以下是上海復(fù)世認(rèn)證有限公司關(guān)于 FDA認(rèn)證的流程、周期和價(jià)格情況:
食品類:一般 3-5 個(gè)工作日可完成注冊(cè),獲得 FDA臨時(shí)許可證,后續(xù)可能還需進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn),檢驗(yàn)通過(guò)后獲得正式許可證。
藥品類:非處方藥通常兩周左右能完成認(rèn)證;處方藥的認(rèn)證較為復(fù)雜,周期較長(zhǎng),需要進(jìn)行大量測(cè)試。
醫(yī)療器械類:豁免類產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)間約兩周左右,非豁免類產(chǎn)品大概5-12 個(gè)月。
化妝品類:一般一個(gè)月左右。
激光類產(chǎn)品:一般周期為 2 周左右。
不同類型產(chǎn)品價(jià)格不同,且受產(chǎn)品具體情況影響。例如食品接觸物質(zhì)FDA 認(rèn)證費(fèi)用相對(duì)較低,一般在 1000-5000美元不等;藥品類尤其是處方藥的認(rèn)證費(fèi)用較高;醫(yī)療器械類產(chǎn)品根據(jù)其風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)和復(fù)雜程度,價(jià)格也有所差異;激光類產(chǎn)品則根據(jù)激光產(chǎn)品的等級(jí)來(lái)確定具體價(jià)格。
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IP防護(hù)等級(jí)測(cè)試,電磁兼容EMC測(cè)試,可靠性測(cè)試,安規(guī)測(cè)試,MTBF測(cè)試,CE認(rèn)證,F(xiàn)CC認(rèn)證,F(xiàn)DA認(rèn)證,ROHS認(rèn)證,沙特認(rèn)證,南非認(rèn)證,NMPA認(rèn)證,防爆認(rèn)證,澳洲認(rèn)證,EAC認(rèn)證,WPC認(rèn)證,屏蔽室建設(shè),3米暗室設(shè)計(jì)
許可項(xiàng)目:認(rèn)證服務(wù)。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批 準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或 許可證件為準(zhǔn)) 一般項(xiàng)目:認(rèn)證咨詢;企業(yè)管理咨詢;信息咨詢服務(wù)(不含許 可類信息咨詢服務(wù));從事檢測(cè)技術(shù)、環(huán)保科技、電子科技專 業(yè)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢;通信設(shè)備及相關(guān) 產(chǎn)品(除專項(xiàng))、電子產(chǎn)品、電器設(shè)備、儀器儀表、化工產(chǎn)品 (不含許
上海復(fù)世認(rèn)證有限公司是一家集檢測(cè)、檢驗(yàn)、認(rèn)證及技術(shù)咨詢服務(wù)綜合性第三方檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)。為客戶提供能效認(rèn)證、節(jié)能認(rèn)證、CCC認(rèn)證、CE認(rèn)證、美國(guó)FCC認(rèn)證、UL認(rèn)證、南非soncap認(rèn)證、海關(guān)聯(lián)盟CU-TR(EAC)、美國(guó)FDA認(rèn)證,俄羅斯EAC認(rèn)證,WPC認(rèn)證,WEEE認(rèn)證,VCCI認(rèn)證,PSE認(rèn)證,NOM認(rèn)證,巴基斯坦認(rèn)證,防爆認(rèn)證,NMPA認(rèn)證及可靠性測(cè)試,IP等級(jí)測(cè)試,MTBF測(cè)試,鹽霧測(cè)試,電磁兼容EMC測(cè)試,安規(guī)測(cè)試,RF測(cè)試,...