》原件 10、生產車間布局平面圖 11、生產場所廠區(qū)平面圖 12、大包裝產品生產企業(yè)與分裝生產企業(yè)的合同協(xié)議書（限消毒產品分裝生產企業(yè)） 13、大包裝產品生產企業(yè)保證其生產的半成品符合衛(wèi)生質量標準的承諾書（限消毒產品分裝生產企業(yè)） 14、產品的衛(wèi)生評價報告（限于消毒產品分裝生產企業(yè)，且大包裝產品若為第1類、第二類消毒產品） 15、大包裝產品生產企業(yè)的消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證（限消毒產品分裝生產企業(yè)
二類械字號和一類械字號區(qū)別是什么?I 械字號一類一般主要是由市食品藥品監(jiān)督管理局審批， 械字號二類一般主要是由省食品藥品監(jiān)督管理局審批。 一類風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全，有效的醫(yī)療器械，第二類具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全，有效的醫(yī)療器械。 二類械字號和一類械字號的區(qū)別 械字號一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性，有效性的醫(yī)療器械或保健作用的膏藥，由市藥監(jiān)局負責審批備案，通過當地的藥監(jiān)局網站可以查詢。械字號第二類是指，對其安全性，由省藥監(jiān)局負責審批備案，通過省藥監(jiān)局網站可以查詢。 一類的醫(yī)療器械不需備案就可以銷售，也比較安全，二類醫(yī)療器械需要備案才可以銷售，相對一類安全性會低點，有效性應當加以控制的醫(yī)療器械或保健作用的膏藥。
消字號產品如何進行備案？ 消字號產品屬于衛(wèi)生消毒用品范疇，其檢測指標主要為抑菌、作用。原料符合中國藥典、化妝品要求的絕大部分產品都可以辦理消字號。但消字號產品只能用于外用消du，殺滅和消除病原微生物，不具備調節(jié)人體生理功能的功效，不能出現或暗示治果。常見的產品有衛(wèi)生用品和一次性醫(yī)療用品。 此類產品該如何辦理呢？ 先，要做消字號產品，必須要先辦理產品批文，也就是產品的企業(yè)標準，有了它，才能進行下一步。這個步驟時間不長，一般一個月左右即可。 其次，就是做產品的安全評價報告，這個步驟時間比較長，因為辦理安評是需要對產品進行多項檢測。像兩年有效期的，安評中的穩(wěn)定性實驗，必須是三個月時間才可以出來檢測。等所有檢測結果出來后，才能把材料上交到當地省級衛(wèi)健委等待審核，時間一般需要5個月左右。 如果您的產品著急上市銷售，也可以直接貼牌，可以讓產品在短時間內快速上市。 沒有廠房也可以備案，建廠需要投入大量的資金，一般是委托第三方。 如果想了解更詳細，請掃描下面二維碼，添加微信詳聊。 相關產品：消字號 , 安全評價報告 在中醫(yī)發(fā)展的幾千年里，涌現出了許多的通過外敷、外貼、外涂類的中藥秘方產品，這些產品在守衛(wèi)老百姓健康方面起到了大的作用。然而，隨著時代的進步，相關制度的完善，對此類產品的監(jiān)管在加強，此類產品不能再隨便貼個標簽就在市場上售賣了，要求要取得相關合法手續(xù)才可以。由于許多中醫(yī)只會配制產品，對于手續(xù)卻一竅不通，導致有效的產品不能為廣大百姓所用，更有甚的是，有些中醫(yī)自己配制后售賣，被相關監(jiān)查部門查到后，由于沒有手續(xù)，有效的產品也被定為假藥，甚至被門刑拘入獄。 因此，給產品一個合法手續(xù)使其正規(guī)化，不再擔心被成了當務之急的事兒。針對大家不解之處，講講有關方面情況。
消字號資質代辦 消字號產品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請，經省級衛(wèi)生行政部門審批即可。 消字號申請流程周期： 評審； 簽訂合同、繳納預付金； 提供相關材料（起草人復印件、樣品、營業(yè)執(zhí)照復印件）； 資料整理申報； 省級部門初審； 審核一次性通過； 繳納尾款。 一個月的申報周期，申報資料準備齊全，審核一次性通過，避免二次申報/重復申報。
申報食字號所需資料： 在我們給您進行申報的時候，您只需要按照這些來準備即可: 1.原料---需要您給我們提供您用的哪些原料名稱，比如:苦瓜、瑪咖、黃精等等 2.工藝---通俗的來說就是您這個產品是怎么做做出來的，簡單的描述下制作的過程 3.樣品---小樣即可 4.技術員---產品的主要負責人，無特殊限制 5.公司證件 以上信息，無需太過的描述，您只需要跟您的粗略想法提供，我們會進行的加工、整理、調整等。 飲料沖劑申請食字號、食字號配制酒生產貼牌、如何申辦廣東食字號、江西省食字號要怎么辦理
消字號代加工可以加工什么產品？ 消字號產品代加工可以加工外用的抗抑菌制劑、液體、膏劑等都。如果皮膚軟膏代加工想做消字號也是可以的，這種稱為皮膚抑菌膏。這個和法規(guī)有關，消字號皮膚軟膏主要是抑制因金黃色葡萄球菌、白色、大腸桿菌引起的、瘙癢具有較強的抑菌作用，也可用于日常的皮膚護理；法規(guī)要求不同的功能叫不同的名稱，所以消字號也只能叫皮膚抑菌膏。