由視力表燈箱、視力表連接二維碼、說明書、安裝配件（掛鉤或者釘子）、電源適配器和視力測(cè)定客戶端軟件（控制軟件）組成。使用時(shí)，控制軟件按照標(biāo)準(zhǔn)視力測(cè)定方法控制視力表燈箱上的視標(biāo)指示裝置（以激光二極管模組為光源，后照明、光線需穿過LED導(dǎo)光板），以顯示紅色指示光斑的方式對(duì)目標(biāo)視標(biāo)進(jìn)行指示，引導(dǎo)被測(cè)試人對(duì)該視標(biāo)進(jìn)行辨認(rèn)，并提示被測(cè)試人將辨認(rèn)結(jié)果輸入控制軟件。然后，控制軟件比較被測(cè)試人輸入與被指示視標(biāo)是否一致，基于比較結(jié)果決定指示下一個(gè)視標(biāo)或者結(jié)束當(dāng)前視力測(cè)定過程。視力測(cè)定結(jié)束后，控制軟件給出被測(cè)試人的視力測(cè)定結(jié)果。此外，控制軟件還提供被測(cè)試人信息管理功能，將被測(cè)試人每次視力測(cè)定結(jié)果進(jìn)行保存供后期查閱。聲稱用于被測(cè)試人在無專業(yè)操作員協(xié)助下完成視力測(cè)定，例如可用于醫(yī)院、診所、學(xué)校，以及公眾活動(dòng)場(chǎng)所的自助式視力測(cè)定使用場(chǎng)景。[建議視具體情況而定：1.如產(chǎn)品用于由醫(yī)療機(jī)構(gòu)（醫(yī)院、診所）組織的視力測(cè)定，將測(cè)定結(jié)果作為醫(yī)生診斷的臨床依據(jù)或驗(yàn)光依據(jù)，符合醫(yī)療器械定義，屬于含軟件的視力表燈箱產(chǎn)品，根據(jù)分類規(guī)則，產(chǎn)品屬于失控后可能造成的中度損傷的有源接觸人體器械，建議按照二類器械管理，分類編碼：16-03。2.如產(chǎn)品用于學(xué)校、公眾活動(dòng)場(chǎng)所的自助式視力測(cè)定場(chǎng)景，產(chǎn)品測(cè)定結(jié)果不可作為醫(yī)生診斷的臨床依據(jù)，也不可作為驗(yàn)光依據(jù)，則不具有醫(yī)療用途，不符合醫(yī)療器械的定義，建議按照不作醫(yī)療器械管理；此時(shí)（1）不得宣稱任何醫(yī)療用途，并不得使用醫(yī)療用語或者易使推銷的商品與藥品、醫(yī)療器械相混淆的用語；（2）應(yīng)明確告知使用者本產(chǎn)品所測(cè)的結(jié)果不可作為診斷、驗(yàn)光依據(jù)；（3）建議產(chǎn)品名稱中應(yīng)體現(xiàn)“非醫(yī)用”特征。]
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可 , 第二類醫(yī)療器械備案憑證
醫(yī)療器械咨詢，急救應(yīng)急培訓(xùn)
一般經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目是：電子、計(jì)算機(jī)、通訊設(shè)備、網(wǎng)絡(luò)的技術(shù)開發(fā)和服務(wù)；電子產(chǎn)品、軟件的研發(fā)與銷售；初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品銷售；為餐飲企業(yè)提供管理服務(wù)；商務(wù)信息咨詢；企業(yè)形象策劃；展覽展示策劃；文化活動(dòng)策劃；經(jīng)營(yíng)電子商務(wù)（涉及前置性行政許可的，須取得前置性行政許可文件后方可經(jīng)營(yíng)）；二、三類醫(yī)療器械、醫(yī)藥、保健品的技術(shù)咨詢、技術(shù)研發(fā)與技術(shù)服務(wù)；國(guó)內(nèi)貿(mào)易；經(jīng)營(yíng)進(jìn)出口業(yè)務(wù)。(法律、行政
1·一、二類生產(chǎn)許可，產(chǎn)品注冊(cè)咨詢。2·二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案咨詢。3·三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可咨詢。4·器械市場(chǎng)專業(yè)技術(shù)人員服務(wù).5.第三方冷鏈冷庫(kù)服務(wù)管理6.批進(jìn)銷存軟件服務(wù)7.急救應(yīng)急培訓(xùn)服務(wù)...