在產(chǎn)品使用中涉及的各注意事項(xiàng)、警示及提示，通過(guò)對(duì)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)分析可得出，進(jìn)行制定出相適宜的說(shuō)明書(shū)涉及安全使用的內(nèi)容。

依據(jù)《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第6號(hào)）第十一條，醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)中有關(guān)注意事項(xiàng)、警示以及提示性內(nèi)容主要包括：

1、產(chǎn)品使用的對(duì)象（例如：家用還是醫(yī)用、是否具有某些特殊培訓(xùn)的醫(yī)生使用等）；　

2、潛在的安全危害及使用限制（例如：遠(yuǎn)離某些有害有毒氣體的場(chǎng)所等，禁止某些使用條件）；　

3、產(chǎn)品在正確使用過(guò)程中出現(xiàn)意外時(shí)，對(duì)操作者、使用者的保護(hù)措施以及應(yīng)當(dāng)采取的應(yīng)急和糾正措施（例如：漏電的保護(hù)、有害液體外濺的保護(hù)、輻射保護(hù)等措施）；

4、必要的監(jiān)測(cè)、評(píng)估、控制手段（例如：產(chǎn)品的失效判定手段和解決方法）；

5、一次性使用產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)注明“一次性使用”字樣或者符號(hào)，已滅菌產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)注明滅菌方式以及滅菌包裝損壞后的處理方法，使用前需要消毒或者滅菌的應(yīng)當(dāng)說(shuō)明消毒或者滅菌的方法（例如：EO環(huán)氧乙烷滅菌、甲醛、茂二醛、鄰苯二甲、臭氧消毒）；

6、產(chǎn)品需要同其他醫(yī)療器械一起安裝或者聯(lián)合使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明聯(lián)合使用器械的要求、使用方法、注意事項(xiàng)；

7、在使用過(guò)程中，與其他產(chǎn)品可能產(chǎn)生的相互干擾及其可能出現(xiàn)的危害（例如：電磁干擾等各種可能影響的環(huán)境干擾和危害）；

8、產(chǎn)品使用中可能帶來(lái)的不良事件或者產(chǎn)品成分中含有的可能引起副作用的成分或者輔料；

9、醫(yī)療器械廢棄處理時(shí)應(yīng)當(dāng)注意的事項(xiàng)，產(chǎn)品使用后需要處理的，應(yīng)當(dāng)注明相應(yīng)的處理方法；

10、根據(jù)產(chǎn)品特性，應(yīng)當(dāng)提示操作者、使用者注意的其他事項(xiàng)。