飛凡檢測(cè)提供細(xì)胞純度檢測(cè)，細(xì)胞表面標(biāo)志物檢測(cè)，細(xì)胞因子生物活性檢測(cè)，細(xì)胞形態(tài)檢測(cè)，細(xì)胞基因突變檢測(cè)，細(xì)胞遺傳檢測(cè)，細(xì)胞裝量檢測(cè)。-飛凡檢測(cè)中心

檢測(cè)干細(xì)胞制劑進(jìn)行純度和均一性；特別是對(duì)胚胎干細(xì)胞及iPS細(xì)胞植入人體前的終末誘導(dǎo)分化產(chǎn)物，純度和均一性。

CAR-T 細(xì)胞質(zhì)量檢測(cè)概述-飛凡檢測(cè)中心

CAR-T 細(xì)胞回輸?shù)交颊唧w內(nèi)前需經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的放行檢測(cè)。CAR-T細(xì)胞的質(zhì)量檢測(cè)主要包括生化檢測(cè)、微生物檢測(cè)和細(xì)胞學(xué)檢測(cè)。生化檢測(cè)主要用于 CAR-T的鑒別和純度檢測(cè)；細(xì)胞學(xué)檢測(cè)主要是細(xì)胞計(jì)數(shù)、活率檢測(cè)、體外效價(jià)檢測(cè)（ELISA檢測(cè)試劑盒）等；微生物檢測(cè)主要進(jìn)行總厭氧菌計(jì)數(shù)、酵母和霉菌檢測(cè)等。CAR-T細(xì)胞質(zhì)量的優(yōu)劣直接影響臨床治療效果和患者的健康，如不進(jìn)行嚴(yán)格檢測(cè)，甚至?xí)＜盎颊叩纳AR-T 的效價(jià)檢測(cè)可以用細(xì)胞因子ELISA 檢測(cè)試劑盒來(lái)實(shí)現(xiàn)，通過(guò)檢測(cè)代表性細(xì)胞因子的表達(dá)來(lái)評(píng)估 CAR-T 細(xì)胞對(duì)靶細(xì)胞的殺傷活性和特異性。CAR表達(dá)水平可以通過(guò)流式細(xì)胞術(shù)檢測(cè) CAR 陽(yáng)性 T 細(xì)胞的百分比來(lái)評(píng)估。

CAR-T 細(xì)胞質(zhì)量檢測(cè)之流式抗體-飛凡檢測(cè)中心

流式細(xì)胞術(shù)作為一種在功能水平上對(duì)單細(xì)胞進(jìn)行定量分析和分選的檢測(cè)手段，可以高速分析上萬(wàn)個(gè)細(xì)胞，并能同時(shí)從一個(gè)細(xì)胞中測(cè)得多個(gè)參數(shù)，具有速度快、精度高、準(zhǔn)確性好等諸多優(yōu)勢(shì)，是判斷CAR-T 細(xì)胞活性和組分的一種重要方式。如全球首個(gè)獲得 FDA 批準(zhǔn)上市的 Kymriah 作為一款基于基因改造的靶向 CD19的自體 T 細(xì)胞免疫療法，在其治療過(guò)程中，常通過(guò)流式細(xì)胞術(shù)檢測(cè) CD19 CAR 的表達(dá)來(lái)評(píng)估基因編輯同種異體 CD19 CAR-T細(xì)胞的制備成功率。

利用 CD19 CAR 能特異性結(jié)合 CD19 蛋白的特性，如果待檢 T 細(xì)胞正常表達(dá)了 CD19 CAR，生物素標(biāo)記的CD19-Fc 蛋白就能被標(biāo)記到待檢 T 細(xì)胞表面；利用生物素能特異性結(jié)合親和素（Streptavidin-PE）和Anti-CD3-BV711 抗體能特異性結(jié)合 CD3 分子的特性，如果待檢 T 細(xì)胞表面有生物素和 CD3 分子，鏈霉親和素上的PE 和 Anti-CD3 抗體上的 BV711 熒光標(biāo)記就能被標(biāo)記到待檢 T細(xì)胞表面；將制備好的單細(xì)胞懸液上機(jī)進(jìn)行流式細(xì)胞分析。檢測(cè)結(jié)果顯示，CD3 陰性 T 細(xì)胞群中 CD19 CAR 表達(dá)的比例要高于CD3 陽(yáng)性 T 細(xì)胞群。