國家藥品驗證號（NDC）是中國中藥及OTC非處方藥通過FDA認證的快捷申請形式。主要針對美國國家藥典已有的藥，無需做新藥論證，只需提供必要的材料進行申請，但要求較嚴，必須達到美國FDA的各項法規(guī)，包括印刷文字及包裝。獲得美國NDC的藥品可在中西藥房銷售，這類藥物在市場獲利頗豐，且比申請國家新藥（NDA）花費的時間和成本大大減縮。中國具有藥準字號的中藥及OTC非處方藥產(chǎn)品皆可申報美國NDC，可以說是中藥及OTC非處方藥進入美國的一條很好的途徑。
止疼膏美國FDA藥品NDC代碼注冊周期多久
OTC FDA注冊需要提交哪些資料：
FDA注冊申請表，
美國代理人，
企業(yè)鄧白氏編碼，
產(chǎn)品標簽，
包裝圖片，
藥品成份清單。
OTC FDA注冊需要完成流程：
1.注冊
藥品機構注冊
藥品列名資訊
更新注冊資訊
2. 貼標簽和成分檢查
成分聲明設計和檢查
標簽聲明設計和檢查
包裝聲明設計和檢查
OTC FDA注冊完成企業(yè)會獲得：
獲得企業(yè)注冊號，通過FDA官網(wǎng)可查詢企業(yè)注冊信息。
獲得NDC號碼，通過FDA官網(wǎng)可查詢產(chǎn)品注冊信息。
通過NDC號可在FDA下屬官網(wǎng)查詢產(chǎn)品標簽。
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什么是NDC號呢？
NDC（National DrugCode國家藥品驗證號）是藥品作為普通商品的識別符號，由美國FDA定期編輯NDC系統(tǒng)索引，通過輸入NDC號和注冊信息作為進入藥品注冊列表系統(tǒng)（DrugRegistration and ListingSystem,DRLS）數(shù)據(jù)庫的程序，它包括了所有的處方藥和部分經(jīng)篩選的非處方藥及胰島類藥品。
NDC（National DrugCode國家藥品驗證號）是藥品作為普通商品的識別符號，由美國FDA定期編輯NDC系統(tǒng)索引，通過輸入NDC號和注冊信息作為進入藥品注冊列表系統(tǒng)（DrugRegistration and ListingSystem,DRLS）數(shù)據(jù)庫的程序，它包括了所有的處方藥和部分經(jīng)篩選的非處方藥及胰島類藥品。
關鍵詞
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更新時間
- 鉆石會員
- 第4年
- 統(tǒng)一社會信用代碼
- 91440300MA5HCHC34P
- 成立日期
- 2002年06月10日
- 注冊資本
- 500
主營產(chǎn)品
全球認證服務,國際產(chǎn)品合規(guī),歐美市場準入,亞洲認證服務,中東認證,出口合規(guī)解決方案,跨境產(chǎn)品合規(guī)
經(jīng)營范圍
美國認證,歐盟認證,英國認證,俄羅斯認證,亞洲認證,中東認證,全球產(chǎn)品合規(guī),國際認證服務,市場準入,出口認證
公司簡介
一站式進出口檢測認證服務機構咨詢熱線: 15302623036 (賓光輝)(微信同號)企業(yè)郵箱: [email protected]公司地址: 廣東深圳市坪山區(qū)光科三路8號毅能達大廈辦公1號樓705座機: 400-8080-621 產(chǎn)品檢測認證服務范圍：1.歐盟認證：CE認證 、ROHS認證、 REACH認證、 英國UKCA認證、 化妝品CPNP認證/英國化妝品SCPN認證 、化妝品CPSR安全認證 、玩具EN71檢測、 LFGB...
聯(lián)系電話4008080621撥打手機19154900533撥打郵箱[email protected]郵件
經(jīng)理郭經(jīng)理
地址廣東深圳市坪山區(qū)光科三路8號毅能達大廈辦公1號樓705