詳解細節(jié)關節(jié)炎止痛膏NDC code

1972年的《美國藥品清單法》要求注冊的藥品機構向FDA認證提供制造，制備，傳播，配制或加工用于商業(yè)分銷的所有藥品的*新清單。使用唯一的10位數字，三段代碼（稱為國家藥品代碼（NDC標簽代碼））識別和報告藥品，該代碼用作藥品的通用產品標識符。FDA認證將列出的NDC編號以及作為NDC目錄中的列表信息的一部分提交的信息公開。

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NDC號碼，即國家藥物代碼，是一個的10位或11位數字的3段號碼，是美國用于人體藥物的通用標識符。

NDC的3段標識分別代表：標簽持有者，產品，商業(yè)包裝尺寸

組數字代表了標簽持有者，如藥物制造商，重新包裝或分配的企業(yè);

第二組數字是產品的代碼，用于標識特定標簽上的劑量、劑型(如膠囊、片劑、液體)和藥物配方;

NDC標簽號碼分配示例第三組數字是包裝代碼，代表了包裝尺寸和包裝類型。

10位數字的NDC編號可以采用不同的結構形式：4-4-2,5-3-2或5-4-1。這意味著標簽代碼有4或5位數字，4或3位數字用于產品代碼，用于包裝代碼的有2或1位數字。

假設標簽代碼12345-101-50是指XYZ公司生產的50 ml含活性成分20％氧化鋅的管體裝的防曬霜。

FDA NDC標簽代碼簡介

在這個示例中，部分12345代表制造商-XYZ公司，第二部分代表藥物-含有20％氧化鋅活性成分的防曬霜，第三部分代表包裝-50ml的管狀。

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為什么有的藥品不在NDC目錄中?
根據FDA的說法，藥品可能不會出現(xiàn)在NDC目錄中的原因包括：
? 該產品可能不是處方藥，非處方藥或胰島素產品。
? 該公司已通知FDA，該產品已不再市售和銷售。
? 制造商尚未提供藥品的完整清單。
FDA要求除非獲得豁免，否則必須以電子方式提交藥品企業(yè)注冊和藥品清單信息。
為什么某些NDC號碼有11位數字？
出于某些目的，如對藥品的正確計費，可能需要11位NDC。醫(yī)療保險和醫(yī)療補助服務中心（CMS）和其他政府機構要求NDC作為其帳單索賠表的一部分。