說(shuō)明書(shū)中關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱的常見(jiàn)問(wèn)題
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一般如果按照命名規(guī)則，不能準(zhǔn)確表達(dá)產(chǎn)品宣傳的直觀效果，產(chǎn)品名稱是否可以由企業(yè)自定？
從法規(guī)要求而言，并非企業(yè)不能自定名稱，但得符合命名的規(guī)則，而經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品名稱不得自行更改注冊(cè)相關(guān)的資料，例如，注冊(cè)的說(shuō)明書(shū)中的名稱，與正式印刷和銷售隨機(jī)附產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)名稱須一致。如若非要涉及商品名，則在注冊(cè)時(shí)可列明商品名稱。
在《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》中，醫(yī)療器械通用名稱除應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)則第六條的規(guī)定外，不得含有下列內(nèi)容：
1、型號(hào)、規(guī)格；
2、圖形、符號(hào)等標(biāo)志；
3、人名、企業(yè)名稱、注冊(cè)商標(biāo)或者其他類似名稱；
4、“唯一”、、“速效”等排他性的詞語(yǔ)，或者表示產(chǎn)品功效的斷言或保證；
5、說(shuō)明有效率、治愈率的用語(yǔ)；
6、未經(jīng)科學(xué)證明或者臨床評(píng)價(jià)證明，或虛無(wú)、假設(shè)的概念性名稱；
7、明示或暗示包治百病，夸大適用范圍，或其他具有誤導(dǎo)性、欺騙性的內(nèi)容；
8、“美容”、“保健”等宣傳性詞語(yǔ)；
9、醫(yī)療器械通用名稱不得作為商標(biāo)注冊(cè)；
10、有關(guān)法律、法規(guī)禁止的其他內(nèi)容。
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可 , 二類醫(yī)療器械備案
醫(yī)療器械咨詢，急救應(yīng)急培訓(xùn)
一般經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目是：電子、計(jì)算機(jī)、通訊設(shè)備、網(wǎng)絡(luò)的技術(shù)開(kāi)發(fā)和服務(wù)；電子產(chǎn)品、軟件的研發(fā)與銷售；初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品銷售；為餐飲企業(yè)提供管理服務(wù)；商務(wù)信息咨詢；企業(yè)形象策劃；展覽展示策劃；文化活動(dòng)策劃；經(jīng)營(yíng)電子商務(wù)（涉及前置性行政許可的，須取得前置性行政許可文件后方可經(jīng)營(yíng)）；二、三類醫(yī)療器械、醫(yī)藥、保健品的技術(shù)咨詢、技術(shù)研發(fā)與技術(shù)服務(wù)；國(guó)內(nèi)貿(mào)易；經(jīng)營(yíng)進(jìn)出口業(yè)務(wù)。(法律、行政
1·一、二類生產(chǎn)許可，產(chǎn)品注冊(cè)咨詢。2·二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案咨詢。3·三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可咨詢。4·器械市場(chǎng)專業(yè)技術(shù)人員服務(wù).5.第三方冷鏈冷庫(kù)服務(wù)管理6.批進(jìn)銷存軟件服務(wù)7.急救應(yīng)急培訓(xùn)服務(wù)...