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馬來西亞醫(yī)療器械MDA(Medical DeviceAuthority)是負(fù)責(zé)管理和監(jiān)督醫(yī)療器械的機(jī)構(gòu),因此它本身就是頒發(fā)MDA認(rèn)證的機(jī)構(gòu)。MDA負(fù)責(zé)審批和頒發(fā)醫(yī)療器械的注冊證書,以確保這些產(chǎn)品符合馬來西亞的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),可以在市場上合法銷售和使用。

申請者在申請MDA認(rèn)證時(shí),需要直接與MDA聯(lián)系或通過認(rèn)證機(jī)構(gòu)與MDA合作,完成申請和認(rèn)證的所有步驟。因此,MDA本身就是馬來西亞醫(yī)療器械認(rèn)證的發(fā)證機(jī)構(gòu)。


關(guān)鍵詞

醫(yī)療器械

更新時(shí)間
黃金會員
第7年
統(tǒng)一社會信用代碼
91440300MA5FHDD430
成立日期
2017年12月17日
法定代表人
陳影君
注冊資本
500

主營產(chǎn)品

臨床試驗(yàn)、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。

經(jīng)營范圍

產(chǎn)品認(rèn)證,防疫物資檢測,產(chǎn)品檢測,質(zhì)量檢測報(bào)告,檢測報(bào)告辦理,CE認(rèn)證辦理,國內(nèi)外檢測認(rèn)證辦理。各國授權(quán)代表服務(wù)(毆代,美代,澳代)。醫(yī)療器械MDR IVDR 認(rèn)證申請,美國FDA,澳洲TGA認(rèn)證。

公司簡介

國瑞中安是一家全球性技術(shù)服務(wù)提供商,專注于為醫(yī)療器械和體外診斷企業(yè)提供全方位的支持,助力企業(yè)成功應(yīng)對國際市場準(zhǔn)入、臨床證據(jù)生成、測試要求梳理及上市后監(jiān)管義務(wù)。憑借多年的經(jīng)驗(yàn),我們深耕全球主要市場,構(gòu)建起廣泛的本地化能力網(wǎng)絡(luò)。核心服務(wù)能力:1. 全球法規(guī)咨詢?yōu)殛P(guān)鍵司法管轄區(qū)的市場準(zhǔn)入提供專家支持,包括:中國NMPA、新加坡HSA、馬來西亞MDA、印度尼西亞BPOM、越南MOH、泰國TFDA、菲律賓FDA、巴西ANVISA、阿根廷ANMAT...

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