冷庫驗(yàn)證

冷藏、冷凍藥品屬于溫度敏感性藥品，在藥品質(zhì)量控制中具有高風(fēng)險(xiǎn)、化程度高、操作標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格、設(shè)施設(shè)備等特點(diǎn)。多年的管理實(shí)踐表明，冷鏈驗(yàn)證系統(tǒng)，這類藥品在收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)以及各環(huán)節(jié)的銜接上，稍有疏漏都會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)生嚴(yán)重的質(zhì)量問題，錦州冷鏈驗(yàn)證，必須采用細(xì)致的制度、先進(jìn)的技術(shù)和嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理。驗(yàn)證是現(xiàn)代管理的重要手段，是保證各項(xiàng)設(shè)施設(shè)備及管理系統(tǒng)始終處于完好、適用狀態(tài)的措施。藥品儲(chǔ)運(yùn)冷鏈驗(yàn)證已經(jīng)是國際上通行并成熟應(yīng)用的強(qiáng)制管理標(biāo)準(zhǔn)，冷庫PQ驗(yàn)證咨詢機(jī)構(gòu)，也是冷鏈藥品儲(chǔ)運(yùn)質(zhì)量管理的前提條件和基本保障。

冷鏈驗(yàn)證

醫(yī)1藥冷鏈物流對(duì)于人才有著較高的需求，不僅需要懂得物流方面的知識(shí)還需要醫(yī)1藥知識(shí)。雖然醫(yī)***流行業(yè)的人才缺口較大，但目前，大多院校并沒有專門設(shè)置醫(yī)***流，企業(yè)招聘的物流或醫(yī)1藥人才也需要后期培養(yǎng)。盡管近年來我國藥品物流發(fā)展較為快速，但相對(duì)國際水平，我們的醫(yī)1藥冷鏈仍存在不足：一是，藥品冷鏈標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一；二是，運(yùn)營效率低，冷庫PQ驗(yàn)證中心，成本高；三是，全城追溯體系尚未建立；四是，人才仍舊匱乏。

冷庫驗(yàn)證的偏差處理

1，冷庫PQ驗(yàn)證， 冷藏車廂保溫效果不達(dá)標(biāo)的原因：車廂門閉合不嚴(yán)；廂體密封不嚴(yán)，保溫時(shí)間縮短；

解決措施：檢查冷藏門關(guān)閉是否嚴(yán)密、制冷機(jī)開孔部位密封性，并采取必要措施（聯(lián)系廠家調(diào)整冷藏門閉合位置、對(duì)密封不嚴(yán)的接縫應(yīng)重新打膠密封）；檢查冷藏車出廠檢驗(yàn)測試記錄，確認(rèn)車廂氣密性能在Ⅱ級(jí)以上，隔熱性能的總傳熱系數(shù)在B級(jí)以上，冷庫PQ驗(yàn)證費(fèi)用，符合《保溫車、冷藏車技術(shù)條件及試驗(yàn)方法》的性能標(biāo)準(zhǔn)；

2， 溫控設(shè)備運(yùn)行異常的原因：不制冷或制冷效果差：制冷劑不足引起制冷效果降低；壓力儀表指示異常：制冷系統(tǒng)存在故障；制冷機(jī)無法啟動(dòng)或異常停機(jī)：閥門失靈或控制元件失靈導(dǎo)致壓縮機(jī)過熱保護(hù)停機(jī)；

解決措施：檢查制冷系統(tǒng)各管道、閥門是否存在漏氟現(xiàn)象，修補(bǔ)并加注制冷劑；檢查電氣系統(tǒng)及各閥件，查找故障問題并修復(fù)；檢查壓縮機(jī)運(yùn)行時(shí)是否存在過熱現(xiàn)象，查找故障問題并修復(fù)；

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