UKCA認(rèn)證標(biāo)識的具體要求是什么?

UKCA標(biāo)記由網(wǎng)格中的字母“ UKCA”組成，“CA”上方是“UK”。UKCA符號的高度必須至少為5mm(除非在特定法規(guī)中要求使用其他尺寸)，并且不能變形或以不同的比例使用。

UKCA標(biāo)簽必須清晰可見，清晰且永  https:///久。這會影響不同標(biāo)簽規(guī)格和材料的適用性-例如，暴露于高溫并需要UKCA標(biāo)記的產(chǎn)品將需要具有耐用的耐熱標(biāo)簽以確保符合法規(guī)。

四、UKCA認(rèn)證什么時候開始生效呢?

如果您已在2021年1月1日之前將商品投放到英國市場(或在歐盟國家/地區(qū))，則無需執(zhí)行任何操作。

鼓勵企業(yè)為在2021年1月1日之后盡快全面實施新的英國制度做好準(zhǔn)備。但是，為了讓企業(yè)有時間進行調(diào)整，帶有CE標(biāo)記的符合歐盟要求的商品(符合英國要求的商品)可以繼續(xù)投放到GB市場上，直到2022年1月1日為止，歐盟和英國的要求保持不變。

UKCA產(chǎn)生的大背景是英國脫歐。英國脫歐后，不再沿用之前歐盟框架下的市場準(zhǔn)入的法規(guī)和制度，而建立英國自身的市場準(zhǔn)入法規(guī)和制度。因此產(chǎn)生了UKCA認(rèn)證標(biāo)志。從下圖可以看出，英國脫歐的過渡期將在2020年12月31日結(jié)束。從2021年1月1日后，UKCA標(biāo)志就啟用了。UKCA標(biāo)志覆蓋很多領(lǐng)域，基本上包含了原CE新方法指令的所有范疇。本系列文章主要討論的是醫(yī)療器械領(lǐng)域，包括通用醫(yī)療器械、體外診斷醫(yī)療器械以及有源植入性醫(yī)療器械。

3.英代

英國境外的制造商應(yīng)盡早指定英國代表。