三、申請MDEL證書流程Step1: 了解MDEL證書Step2: 確定產(chǎn)品是否為醫(yī)療器械Step3:確定是否需要申請MDELStep4: 申請小企業(yè)費用減免（如適用）小企業(yè)定義：①少于100名員工；②年總收入在3萬到5百萬加幣之間Step5: 填寫MDEL申請表格Step6:繳納MDEL費用Step7: 提交申請資料
二、豁免申請MDEL的情況符合以下條件的可以豁免MDEL申請：（1）零售商；（2）醫(yī)療機構；（3）在加拿大銷售自己公司取得醫(yī)療器械注冊證(MDL)的II類、III類和IV類的醫(yī)療器械的制造商（注：銷售其他公司取得醫(yī)療器械注冊證的II類、III類和IV類的醫(yī)療器械的制造商，需要申請MDEL）；（4）I類醫(yī)療器械的制造商通過持有醫(yī)療器械營業(yè)許可證(MDEL)的公司在加拿大銷售自己生產(chǎn)的醫(yī)療器械，不用申請MDEL。
四、MDEL審評流程MDEL審評流程：加拿大衛(wèi)生部收到申請表—篩選填寫完整的申請表—向申請者發(fā)送費用清單—收到費用后開始進行評審—評審申請資料—許可證審批決定MDEL審評周期約為120天。五、MDEL年度審查申請和更改通知
MDEL證書沒有注明有效期，但MDEL持有者必須在每年4月1日前提交年度審核申請(Annual Licence Review ,ALR)，MDEL才能繼續(xù)有效，否則MDEL會被取消。加拿大衛(wèi)生部在上一年的12月份會向每個MDEL許可證持有者發(fā)郵件提醒并提供年度審核的整套文件。MDEL許可證持有者應確保年度審查申請在每年4月1日之前送到加拿大衛(wèi)生部。如有變更，要在年度審查申請中注明所有的變更并繳納相應的申請費用。當更改許可證持有人的名稱或地址，或更改MDEL申請聯(lián)系人的名字、職位和號碼時，許可證持有人須在15天內通知加拿大衛(wèi)生部。加拿大衛(wèi)生部會發(fā)放一個新的MDEL許可證。
更新時間
深圳萬檢通檢驗機構已認證
- 皇冠會員
- 第4年
- 統(tǒng)一社會信用代碼
- 91440300357872960Q
- 成立日期
- 2002年11月15日
- 法定代表人
- 陳文勇
主營產(chǎn)品
ISO認證.歐代注冊.檢測報告,CE,FCC,ROHS,CCC認證, SRRC型號核準
經(jīng)營范圍
電子電器、通信產(chǎn)品、汽車配件、電線電纜、玩具及兒童用品、儀器儀表的標準技術、檢測技術咨詢與技術開發(fā)與銷售、產(chǎn)品認證技術咨詢；國內貿(mào)易、貨物及技術進出口。（法律、行政法規(guī)或者國務院決定禁止和規(guī)定在登記前須經(jīng)批準的項目除外）
公司簡介
深圳萬檢通科技有限公司(WJT)為眾多行業(yè)和產(chǎn)品提供通行全球解決方案的一站式全領域公共檢測、鑒定、驗貨及認證服務平臺,幫助企業(yè)應對全球各種技術貿(mào)易壁壘,提升企業(yè)競爭優(yōu)勢,滿足其對品質的高標準要求。WJT的服務能力覆蓋無線通訊產(chǎn)品、醫(yī)療器械、音視頻產(chǎn)品、信息技術設備、家用電器、燈具照明,兒童玩具,電池、醫(yī)療保健等多個行業(yè);提供安規(guī)LVD檢測,電磁兼容EMC檢測,無線射頻RF檢測,有害物質ROHS化學檢測,可靠性檢測,認證與培訓,貨物適運鑒...