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FDA 美國(guó)代理人的選擇是任意的嗎?

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FDA 美國(guó)代理人的選擇是任意的嗎?


今天,上海角宿咨詢管理有限公司帶您學(xué)習(xí)一下FDA美國(guó)代理人的要求有哪些?


1、美國(guó)代理人必須居住在美國(guó)或在美國(guó)設(shè)有營(yíng)業(yè)地;


2、在國(guó)外企業(yè)進(jìn)行FDA注冊(cè)時(shí),需提供美國(guó)代理人的姓名,地址,電話和傳真號(hào)碼以及電子郵件地址;


3、美國(guó)代理人不僅使用應(yīng)答服務(wù),他們必須可以接聽(tīng)電話或在正常工作時(shí)間內(nèi)讓員工接聽(tīng)電話。
您學(xué)會(huì)了嗎?


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關(guān)鍵詞

FDA , 美國(guó)代理人 , 選擇 , 任意

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第4年
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法定代表人
張陳燕
注冊(cè)資本
200

主營(yíng)產(chǎn)品

醫(yī)療器械全球注冊(cè),F(xiàn)DA 510(k)咨詢,歐盟CE MDR認(rèn)證,境外授權(quán)代表,ISO 13485體系輔導(dǎo)

經(jīng)營(yíng)范圍

企業(yè)管理咨詢,商務(wù)信息咨詢。【依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)】

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SPICA上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司成立于2018年,總部位于上海浦東臨港自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū),是一家專注于全球合規(guī)與市場(chǎng)準(zhǔn)入的專業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)。我們覆蓋醫(yī)療器械、藥品/OTC、食品接觸材料與包裝、合規(guī)情報(bào)四大領(lǐng)域,幫助制造商與品牌方把法規(guī)要求轉(zhuǎn)化為可執(zhí)行的路徑、計(jì)劃與證據(jù)。核心服務(wù)包括:醫(yī)療器械全球注冊(cè)(FDA 510(k)、EU MDR、NMPA、MHRA、TGA、SFDA等)境外授權(quán)代表(EU AR / UK RP / US Agent ...

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