蛋黃卵磷脂(供注射用）DanhuangLuanlinzhi（Gongzhusheyong）Egg Yolk Lecithin（ForInjection）　　[93685-90-6]　　本品系以雞蛋黃或蛋黃粉為原料，經(jīng)適當(dāng)溶劑提取精制而得的磷脂混合物。按無(wú)水物計(jì)算，含氮（N）應(yīng)為1.75%~1.95%，磷（P）應(yīng)為3.5%~4.1%，磷脂酰膽堿不得少于68%，磷脂酰乙醇胺不得過(guò)20%，磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺的總量不得少于80%。　　【性狀】本品為乳白色或淡黃色粉末狀或蠟狀固體；具有輕微的特臭?！　”酒吩谝掖贾腥芙猓谒袔缀醪蝗??！　∷嶂?本品的酸值（通則0713）應(yīng)不大于20.0?！　〉庵?本品的碘值（通則0713）應(yīng)為60~73?！　∵^(guò)氧化值 取本品2.0g，精密稱(chēng)定，置250ml碘瓶中，依法測(cè)定（通則0713），過(guò)氧化值應(yīng)不大于3.0?！　≡砘?本品的皂化值（通則0713）應(yīng)為195~212?！　　捐b別】（1）取本品0.1g，置坩堝中，加碳酸鈉-碳酸鉀（2:1）3g，混勻，微火加熱，產(chǎn)生的氣體能使?jié)櫇竦募t色石蕊試紙變藍(lán)?！　。?）取鑒別（1）項(xiàng)下遺留的殘?jiān)s100mg，緩緩灼燒至炭化物全部消失，放冷，加水30ml，微熱使殘?jiān)芙?，濾過(guò)，濾液置試管中，滴加硫酸至無(wú)氣泡產(chǎn)生，再加硫酸4滴，加鉬酸鉀少許，加熱，應(yīng)呈黃綠色?！　。?）在磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致?！　　緳z查】游離脂肪酸 對(duì)照品溶液的制備 稱(chēng)取棕櫚酸0.512g，置50ml量瓶中，加正庚烷溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置50ml量瓶中，用正庚烷稀釋至刻度，搖勻，即得?！　〉鞍踪|(zhì) 取本品1.0g，加正己烷10ml，微溫使溶解，溶液應(yīng)澄明；如有不溶物，以3000轉(zhuǎn)/分鐘的速度離心5分鐘，棄去上清液，殘留物加正己烷5ml，攪拌使溶解，同法操作2次，殘留物經(jīng)減壓干燥除去正己烷后，加水lml，振搖使溶解，加縮二脲試液（取硫酸銅1.5g和酒石酸鉀鈉6.0g，加水500ml使溶解，邊攪拌邊加入10%氫氧化鈉溶液300ml，用水稀釋至1000ml，混勻）4ml，放置30分鐘，溶液應(yīng)不呈藍(lán)紫色或紅紫色?！　≈亟饘?取本品2.0g，緩緩灼燒炭化，加硝酸2ml，小心加熱至干，加硫酸2ml，加熱至完全炭化，在500~600℃灼燒至完全灰化，放冷，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之五?！　∩辂} 取本品1.0g，置凱氏燒瓶中，加硫酸5ml，用小火消化使炭化（必要時(shí)可添加硫酸，總量不超過(guò)10ml），小心逐滴加入濃過(guò)氧化氫溶液，俟反應(yīng)停止，繼續(xù)加熱，并滴加濃過(guò)氧化氫溶液至溶液無(wú)色，冷卻，加水10ml，蒸發(fā)至濃煙發(fā)生使除盡過(guò)氧化氫，加鹽酸5ml與水適量，依法檢查（通則0822法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。　　細(xì)菌內(nèi)毒素 取本品，以無(wú)水乙醇充分溶解，進(jìn)一步使用細(xì)菌內(nèi)毒素檢查用水稀釋至實(shí)驗(yàn)所需濃度（該溶液中乙醇濃度應(yīng)小于20%），依法檢查（通則1143），每1g中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于2.0EU?！　∥⑸锵薅? 取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)102cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)102cfu，不得檢出大腸埃希菌；每10g供試品中不得檢出沙門(mén)菌?！　　举A藏】密封、避光，低溫（-18℃以下）保存?！　∽ⅲ罕酒酚|摸時(shí)有輕微滑膩感。