對(duì)于動(dòng)物源口腔生物材料，如果滅菌方式發(fā)生變化，能否通過(guò)許可事項(xiàng)變更程序增加或變更滅菌方式？
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答：可以通過(guò)許可事項(xiàng)變更程序增加或變更滅菌方式。動(dòng)物源口腔生物材料滅菌方式改變，至少應(yīng)提交滅菌有效性驗(yàn)證報(bào)告，產(chǎn)品貨架有效期驗(yàn)證報(bào)告，并確認(rèn)滅菌方式改變是否對(duì)產(chǎn)品的安全有效性造成影響。如產(chǎn)品性能受到滅菌的影響，需重新對(duì)產(chǎn)品性能進(jìn)行驗(yàn)證。如滅菌工藝同時(shí)作為病毒滅活的過(guò)程，滅菌方式的改變需要重新進(jìn)行病毒滅活驗(yàn)證，如滅菌工藝不作為病毒滅活的過(guò)程，則不需要重新進(jìn)行病毒滅活驗(yàn)證。
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可 , 第二類醫(yī)療器械備案憑證
醫(yī)療器械咨詢，急救應(yīng)急培訓(xùn)
一般經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目是：電子、計(jì)算機(jī)、通訊設(shè)備、網(wǎng)絡(luò)的技術(shù)開發(fā)和服務(wù)；電子產(chǎn)品、軟件的研發(fā)與銷售；初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品銷售；為餐飲企業(yè)提供管理服務(wù)；商務(wù)信息咨詢；企業(yè)形象策劃；展覽展示策劃；文化活動(dòng)策劃；經(jīng)營(yíng)電子商務(wù)（涉及前置性行政許可的，須取得前置性行政許可文件后方可經(jīng)營(yíng)）；二、三類醫(yī)療器械、醫(yī)藥、保健品的技術(shù)咨詢、技術(shù)研發(fā)與技術(shù)服務(wù)；國(guó)內(nèi)貿(mào)易；經(jīng)營(yíng)進(jìn)出口業(yè)務(wù)。(法律、行政
1·一、二類生產(chǎn)許可，產(chǎn)品注冊(cè)咨詢。2·二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案咨詢。3·三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可咨詢。4·器械市場(chǎng)專業(yè)技術(shù)人員服務(wù).5.第三方冷鏈冷庫(kù)服務(wù)管理6.批進(jìn)銷存軟件服務(wù)7.急救應(yīng)急培訓(xùn)服務(wù)...