受理條件  

（一）準予批準的條件

1.取得工商營業(yè)執(zhí)照

2.符合《關于印發(fā)省級涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可規(guī)定的通知》（國衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2018〕25號）的規(guī)定

3.申請單位通過生產(chǎn)能力審核

4.按照國家衛(wèi)生標準和衛(wèi)生規(guī)范要求完成產(chǎn)品自行檢驗或委托有關機構(gòu)進行檢驗

5.通過專家技術審查。

（二）不予批準的情形

1.不符合有關法律、法規(guī)、規(guī)章、標準、規(guī)范的

2.生產(chǎn)現(xiàn)場審核不符合要求的

3.存在衛(wèi)生安全隱患或未按照要求提交充分的衛(wèi)生安全性評價材料的;

4.檢驗結(jié)果與產(chǎn)品性能不符的

5.提交申請材料與樣品、現(xiàn)場審核等內(nèi)容不符的

6.提交虛假材料或者隱瞞真實情況的

7.法律法規(guī)規(guī)定的其他不予許可的情形。

進口涉水產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件申報材料： 

（一）衛(wèi)生行政許可申請表

（二）產(chǎn)品生產(chǎn)材料，包括：

1.產(chǎn)品材料及配方；

2.產(chǎn)品標簽（銘牌）、產(chǎn)品說明書；

3.企業(yè)標準（進口產(chǎn)品提交產(chǎn)品質(zhì)量標準）；

4.申請無負壓供水設備、飲水機、水質(zhì)處理器衛(wèi)生許可，產(chǎn)品中與水接觸的主要材料屬其他企業(yè)生產(chǎn)的，應當提交該材料衛(wèi)生安全性文件；

5.產(chǎn)品名稱中使用注冊商標的，還應當提供商標注冊或商標受理文件復印件。

6.在華責任單位的工商營業(yè)執(zhí)照復印件；

7.生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的文件；

8.在華責任單位授權(quán)書；

9.產(chǎn)品進口報關單。

（三）產(chǎn)品檢驗報告：應提供近一年內(nèi)對產(chǎn)品進行檢驗后出具的衛(wèi)生安全性檢驗報告。按照《衛(wèi)生部涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品檢驗規(guī)定》要求的檢驗所需樣品數(shù)量及規(guī)格，在現(xiàn)場隨機抽取采集足量的同一批號樣品，填寫《省級涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品檢驗樣品采樣單》和《省級涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品檢驗真實性與合規(guī)性承諾書》，檢驗報告應當注明產(chǎn)品名稱、性狀、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)和檢驗項目、檢驗方法及評價依據(jù)、檢驗結(jié)果、檢驗結(jié)論等。

4.樣品1件：樣品應當與檢驗樣品同時采樣、同一批號。樣品照片標簽符合《涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》要求。

生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的文件應當符合以下要求： 

（一）由產(chǎn)品生產(chǎn)國或原產(chǎn)國（地區(qū)）政府主管部門、行業(yè)協(xié)會出具。無法提交文件原件的，可提交復印件，復印件應當由出具單位確認或由我國駐該國（地區(qū)）使（領）館確認；

（二）應當載明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、出具文件的單位名稱，并蓋有單位印章或有法定代表人（或其授權(quán)人）簽名及文件出具日期；

（三）所載明的產(chǎn)品名稱和生產(chǎn)企業(yè)名稱應當與所申請的內(nèi)容完全一致；

（四）一份文件載明多個產(chǎn)品申請的，其中一個產(chǎn)品提交原件，其他產(chǎn)品可提交復印件，并提交書面說明，指明原件在哪個產(chǎn)品的申請材料中。

在華責任單位授權(quán)書應當符合以下要求： 

（一）同一個產(chǎn)品只能授權(quán)一個在華責任單位；

（二）生產(chǎn)企業(yè)和在華責任單位雙方簽署，由生產(chǎn)企業(yè)法定代表人（負責人）簽字或蓋章，在華責任單位蓋章和法定代表人簽字或蓋章，并經(jīng)公證機關公證；

（三）在華責任單位可以選擇以下幾種方式之一進行公證或予以確認：

1.境外或境內(nèi)的公證機關；

2.境外的政府機構(gòu)；

3.境外駐華使（領）館；

4.我國駐外使（領）館。

（四）在華責任單位授權(quán)書應當包括以下內(nèi)容：生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址、在華責任單位名稱和地址、授權(quán)有效期（4年以上）、所授權(quán)的產(chǎn)品范圍、授權(quán)權(quán)限以及承擔該產(chǎn)品相應的法律責任等內(nèi)容；

（五）一份授權(quán)書載明多個產(chǎn)品申請的，其中一個產(chǎn)品提交原件，其他產(chǎn)品可提交復印件，并提交書面說明，指明原件在哪個產(chǎn)品的申請材料中。

進口涉水產(chǎn)品是指在境外生產(chǎn)（包括加工、分裝）的涉水產(chǎn)品。

申請單位是指申請衛(wèi)生行政許可的生產(chǎn)企業(yè)或在華責任單位，委托生產(chǎn)的為委托方。

在華責任單位是指進口涉水產(chǎn)品在中華人民共和國境內(nèi)依法登記注冊具有獨立法人資格的產(chǎn)品責任單位。