醫(yī)療器械CE認(rèn)證
6、適用之調(diào)合標(biāo)準(zhǔn)/或其他標(biāo)準(zhǔn);市場反饋及抱怨分析;
7、使用說明及標(biāo)簽;
8、授權(quán)代表;
9、線路、圖表(適用的話)
10、計算書、測試報告或其它證明材料;檢驗過程及過程描述;
11、滅菌或其它特殊過程(適用的話);滅菌類產(chǎn)品的包裝材料及方法;
12、質(zhì)量體系、質(zhì)量手冊;
認(rèn)證機構(gòu)的統(tǒng).評估包括根據(jù)指令規(guī)定的基本要求評審技術(shù)文件、根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)EN 46001或EN/ISO13485評審質(zhì)量體系。醫(yī)療設(shè)備CE認(rèn)證技術(shù)檔案所需內(nèi)容:
1、生產(chǎn)商/或歐洲代表名址;產(chǎn)品及型號描述;
2、EC
3、符合聲明書;
4、風(fēng)險評估;
5、基本安全點檢表;
關(guān)鍵詞
CE , UKCA認(rèn)證 , ISO13485醫(yī)療體系 , MHRA注冊 , MDR注冊
更新時間
深圳萬檢通檢驗機構(gòu)已認(rèn)證
- 皇冠會員
- 第4年
- 統(tǒng)一社會信用代碼
- 91440300357872960Q
- 成立日期
- 2002年11月15日
- 法定代表人
- 陳文勇
主營產(chǎn)品
ISO認(rèn)證.歐代注冊.檢測報告,CE,FCC,ROHS,CCC認(rèn)證, SRRC型號核準(zhǔn)
經(jīng)營范圍
電子電器、通信產(chǎn)品、汽車配件、電線電纜、玩具及兒童用品、儀器儀表的標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)、檢測技術(shù)咨詢與技術(shù)開發(fā)與銷售、產(chǎn)品認(rèn)證技術(shù)咨詢；國內(nèi)貿(mào)易、貨物及技術(shù)進(jìn)出口。（法律、行政法規(guī)或者國務(wù)院決定禁止和規(guī)定在登記前須經(jīng)批準(zhǔn)的項目除外）
公司簡介
深圳萬檢通科技有限公司(WJT)為眾多行業(yè)和產(chǎn)品提供通行全球解決方案的一站式全領(lǐng)域公共檢測、鑒定、驗貨及認(rèn)證服務(wù)平臺,幫助企業(yè)應(yīng)對全球各種技術(shù)貿(mào)易壁壘,提升企業(yè)競爭優(yōu)勢,滿足其對品質(zhì)的高標(biāo)準(zhǔn)要求。WJT的服務(wù)能力覆蓋無線通訊產(chǎn)品、醫(yī)療器械、音視頻產(chǎn)品、信息技術(shù)設(shè)備、家用電器、燈具照明,兒童玩具,電池、醫(yī)療保健等多個行業(yè);提供安規(guī)LVD檢測,電磁兼容EMC檢測,無線射頻RF檢測,有害物質(zhì)ROHS化學(xué)檢測,可靠性檢測,認(rèn)證與培訓(xùn),貨物適運鑒...