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品牌
天正
級(jí)別
藥用輔料
標(biāo)準(zhǔn)
2020cp
本品為D-甘露糖醇。按干燥品計(jì)算,含C6H14O6應(yīng)為98.0%~102.0%?!  拘誀睢勘酒窞榘咨Y(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭。  本品在水中易溶,在yimi和乙醇中幾乎不溶或不溶。  熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612)為166~170℃。  比旋度 取本品約1g,精密稱定,置100ml量瓶中,加鉬酸銨溶液(1→10)40ml,再加入0.5mol/L的硫酸溶液20ml,用水稀釋至刻度,搖勻,在25℃時(shí)依法測(cè)定(通則0621),比旋度為+137°至+145°。  【鑒別】(1)取本品的飽和水溶液1ml,加三氯化鐵試液與氫氧化鈉試液各0.5ml,即生成棕黃色沉淀,振搖不消失;滴加過量的氫氧化鈉試液,即溶解成棕色溶液。 ?。?)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集1238圖)一致?!  緳z查】酸度 取本品5.0g,加水50ml溶解后,加酚酞指示液3滴與氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L) 0.30ml,應(yīng)顯粉紅色。  溶液的澄清度與顏色 取本品1.5g,加水10ml溶解后,溶液應(yīng)澄清無色;如顯渾濁,與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902法)比較,不得更濃?! ∮嘘P(guān)物質(zhì) 照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。  供試品溶液 取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含50mg的溶液?! ?duì)照溶液 精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度。  系統(tǒng)適用性溶液 取甘露醇與山梨醇各0.5g,置同一100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度?! ∩V條件 用磺化交聯(lián)的苯乙烯二乙烯基苯共聚物為填充劑的強(qiáng)陽離子鈣型交換柱(或分離效能相當(dāng)?shù)纳V柱);以水為流動(dòng)相;流速為每分鐘0.5ml;柱溫為80℃;示差折光檢測(cè)器,檢測(cè)溫度為55℃;進(jìn)樣體積20μl?! ∠到y(tǒng)適用性要求 系統(tǒng)適用性溶液色譜圖中,甘露醇峰與山梨醇峰間的分離度應(yīng)大于2.0?! y(cè)定法 精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2倍?! ∠薅?供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰,各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的2倍(2.0%),小于對(duì)照溶液主峰面積0.05倍的色譜峰忽略不計(jì)?! ∵€原糖 取本品5.0g,置錐形瓶中,加25ml水使溶解,加枸櫞酸銅溶液(取硫酸銅25g、枸櫞酸50g和無水碳酸鈉144g,加水1000ml使溶解,即得)20ml,加熱至沸騰,保持沸騰3分鐘,迅速冷卻,加2.4%(V/V)冰醋酸溶液100ml和0.025mol/L碘滴定液20.0ml,搖勻,加6%(V/V)鹽酸溶液25ml(沉淀應(yīng)完全溶解。如有沉淀,繼續(xù)加該鹽酸溶液至沉淀完全溶解),用硫代硫酸鈉滴定液(0.05mol/L) 滴定,近終點(diǎn)時(shí)加淀粉指示液1ml,繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失。消耗硫代硫酸鈉滴定液(0.05mol/L) 的體積不得少于12.8ml?! ÷然?取本品2.0g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液6.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.003%)。  硫酸鹽 取本品2.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(%) ?! 〔菟猁} 取本品1.0g,加水6ml,加熱溶解后,放冷,加氨試液3滴與氯化鈣試液1ml,搖勻,置水浴中加熱15分鐘后,取出,放冷;如發(fā)生渾濁,與草酸鈉溶液[取草酸鈉0.1523g,置1000ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻。每1ml相當(dāng)于0.1mg的草酸鹽(C2O4)]2.0ml用同一方法制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.02%)。  干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831) ?! 胱茪?jiān)?不得過0.1%(通則0841)?! ≈亟饘?取本品2.0g,加水23ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,依法檢查(通則0821法),含重金屬不得過百萬分之十。  砷鹽 取本品1.0g,加水10ml使溶解,加稀硫酸5ml與溴化鉀溴試液0.5ml,置水浴上加熱20分鐘,使保持稍過量的溴存在(必要時(shí)可滴加溴化鉀溴試液),并隨時(shí)補(bǔ)充蒸散的水分,放冷,加鹽酸5ml與水適量使成28ml,依法檢查(通則0822法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%) 。  【含量測(cè)定】取本品約0.2g,精密稱定,置250ml量瓶中,加水使溶解并稀釋至刻度,搖勻;精密量取10ml,置碘瓶中,精密加高碘酸鈉溶液[取硫酸溶液(1→20)90ml與高碘酸鈉溶液(2.3→1000) 110ml混合制成]50ml,置水浴上加熱15分鐘,放冷,加碘化鉀試液10ml,密塞,放置5分鐘,用硫代硫酸鈉滴定液(0.05mol/L)滴定,至近終點(diǎn)時(shí),加淀粉指示液1ml,繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml硫代硫酸鈉滴定液(0.05mol/L) 相當(dāng)于0.9109mg的C6H14O6?!  绢悇e】脫水藥?!  举A藏】遮光,密封保存。

關(guān)鍵詞

藥用甘露醇 , 甘露醇

更新時(shí)間
統(tǒng)一社會(huì)信用代碼
91610104MA6X467M0R
成立日期
2019年09月04日
法定代表人
劉少美
注冊(cè)資本
100

主營(yíng)產(chǎn)品

微晶纖維素 蔗糖 糊精等

經(jīng)營(yíng)范圍

生物科技領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢;化學(xué)試劑及化工原料(不含易燃易爆易制毒危險(xiǎn)品)、食品添加劑、預(yù)包裝食品、農(nóng)副產(chǎn)品、藥用輔料、保健食品、保健用品、化妝品、消毒用品的銷售;貨物及技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)(國(guó)家限制和禁止進(jìn)出口的貨物和技術(shù)除外)。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))

公司簡(jiǎn)介

生物科技領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、化學(xué)試劑及化工原料、食品添加劑、預(yù)包裝食品、農(nóng)副產(chǎn)品、藥用輔料、保健食品、保健用品、化妝品、消毒用品的銷售;貨物及技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)。...

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