口腔數(shù)字觀察儀屬不屬于醫(yī)療器械?
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由平板電腦(含軟件)、主機(jī)、攝像手柄、腳踏開(kāi)關(guān)及Wi-Fi天線組成。平板電腦通過(guò)口腔數(shù)字觀察儀Wi-Fi天線連接主機(jī),打開(kāi)觀察軟件,利用攝像手柄攝像功能,觀察口腔,觀察圖像在平板電腦上顯示。用于對(duì)口腔局部觀察,以輔助口腔治療(如牙周清創(chuàng))。所含軟件用于控制手柄的攝像功能(器械作用);還可用于不同使用者和患者的建檔,便于數(shù)字化影像資料的管理(非器械作用)。[建議視具體情況而定:(1)如僅用于供患者觀察圖像,以便患者了解自身病情,產(chǎn)品無(wú)治療預(yù)防功能,不符合醫(yī)療器械定義,建議不作為醫(yī)療器械管理;(2)如產(chǎn)品用于對(duì)口腔局部觀察,以輔助醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行口腔治療(如牙周清創(chuàng)),按第二類醫(yī)療器械管理。分類編碼:17-01。]
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可 , 第二類醫(yī)療器械備案憑證
醫(yī)療器械咨詢,急救應(yīng)急培訓(xùn)
一般經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目是:電子、計(jì)算機(jī)、通訊設(shè)備、網(wǎng)絡(luò)的技術(shù)開(kāi)發(fā)和服務(wù);電子產(chǎn)品、軟件的研發(fā)與銷售;初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品銷售;為餐飲企業(yè)提供管理服務(wù);商務(wù)信息咨詢;企業(yè)形象策劃;展覽展示策劃;文化活動(dòng)策劃;經(jīng)營(yíng)電子商務(wù)(涉及前置性行政許可的,須取得前置性行政許可文件后方可經(jīng)營(yíng));二、三類醫(yī)療器械、醫(yī)藥、保健品的技術(shù)咨詢、技術(shù)研發(fā)與技術(shù)服務(wù);國(guó)內(nèi)貿(mào)易;經(jīng)營(yíng)進(jìn)出口業(yè)務(wù)。(法律、行政
1·一、二類生產(chǎn)許可,產(chǎn)品注冊(cè)咨詢。2·二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案咨詢。3·三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可咨詢。4·器械市場(chǎng)專業(yè)技術(shù)人員服務(wù).5.第三方冷鏈冷庫(kù)服務(wù)管理6.批進(jìn)銷存軟件服務(wù)7.急救應(yīng)急培訓(xùn)服務(wù)...