咀嚼片系指于口腔中咀嚼后吞服的片劑。咀嚼片大小一般與普通片劑相同，可根據(jù)需要制成不同形狀的異形片。咀嚼片的處方組成主要為藥物與適宜輔料。咀嚼片的輔料與普通片劑相似，一般以淀粉、糊精、糖粉、乳糖等為稀釋劑，以聚乙烯吡咯烷酮（DED）和淀粉漿等作為黏合劑，壓片時(shí)為增加顆粒流動(dòng)性還加入了適量潤(rùn)滑劑。咀嚼片因經(jīng)嚼碎后咽下，沒(méi)有崩解過(guò)程，因此無(wú)需添加崩解劑。

咀嚼片制備工藝

咀嚼片的制備工藝與普通片劑無(wú)太大差別，多采用濕法制粒。一般的工藝流程為：藥物前處理→制軟材→制粒→整粒與混合→壓片→分析檢測(cè)→成品。化學(xué)藥物可與輔料直接混合，加一定的潤(rùn)濕劑或黏合劑制軟材。制備中藥咀嚼片時(shí)，一般先將藥材提取、分離得到浸膏，然后加輔料制軟材。有些藥物的有效成分可能因濕法制粒而受影響，可采用粉末直接壓片的方法，能提高藥物穩(wěn)定性，如阿司匹林咀嚼片。

硬度影響因素 

（1）藥物特性

藥物的物理和化學(xué)特性會(huì)對(duì)咀嚼片的硬度產(chǎn)生直接影響。一些具有低固體化特性的藥物往往難以形成硬度較高的咀嚼片。 

（2）制備工藝

制備咀嚼片的工藝參數(shù)對(duì)于硬度也有顯著影響。例如，壓制力的大小、干燥溫度和時(shí)間等工藝參數(shù)都會(huì)對(duì)咀嚼片的硬度產(chǎn)生影響。 

（3）添加劑

添加劑的選擇和使用量也會(huì)對(duì)咀嚼片的硬度產(chǎn)生影響。某些添加劑能夠增加咀嚼片的強(qiáng)度和硬度，而過(guò)多的添加劑則可能導(dǎo)致咀嚼片過(guò)硬或過(guò)軟。 

關(guān)于咀嚼片，北京清析技術(shù)研究院可提供重金屬（鉛、鎘、汞、砷）含量、菌落總數(shù)、大腸菌群、溶出度檢測(cè)、崩解時(shí)限檢測(cè)、拉曼光譜檢測(cè)、脆碎度檢測(cè)、細(xì)菌數(shù)量、霉菌數(shù)量、酵母數(shù)量、葉酸含量、維生素B1含量、維生素B2含量、維生素B6含量、維生素B12含量、維生素C含量、維生素E含量、膳食纖維含量、氯化物含量、硫酸鹽含量、氨基酸組成、糖含量、蛋白質(zhì)含量、脂肪含量等檢測(cè)項(xiàng)目。同時(shí)，北京清析技術(shù)研究院可對(duì)清新口味咀嚼片、牛奶口味咀嚼片、水果口味咀嚼片、口氣清新咀嚼片、兒童咀嚼片、運(yùn)動(dòng)員咀嚼片、勞動(dòng)者咀嚼片、老年人咀嚼片、薄荷味咀嚼片、麻油味咀嚼片、芝麻味咀嚼片、辣椒味咀嚼片、番茄味咀嚼片、核桃味咀嚼片、巧克力味咀嚼片、葡萄味咀嚼片、草莓味咀嚼片、香蕉味咀嚼片、檸檬味咀嚼片、綠茶味咀嚼片等進(jìn)行檢測(cè)。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

1、ES 532-2000 噻苯達(dá)唑咀嚼片 規(guī)范

以上就是關(guān)于咀嚼片檢測(cè)的介紹，北京清析技術(shù)研究院提供分析、檢測(cè)、測(cè)試、鑒定、研發(fā)等技術(shù)服務(wù)，已獲得CMA、CNAS等資質(zhì)證書。總院位于北京，在上海、廣州、深圳、合肥、南京、成都、武漢等地區(qū)設(shè)立27家分院，工程師一對(duì)一咨詢，寄樣或上門任您選擇，為您提供便利的檢測(cè)服務(wù)。