眼科粘彈劑產(chǎn)品是否必須采用終端滅菌方式,是否可以接受非終端滅菌的無(wú)菌加工?
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答:此類(lèi)產(chǎn)品建議優(yōu)先采用終端滅菌方式。如產(chǎn)品確實(shí)無(wú)法采用終端滅菌時(shí),可以考慮采用過(guò)濾除菌等無(wú)菌加工過(guò)程控制方式,但應(yīng)提供支持性資料證明此類(lèi)產(chǎn)品選擇無(wú)菌加工的合理性。行政相對(duì)人需對(duì)用于保證產(chǎn)品無(wú)菌的質(zhì)量管理體系和滅菌方法進(jìn)行描述并提供相應(yīng)驗(yàn)證資料。
第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可 , 第二類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證
醫(yī)療器械咨詢(xún),急救應(yīng)急培訓(xùn)
一般經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目是:電子、計(jì)算機(jī)、通訊設(shè)備、網(wǎng)絡(luò)的技術(shù)開(kāi)發(fā)和服務(wù);電子產(chǎn)品、軟件的研發(fā)與銷(xiāo)售;初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品銷(xiāo)售;為餐飲企業(yè)提供管理服務(wù);商務(wù)信息咨詢(xún);企業(yè)形象策劃;展覽展示策劃;文化活動(dòng)策劃;經(jīng)營(yíng)電子商務(wù)(涉及前置性行政許可的,須取得前置性行政許可文件后方可經(jīng)營(yíng));二、三類(lèi)醫(yī)療器械、醫(yī)藥、保健品的技術(shù)咨詢(xún)、技術(shù)研發(fā)與技術(shù)服務(wù);國(guó)內(nèi)貿(mào)易;經(jīng)營(yíng)進(jìn)出口業(yè)務(wù)。(法律、行政
1·一、二類(lèi)生產(chǎn)許可,產(chǎn)品注冊(cè)咨詢(xún)。2·二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案咨詢(xún)。3·三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可咨詢(xún)。4·器械市場(chǎng)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員服務(wù).5.第三方冷鏈冷庫(kù)服務(wù)管理6.批進(jìn)銷(xiāo)存軟件服務(wù)7.急救應(yīng)急培訓(xùn)服務(wù)...